- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484659
Skrócenie czasu oczekiwania pacjentów na operację zaćmy
Skrócenie Czasu Oczekiwania Pacjentów na Operację Zaćmy Poprzez Lepszą Koordynację Pomiędzy Oddziałem a Blokiem Operacyjnym
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób koordynacja między oddziałami szpitalnymi wpływa na przepływ pacjentów między wolnym oddziałem (B1), płatnym oddziałem (C1) a salą operacyjną (OT) w przypadku operacji zaćmy w szpitalu okulistycznym trzeciego stopnia referencyjności. Będzie to badanie interwencyjne z wykorzystaniem zarówno metod ilościowych, jak i jakościowych, przeprowadzone w Tejas Eye Hospital.
Włączone zostaną pacjenci w wieku 40-85 lat, zakwalifikowani do operacji zaćmy w okresie badania. Dwóch przeszkolonych badaczy będzie obserwować proces i zbierać dane w ustrukturyzowanej formie od przyjęcia na oddział do przeniesienia do sali operacyjnej. Każdy uczestnik będzie obserwowany z oddziału w dniu zaplanowanej operacji aż do jej zakończenia w sali operacyjnej. Dane demograficzne i cechy osobiste każdego uczestnika będą rejestrowane w formularzu zbierania danych. Na tej ścieżce, czasy, zdarzenia, błędy i odchylenia będą rejestrowane w różnych punktach między oddziałem a salą operacyjną w pierwszej fazie badania. Dane będą zbierane od łącznie 364 uczestników wybranych przy użyciu techniki losowania warstwowego.
Dane będą analizowane za pomocą MS Excel i EpInfo. Statystyki podsumowujące będą obliczane dla różnych zmiennych, a także sporządzana będzie lista różnych zdarzeń i błędów. Korzystając z powyższej analizy, zostaną zidentyfikowane różne opóźnienia, luki w komunikacji i różne odchylenia. Zorganizowane zostanie spotkanie upowszechniające z udziałem wszystkich zaangażowanych w powyższe procesy, a wyniki zostaną szczegółowo przedstawione. Określona interwencja zostanie ustalona do wdrożenia w drugiej fazie tego badania.
W drugiej fazie wdrożone zostaną wcześniej ustalone interwencje z analizy pierwszej fazy, a podobne zbieranie danych zostanie przeprowadzone, aby ocenić wpływ interwencji. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na podstawie wielkości próby z fazy pierwszej, a porównanie zostanie przeprowadzone dla ważnych zmiennych, takich jak opóźnienia, aby ustalić ostateczny wynik badania. Podobnie obliczone zostanie zmniejszenie częstotliwości błędów i odchyleń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpitale na całym świecie borykają się z utrzymującymi się wyzwaniami w osiąganiu skutecznej koordynacji między oddziałami klinicznymi. Według Światowej Organizacji Zdrowia, prawie 50% błędów medycznych jest związanych ze słabą komunikacją i koordynacją między zespołami opieki zdrowotnej. Badania ze Stanów Zjednoczonych wskazują, że nawet 70% pracowników służby zdrowia identyfikuje niepowodzenia w komunikacji jako główny czynnik przyczyniający się do zdarzeń niepożądanych, w tym błędnej selekcji pacjenta, nieprawidłowego stosowania leków, błędnej komunikacji stanu klinicznego i niedokładnego zgłaszania objawów pacjenta. Globalne badania sugerują dalej, że tylko około jedna trzecia pracowników służby zdrowia postrzega koordynację międzyoddziałową w swoich organizacjach jako skuteczną.
Świadczenie opieki szpitalnej obejmuje złożone przepływy pracy, które wymagają terminowej koordynacji między wieloma jednostkami. Zakłócenia w komunikacji i dostosowaniu procesów mogą prowadzić do opóźnień, nieefektywności i zwiększonego ryzyka błędów, szczególnie w warunkach chirurgicznych o dużej liczbie przypadków. Pomimo swojej ważności, osiągnięcie spójnej koordynacji pozostaje wyzwaniem na poziomie globalnym, krajowym i instytucjonalnym.
W Indiach system opieki zdrowotnej przechodzi szybką transformację ze zwiększonym naciskiem na jakość, bezpieczeństwo pacjenta i standaryzowaną opiekę. Jednak badania wykazały, że słaba koordynacja między oddziałami szpitalnymi pozostaje powszechna. Badania opublikowane w indyjskich czasopismach medycznych wskazują, że około 60% pracowników służby zdrowia zgłasza luki komunikacyjne między oddziałami, co skutkuje opóźnieniami, fragmentaryczną opieką i zmniejszoną satysfakcją pacjentów. Ograniczenia, takie jak ograniczone zasoby, wyzwania infrastrukturalne i duża liczba pacjentów, dodatkowo komplikują koordynację, szczególnie w placówkach opieki trzeciorzędowej i publicznej.
"Opóźnienia w przepływach pracy okołooperacyjnych chirurgii zaćmy są często przypisywane lukom komunikacyjnym między zespołami oddziału i sali operacyjnej, zmienności w dostępności personelu i chirurgów, chorobom współistniejącym pacjentów, takim jak cukrzyca i nadciśnienie, oraz niewystarczającemu przygotowaniu pacjenta, jak donoszą krajowe wytyczne i recenzowane badania." (WHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Nawet przy postępujących technologiach i sprzęcie istnieje potrzeba poprawy komunikacji i usprawnienia procesów w celu skrócenia czasu oczekiwania pacjentów i zwiększenia ich satysfakcji, szczególnie w instytucjach chirurgicznych o dużej liczbie przypadków. Staje się to bardziej istotne w przypadku szpitali non-profit działających na obszarach wiejskich i plemiennych, z proporcją pacjentów bezpłatnych i płatnych 70:30.
Szpital okulistyczny Tejas jest charytatywnym szpitalem okulistycznym trzeciego stopnia, z roczną liczbą pacjentów ambulatoryjnych (OPD) przekraczającą 125 000 i ponad 13 000 operacji chirurgicznych. Szpital okulistyczny Tejas regularnie przyjmuje również znaczną liczbę pacjentów z obszarów upośledzonych poprzez programy objazdowe, w tym diagnostyczne obozy okulistyczne, centra wzroku, badania przesiewowe od drzwi do drzwi i centra satelitarne. Wyzwania zwiększają się z udziałem chirurgów wizytujących i innych specjalistów. Nieregularny napływ pacjentów, efekty sezonowe i stosunkowo nieświadoma klientela prawdopodobnie zwiększają możliwość wystąpienia luk komunikacyjnych, błędów klinicznych i odstępstw od protokołu.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób koordynacja między oddziałami szpitala wpływa na przepływ pacjentów między oddziałem a salą operacyjną (OT) w szpitalu okulistycznym trzeciego stopnia. Będzie to badanie interwencyjne, przeprowadzone w dwóch fazach, z wykorzystaniem metod ilościowych i jakościowych, przeprowadzone w Szpitalu Okulistycznym Tejas. Pacjenci zaplanowani na operację zaćmy w okresie badania zostaną włączeni.
Faza 1: Dwóch przeszkolonych badaczy będzie obserwować proces i zbierać dane w ustrukturyzowanym formacie od przyjęcia na oddział do przeniesienia do sali operacyjnej. Każdy uczestnik będzie obserwowany na oddziale w dniu zaplanowanej operacji aż do zakończenia operacji na sali operacyjnej. Dane demograficzne i cechy osobiste każdego uczestnika będą rejestrowane w formularzu zbierania danych.
Imię pacjenta, wiek, płeć, czy poprzez skierowanie, sekcja bezpłatna czy płatna. Data, godzina i miesiąc operacji oraz rodzaj stanów klinicznych będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów przez przeszkolonego badacza. Każdy pacjent będzie obserwowany podczas całego przemieszczania się z oddziałów do sali operacyjnej, a obserwacje będą dokonywane i rejestrowane pod względem wymaganego czasu, przeprowadzonej komunikacji, przyczyn opóźnień i przygotowań przedoperacyjnych aż do rozpoczęcia operacji zaćmy.
Na tej ścieżce, czasy, zdarzenia, błędy, odstępstwa będą rejestrowane w różnych punktach między oddziałem a salą operacyjną w pierwszej fazie badania.
Dane będą analizowane za pomocą MS Excel i EpInfo. Statystyki podsumowujące będą obliczane dla różnych zmiennych, a także sporządzane będą listy różnych zdarzeń i błędów. Korzystając z powyższej analizy, zostaną zidentyfikowane różne opóźnienia, luki komunikacyjne i różne odstępstwa. Wyniki będą również zestawione z badaniem satysfakcji pacjentów w tym badaniu. Zorganizowane zostanie spotkanie upowszechniające z udziałem wszystkich zaangażowanych w powyższe procesy, a wyniki zostaną szczegółowo przedstawione. Określona interwencja zostanie ustalona do wykonania w drugiej fazie tego badania.
Faza 2: Z góry określone interwencje z analizy pierwszej fazy zostaną wdrożone, a podobne zbieranie danych zostanie przeprowadzone, aby zobaczyć wpływ interwencji. Porównanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia ostatecznego wyniku badania. Podobnie zostanie obliczona zmiana częstotliwości błędów i odstępstw.
Cel: Optymalizacja operacyjnego przepływu pracy chirurgii zaćmy poprzez ocenę koordynacji między oddziałem a salą operacyjną (OT) poprzez pomiar czasu przejazdu z oddziału do OT, opóźnień związanych z komunikacją i odstępstw od procesu wśród pacjentów poddawanych planowej operacji zaćmy w Szpitalu Okulistycznym Tejas.
Główny cel: Zmniejszenie przedoperacyjnego czasu oczekiwania (od wezwania z oddziału do wejścia do OT) wśród dorosłych pacjentów z zaćmą o 30% po wdrożeniu ustandaryzowanych protokołów koordynacji oddział-OT w szpitalu w ciągu 6 miesięcy.
Definicje operacyjne: Czas cyklu operacji zaćmy: Czas (w minutach) od rozpoczęcia wezwania z oddziału do wejścia pacjenta do sali operacyjnej.
Opóźnienie zarządcze:
Każde opóźnienie >10 minut przypisywalne:
- Niekompletnej dokumentacji
- Niedostępności personelu
- Zmianie chirurga
- Lukom komunikacyjnym między oddziałem a OT
- Problemom z gotowością pacjenta niezwiązanym z ostrymi nagłymi przypadkami medycznymi
Błąd komunikacji:
Każdy udokumentowany przypadek:
- Nieprawidłowych lub brakujących informacji podczas przekazania
- Niejasnego przypisania odpowiedzialności
- Powtarzanych próśb o wyjaśnienie powodujących opóźnienie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie, 781028
- Rekrutacyjny
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Numer telefonu: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 20 lat
- Dorośli pacjenci poddawani operacji zaćmy.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 20 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proces operacyjny pomiędzy oddziałem a blokiem operacyjnym
|
Standardowe procedury operacyjne (SOP) dla koordynacji oddział-blok operacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas oczekiwania w minutach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tejas/ORCB/1/20260114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja katarakty
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny