- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484659
Сокращение времени ожидания пациентов на операцию по удалению катаракты
Сокращение времени ожидания пациентов на операцию по удалению катаракты за счет улучшения координации между отделением и операционным блоком
Цель данного исследования – изучить, как координация между отделениями больницы влияет на поток пациентов между бесплатным отделением (B1), платным отделением (C1) и операционной (ОТ) для операций по удалению катаракты в офтальмологической больнице третичного уровня.
Это будет интервенционное исследование с использованием как количественных, так и качественных методов, проводимое в Глазной больнице «Теджас».
В исследование будут включены пациенты в возрасте 40–85 лет, запланированные на операцию по удалению катаракты в период исследования.
Два обученных исследователя будут наблюдать за процессом и собирать данные в структурированном формате от поступления в отделение до перевода в операционную.
Каждый участник будет наблюдаться с момента нахождения в отделении в день запланированной операции до завершения операции в операционной.
Демографические данные и личные характеристики каждого участника будут зафиксированы в форме сбора данных.
На этом пути время, события, ошибки и отклонения будут регистрироваться в различных точках между отделением и операционной на первом этапе исследования.
Данные будут собраны от общего числа 364 участников, отобранных с использованием метода стратифицированной выборки.
Данные будут проанализированы с использованием MS Excel и EpInfo.
Для различных переменных будут рассчитаны сводные статистики, а также составлен перечень различных событий и ошибок.
На основе вышеуказанного анализа будут выявлены различные задержки, пробелы в коммуникации и различные отклонения.
Будет организовано совещание по распространению результатов с участием всех, кто задействован в указанных процессах, и подробно представлены выводы.
Конкретные вмешательства будут определены для реализации во второй фазе данного исследования.
Во второй фазе будут внедрены заранее определенные вмешательства на основе анализа первой фазы, и будет проведен аналогичный сбор данных для оценки влияния вмешательств.
Сбор данных будет осуществляться на той же выборке, что и в первой фазе, и будет проведено сравнение важных переменных, таких как задержки, для установления окончательного результата исследования.
Аналогичным образом будет рассчитано сокращение частоты ошибок и отклонений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больницы по всему миру сталкиваются с постоянными проблемами в достижении эффективной координации между клиническими отделениями. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, почти 50% медицинских ошибок связаны с плохой коммуникацией и координацией между медицинскими бригадами. Исследования из США показывают, что до 70% медицинских работников считают сбои в коммуникации основным фактором, способствующим неблагоприятным событиям, включая неправильный выбор пациента, неправильное использование лекарств, неверное информирование о клиническом статусе и неточное сообщение о симптомах пациента. Глобальные опросы также свидетельствуют, что лишь около трети медицинских работников считают межведомственную координацию в своих организациях эффективной.
Оказание стационарной помощи включает сложные рабочие процессы, требующие своевременной координации между несколькими подразделениями. Нарушения в коммуникации и согласованности процессов могут привести к задержкам, неэффективности и повышенному риску ошибок, особенно в условиях хирургических отделений с высокой нагрузкой. Несмотря на свою важность, достижение постоянной координации остается проблемой на глобальном, национальном и институциональном уровнях.
В Индии система здравоохранения претерпевает быстрые изменения с повышенным вниманием к качеству, безопасности пациентов и стандартизированному оказанию помощи. Однако исследования показали, что плохая координация между больничными отделениями остается распространенным явлением. Исследования, опубликованные в индийских медицинских журналах, указывают, что примерно 60% медицинских работников сообщают о пробелах в коммуникации между отделениями, что приводит к задержкам, фрагментированному уходу и снижению удовлетворенности пациентов. Ограничения, такие как нехватка ресурсов, проблемы с инфраструктурой и высокий поток пациентов, дополнительно усложняют координацию, особенно в третичных и государственных учреждениях здравоохранения.
«Задержки в рабочих процессах периоперационной катарактальной хирургии часто объясняются пробелами в коммуникации между бригадами палаты и операционной, вариабельностью доступности персонала и хирургов, сопутствующими заболеваниями пациентов, такими как диабет и гипертония, а также недостаточной подготовленностью пациентов, как сообщается в национальных руководствах и рецензируемых исследованиях.» (ВОЗ; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Даже с развитием технологий и оборудования существует необходимость улучшения коммуникации и оптимизации процессов для сокращения времени ожидания пациентов и повышения их удовлетворенности, особенно в хирургических учреждениях с высокой нагрузкой. Это становится еще более актуальным в случае некоммерческих больниц, работающих в сельских и племенных районах и имеющих соотношение бесплатных и платных пациентов 70:30.
Глазная больница Tejas — это благотворительное третичное глазное учреждение с ежегодным амбулаторным отделением (OPD) более 125 000 пациентов и хирургическими операциями более 13 000. Глазная больница Tejas также регулярно принимает значительное число пациентов из неблагополучных районов благодаря своей программе охвата через диагностические глазные лагеря, центры зрения, скрининг на дому и спутниковые центры. Проблемы усугубляются с приезжающими хирургами и другими специалистами. Прибытие пациентов волнообразно, сезонные эффекты и относительно неосведомленная клиентура увеличивают вероятность пробелов в коммуникации, клинических ошибок и отклонений от протоколов.
Цель данного исследования — изучить, как координация между больничными отделениями влияет на поток пациентов между палатой и операционной (OT) в третичном глазном учреждении. Это будет интервенционное исследование, проводимое в два этапа, с использованием как количественных, так и качественных методов, проводимое в глазной больнице Tejas. В исследование будут включены пациенты, запланированные на катарактальную операцию в период исследования.
Этап 1: Два обученных исследователя будут наблюдать за процессом и собирать данные в структурированной форме от поступления в палату до перевода в операционную. Каждый участник будет наблюдаться в палате в день запланированной операции до завершения операции в операционной. Демографические данные и личные характеристики каждого участника будут записаны в форму сбора данных.
Имя пациента, возраст, пол, по направлению или нет, бесплатный или платный раздел. Дата, время и месяц операции, а также тип клинических состояний будут записаны для всех пациентов обученным исследователем. За каждым пациентом будут наблюдать на протяжении всего его/ее перемещения из палат в операционную, и будут фиксироваться наблюдения о продолжительности необходимого времени, осуществленной коммуникации, причинах задержек и предоперационной подготовке до начала катарактальной операции.
На этом пути время, события, ошибки, отклонения будут записываться в разных точках между палатой и операционной на первом этапе исследования.
Данные будут проанализированы с использованием MS Excel и EpInfo. Будут рассчитаны сводные статистики для различных переменных, а также составлен перечень различных событий и ошибок. С помощью вышеуказанного анализа будут выявлены различные задержки, пробелы в коммуникации и различные отклонения. Результаты также будут сопоставлены с опросом удовлетворенности пациентов в этом исследовании. Будет организовано совещание по распространению информации со всеми участниками вышеуказанных процессов, и результаты будут подробно представлены. Конкретные вмешательства будут определены для реализации во второй фазе этого исследования.
Этап 2: Предопределенные вмешательства на основе анализа первого этапа будут внедрены, и аналогичный сбор данных будет проведен для оценки воздействия вмешательств. Будет проведено сравнение для установления окончательного результата исследования. Аналогично будет рассчитано изменение частоты ошибок и отклонений.
Цель: Оптимизировать операционный рабочий процесс катарактальной хирургии путем оценки координации между палатой и операционной (OT) через измерение времени перехода из палаты в OT, задержек, связанных с коммуникацией, и отклонений процесса среди пациентов, проходящих плановую катарактальную операцию в глазной больнице Tejas.
Основная цель: Сократить предоперационное время ожидания (от вызова из палаты до входа в OT) среди взрослых пациентов с катарактой на 30% после внедрения стандартизированных протоколов координации палаты и OT в больнице в течение 6 месяцев.
Операционные определения: Время цикла катарактальной операции: Время (в минутах) от инициации вызова из палаты до входа пациента в операционную.
Управленческая задержка:
Любая задержка >10 минут, обусловленная:
- Неполной документацией
- Недоступностью персонала
- Сменой хирурга
- Пробелами в коммуникации между палатой и OT
- Проблемами готовности пациента, не связанными с острыми медицинскими чрезвычайными ситуациями
Ошибка коммуникации:
Любой задокументированный случай:
- Некорректной или отсутствующей информации во время передачи
- Нечеткого распределения ответственности
- Повторных запросов на уточнение, вызывающих задержку
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Индия, 781028
- Рекрутинг
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Контакт:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Номер телефона: 0361-2233444
- Электронная почта: ssnghy1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет
- Пациенты взрослого возраста, перенесшие операцию по удалению катаракты.
Критерии исключения:
- Возраст < 20 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операционный рабочий процесс между палатой и операционной
|
Стандартные операционные процедуры (СОП) для координации между отделением и операционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время ожидания в минутах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tejas/ORCB/1/20260114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .