- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484659
Reduksjon av pasientenes ventetid for grå stær-operasjon
Reduksjon av ventetid for pasienter som skal opereres for grå stær gjennom forbedret koordinering mellom avdeling og operasjonssal
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan koordinering mellom sykehusavdelinger påvirker pasientflyten mellom fri avdeling (B1), betalt avdeling (C1) og operasjonsstuen (OT) for stær-operasjoner på et tertiært øyesykehus. Dette vil være en intervensjonsstudie som bruker både kvantitative og kvalitative metoder utført ved Tejas Eye Hospital.
Pasienter i alderen 40–85 år, planlagt for stær-operasjon i studieperioden, vil bli inkludert. To trente forskere vil observere prosessen og samle inn data i strukturert format fra avdelingsinnleggelse til overføring til operasjonsstuen. Hver deltaker vil bli observert fra avdelingen på dagen for den planlagte operasjonen til operasjonen er ferdig i operasjonsstuen. Demografiske detaljer og personlige egenskaper for hver deltaker vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. I denne banen vil tidspunkter, hendelser, feil og avvik bli registrert på forskjellige steder mellom avdeling og operasjonsstuen i første fase av studien. Data vil bli samlet inn fra totalt 364 deltakere valgt ved hjelp av stratifisert utvalgsteknikk.
Dataene vil bli analysert ved hjelp av MS Excel og EpInfo. Sammendragsstatistikk vil bli beregnet for forskjellige variabler, og opplisting av ulike hendelser og feil vil bli utført. Ved hjelp av analysen ovenfor vil ulike forsinkelser, kommunikasjonshull og forskjellige avvik bli identifisert. En spredningsmøte vil bli arrangert med alle involvert i prosessene ovenfor, og funn vil bli delt i detalj. Spesifikk intervensjon vil bli bestemt for gjennomføring i den andre fasen av denne studien.
I andre fase vil forhåndsbestemte intervensjoner fra analysen av første fase bli implementert, og lignende datainnsamling vil bli utført for å se effekten av intervensjonene. Datainnsamling vil bli gjort fra fasens utvalgsstørrelse, og sammenligning vil bli utført for viktige variabler som forsinkelser for å etablere studiens endelige resultat. Tilsvarende vil reduksjon i frekvensen av feil og avvik også bli beregnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehus over hele verden står overfor vedvarende utfordringer når det gjelder å oppnå effektiv koordinering mellom kliniske avdelinger. Ifølge Verdens helseorganisasjon er nesten 50 % av medisinske feil knyttet til dårlig kommunikasjon og koordinering mellom helseteam. Studier fra USA indikerer at opptil 70 % av helsepersonell identifiserer kommunikasjonssvikt som en hovedårsak til uønskede hendelser, inkludert feil pasientutvalg, feil bruk av medisiner, feil kommunikasjon av klinisk status og unøyaktig rapportering av pasientsymptomer. Globale undersøkelser tyder videre på at kun omtrent en tredjedel av helsepersonell opplever at tverravdelingskoordinering i sine organisasjoner er effektiv.
Leveringen av sykehusbehandling innebærer komplekse arbeidsflyter som krever rettidig koordinering mellom flere enheter. Brudd i kommunikasjon og prosessjustering kan føre til forsinkelser, ineffektivitet og økt risiko for feil, spesielt i kirurgiske settinger med høyt volum. Til tross for dens betydning forblir oppnåelse av konsekvent koordinering en utfordring på globalt, nasjonalt og institusjonelt nivå.
I India gjennomgår helsesystemet en rask transformasjon med økt vekt på kvalitet, pasientsikkerhet og standardisert behandlingslevering. Studier har imidlertid vist at dårlig koordinering mellom sykehusavdelinger fortsatt er vanlig. Forskning publisert i indiske helsetidsskrifter indikerer at omtrent 60 % av helsepersonell rapporterer kommunikasjonsgap mellom avdelinger, noe som resulterer i forsinkelser, fragmentert behandling og redusert pasienttilfredshet. Begrensninger som begrensede ressurser, infrastrukturutfordringer og høye pasientvolum kompliserer koordineringen ytterligere, spesielt i tertiære og offentlige helsetjenester.
«Forsinkelser i perioperativ kataraktkirurgi-arbeidsflyt tilskrives ofte kommunikasjonsgap mellom sengepost og operasjonsteam, variasjon i tilgjengelighet av personell og kirurger, pasientsamtidssykdommer som diabetes og hypertensjon, og utilstrekkelig pasientforberedelse, som rapportert i nasjonale retningslinjer og fagfellevurderte studier.» (WHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Selv med avanserte teknologier og utstyr er det et behov for å forbedre kommunikasjonen og strømlinjeforme prosessene for å redusere pasientens ventetid og øke pasienttilfredsheten, spesielt i kirurgiske institusjoner med høyt volum. Dette blir mer relevant for ikke-kommersielle sykehus som arbeider i landlige og stammebefolkede områder og har et forhold på 70:30 mellom gratis- og betalende pasienter.
Tejas øyesykehus er et veldedig tertiært øyeklinikk med et årlig poliklinisk besøk (OPD) på over 125 000 og over 13 000 kirurgiske operasjoner. Tejas øyesykehus mottar også et betydelig antall pasienter fra underprivilegerte områder regelmessig gjennom sitt utreaksjonsprogram via diagnostiske øyekamper, synssentre, dør-til-dør-screening og satellittsenter. Utfordringene økes med besøkende kirurger og andre spesialister. Ankomsten av pasienter i pulserende form, sesongmessige effekter og relativt uvitende klientell øker sannsynligheten for kommunikasjonsgap, kliniske feil og protokollavvik.
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan koordinering mellom sykehusavdelinger påvirker pasientflyten mellom sengepost og operasjonssal (OT) ved et tertiært øyeklinikk. Dette vil være en intervensjonsstudie, utført i to faser, ved bruk av både kvantitative og kvalitative metoder gjennomført ved Tejas Eye Hospital. Pasienter planlagt for kataraktkirurgi i studieperioden vil bli inkludert.
Fase 1: To trente forskere vil observere prosessen og samle inn data i strukturert format fra sengepostinnleggelse til overføring til operasjonssalen. Hver deltaker vil bli observert fra sengeposten på dagen for planlagt kirurgi til kirurgien er fullført i operasjonssalen. Demografiske detaljer og personlige egenskaper for hver deltaker vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
Pasientnavn, alder, kjønn, om gjennom henvisning, gratis- eller betalingsseksjon. Dato, tid og måned for operasjon og type kliniske tilstander vil bli registrert for alle pasienter av en trent forsker. Hver pasient vil bli observert gjennom hele bevegelsen fra sengepost til operasjonssal, og observasjoner vil bli gjort og registrert for tidsvarighet som kreves, kommunikasjon utført, årsaker til forsinkelse og preoperativ forberedelse til start av kataraktkirurgi.
I denne banen vil tidspunkt, hendelser, feil og avvik bli registrert på forskjellige steder mellom sengepost og operasjonssal i første fase av studien.
Dataene vil bli analysert ved bruk av MS Excel og EpInfo. Sammendragsstatistikk vil bli beregnet for forskjellige variabler, og liste over ulike hendelser og feil vil bli utført. Ved å bruke ovennevnte analyse vil ulike forsinkelser, kommunikasjonsgap og forskjellige avvik bli identifisert. Funnene vil også bli sammenstilt med pasienttilfredshetsundersøkelse i denne studien. Et formidlingsmøte vil bli organisert med alle involvert i ovennevnte prosesser, og funn vil bli delt i detalj. Spesifikk intervensjon vil bli bestemt for gjennomføring i andre fase av denne studien.
Fase 2: Forhåndsbestemte intervensjoner fra analysen av første fase vil bli implementert, og lignende datainnsamling vil bli utført for å se effekten av intervensjonene. Sammenligning vil bli utført for å fastslå studiens endelige utfall. Tilsvarende vil endring i frekvens av feil og avvik også bli beregnet.
Mål: Å optimalisere den operative arbeidsflyten for kataraktkirurgi ved å evaluere koordinering mellom sengepost og operasjonssal (OT) gjennom måling av overføringstid fra sengepost til OT, kommunikasjonsrelaterte forsinkelser og prosessavvik blant pasienter som gjennomgår elektiv kataraktkirurgi ved Tejas Eye Hospital.
Primært mål: Å redusere preoperativ ventetid (sengepostoppkalling til OT-inngang) blant voksne kataraktpasienter med 30 % etter implementering av standardiserte sengepost-OT-koordineringsprotokoller på sykehuset innen 6 måneder.
Operasjonelle definisjoner: Kataraktkirurgi-syklustid: Tid (i minutter) fra sengepostoppkalling til pasientinngang i operasjonssalen.
Administrasjonsforsinkelse:
Enhver forsinkelse >10 minutter som kan tilskrives:
- Ufullstendig dokumentasjon
- Utilgjengelighet av personell
- Kirurgskifte
- Kommunikasjonsgap mellom sengepost og OT
- Pasientberedskapsproblemer som ikke er relatert til akutte medisinske nødstilfeller
Kommunikasjonsfeil:
Enhver dokumentert forekomst av:
- Feil eller manglende informasjon under overlevering
- Uklar ansvarstildeling
- Gjentatte klargjøringsforespørsler som forårsaker forsinkelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781028
- Rekruttering
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Ta kontakt med:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-post: ssnghy1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 20 år
- Voksne pasienter for stærkirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 20 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operasjonell arbeidsflyt mellom avdeling og operasjonssal
|
Standard driftsprosedyrer (SOP) for koordinering mellom avdeling og operasjonssal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ventetid i minutter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Tejas/ORCB/1/20260114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .