- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484659
Het reduceren van wachttijden voor patiënten bij staaroperaties
Vermindering van de wachttijd voor patiënten voor staaroperaties door verbeterde coördinatie tussen de afdeling en de operatiekamer
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de coördinatie tussen ziekenhuisafdelingen de patiëntenstroom beïnvloedt tussen de vrije afdeling (B1), betaalde afdeling (C1) en de operatiekamer (OK) voor staaroperaties in een tertiair oogzorgziekenhuis. Dit zal een interventionele studie zijn met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden, uitgevoerd in Tejas Eye Hospital.
Patiënten in de leeftijd van 40-85 jaar, gepland voor een staaroperatie tijdens de studieperiode, zullen worden geïncludeerd. Twee getrainde onderzoekers zullen het proces observeren en de gegevens in gestructureerde vorm verzamelen van opname op de afdeling tot overdracht naar de operatiekamer. Elke deelnemer zal worden geobserveerd vanaf de afdeling op de dag van de geplande operatie totdat zijn operatie in de operatiekamer is voltooid. Demografische gegevens en persoonlijke kenmerken van elke deelnemer zullen worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. In dit traject zullen tijden, gebeurtenissen, fouten en afwijkingen worden geregistreerd op verschillende punten tussen afdeling en operatiekamer in de eerste fase van de studie. Gegevens zullen worden verzameld van in totaal 364 deelnemers geselecteerd met behulp van gestratificeerde steekproeftechniek.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van MS Excel en EpInfo. Samenvattende statistieken zullen worden berekend voor verschillende variabelen en er zal een overzicht worden gemaakt van verschillende gebeurtenissen en fouten. Met behulp van de bovenstaande analyse zullen verschillende vertragingen, communicatiehiaten en verschillende afwijkingen worden geïdentificeerd. Er zal een verspreidingsbijeenkomst worden georganiseerd met alle betrokkenen bij de bovengenoemde processen en de bevindingen zullen in detail worden gedeeld. Specifieke interventies zullen worden vastgesteld voor uitvoering in de tweede fase van deze studie.
In de tweede fase zullen vooraf bepaalde interventies uit de analyse van de eerste fase worden geïmplementeerd en zal vergelijkbare gegevensverzameling worden uitgevoerd om de impact van de interventies te zien. Gegevensverzameling zal worden gedaan vanuit de steekproefomvang van fase één en er zal een vergelijking worden gemaakt voor belangrijke variabelen zoals vertragingen om het uiteindelijke resultaat van de studie vast te stellen. Evenzo zal ook de vermindering van de frequenties van fouten en afwijkingen worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuizen wereldwijd kampen met hardnekkige uitdagingen bij het bereiken van effectieve coördinatie tussen klinische afdelingen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is bijna 50% van de medische fouten te wijten aan slechte communicatie en coördinatie tussen zorgteams. Studies uit de Verenigde Staten geven aan dat tot 70% van de zorgprofessionals communicatiefalen aanwijst als een belangrijke oorzaak van ongunstige gebeurtenissen, waaronder verkeerde patiëntselectie, onjuist medicatiegebruik, miscommunicatie over klinische status en onnauwkeurige rapportage van patiëntsymptomen. Wereldwijde enquêtes suggereren verder dat slechts ongeveer een derde van de zorgprofessionals de interdepartementale coördinatie in hun organisaties als effectief ervaart.
De levering van ziekenhuiszorg omvat complexe workflows die tijdige coördinatie tussen meerdere eenheden vereisen. Storingen in communicatie en procesafstemming kunnen leiden tot vertragingen, inefficiënties en een verhoogd risico op fouten, vooral in hoogvolume chirurgische omgevingen. Ondanks het belang ervan blijft het bereiken van consistente coördinatie een uitdaging op mondiaal, nationaal en institutioneel niveau.
In India ondergaat het gezondheidszorgsysteem een snelle transformatie met meer nadruk op kwaliteit, patiëntveiligheid en gestandaardiseerde zorgverlening. Studies hebben echter aangetoond dat slechte coördinatie tussen ziekenhuisafdelingen nog steeds veel voorkomt. Onderzoek gepubliceerd in Indiase gezondheidszorgtijdschriften geeft aan dat ongeveer 60% van de zorgprofessionals communicatiekloof tussen afdelingen meldt, wat resulteert in vertragingen, gefragmenteerde zorg en verminderde patiënttevredenheid. Beperkingen zoals beperkte middelen, infrastructuuruitdagingen en hoge patiëntvolumes bemoeilijken de coördinatie verder, vooral in tertiaire en openbare gezondheidszorginstellingen.
"Vertragingen in perioperatieve cataractchirurgie workflows worden vaak toegeschreven aan communicatiekloven tussen afdeling en operatiekamerteams, variabiliteit in beschikbaarheid van personeel en chirurgen, patiëntcomorbiditeiten zoals diabetes en hypertensie, en ontoereikende patiëntvoorbereiding, zoals gerapporteerd in nationale richtlijnen en peer-reviewed studies." (WHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Zelfs met geavanceerde technologieën en apparatuur is er behoefte aan verbetering van communicatie en stroomlijning van processen om de wachttijd van patiënten te verminderen en de patiënttevredenheid te verhogen, vooral in hoogvolume chirurgische instellingen. Dit wordt relevanter in het geval van non-profit ziekenhuizen die werken in landelijke en tribale gebieden en een verhouding hebben van 70:30 van gratis en betalende patiënten.
Tejas oogziekenhuis is een charitatief tertiair oogzorgziekenhuis met een jaarlijks polikliniek (OPD) van meer dan 125000 en chirurgische ingrepen van meer dan 13000. Tejas oogziekenhuis ontvangt ook regelmatig een aanzienlijk aantal patiënten uit achtergestelde gebieden via zijn outreach-programma via diagnostische oogkampen, visiecentra, huis-aan-huis screening en satellietcentra. De uitdagingen nemen toe met bezoekende chirurgen en andere specialisten. De aankomst van patiënten in pulserende vorm, seizoenseffecten, relatief onwetende cliëntèle vergroot de mogelijkheid voor communicatiekloven, klinische fouten en protocolafwijkingen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe coördinatie tussen ziekenhuisafdelingen de patiëntenstroom tussen de afdeling en de operatiekamer (OT) beïnvloedt in een tertiair oogzorgziekenhuis. Dit zal een interventionele studie zijn, uitgevoerd in twee fasen, met gebruik van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden uitgevoerd in Tejas Oogziekenhuis. Patiënten gepland voor cataractchirurgie tijdens de studieperiode zullen worden geïncludeerd.
Fase 1: Twee getrainde onderzoekers zullen het proces observeren en gegevens verzamelen in gestructureerd formaat van opname op de afdeling tot overdracht naar de operatiekamer. Elke deelnemer zal worden geobserveerd vanaf de afdeling op de dag van zijn geplande operatie tot zijn operatie is voltooid in de operatiekamer. Demografische gegevens en persoonlijke kenmerken van elke deelnemer zullen worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
Patiëntnaam, leeftijd, geslacht, of via verwijzing, gratis of betalende sectie. Datum, tijd en maand van operatie en type klinische condities zullen voor alle patiënten worden geregistreerd door een getrainde onderzoeker. Elke patiënt zal worden geobserveerd gedurende zijn/haar verplaatsing van afdelingen naar operatiekamer en observaties zullen worden gemaakt en vastgelegd voor de benodigde tijdsduur, uitgevoerde communicatie, redenen voor vertraging, en preoperatieve voorbereidingen tot start van cataractchirurgie.
In dit traject zullen tijden, gebeurtenissen, fouten, afwijkingen worden geregistreerd op verschillende punten tussen afdeling en operatiekamer in de eerste fase van de studie.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met MS Excel en EpInfo. Samenvattende statistieken zullen worden berekend voor verschillende variabelen en een overzicht van verschillende gebeurtenissen en fouten zal worden gemaakt. Met behulp van de bovenstaande analyse zullen verschillende vertragingen, communicatiekloven en verschillende afwijkingen worden geïdentificeerd. De bevindingen zullen ook worden samengevoegd met patiënttevredenheidsenquête in deze studie. Er zal een disseminatiebijeenkomst worden georganiseerd met alle betrokkenen bij bovenstaande processen en bevindingen zullen gedetailleerd worden gedeeld. Specifieke interventie zal worden besloten voor uitvoering in de tweede fase van deze studie.
Fase 2: Vooraf bepaalde interventies uit analyse van eerste fase zullen worden geïmplementeerd en vergelijkbare gegevensverzameling zal worden uitgevoerd om de impact van interventies te zien. Vergelijking zal worden uitgevoerd om het eindresultaat van de studie vast te stellen. Evenzo zal verandering in frequenties van fouten en afwijkingen ook worden berekend.
Doel: Het optimaliseren van de operationele workflow voor cataractchirurgie door evaluatie van coördinatie tussen de afdeling en operatiekamer (OT) via meting van afdeling-naar-OT doorlooptijd, communicatiegerelateerde vertragingen, en procesafwijkingen bij patiënten die electieve cataractchirurgie ondergaan in Tejas Oogziekenhuis.
Primair doel: Het verminderen van preoperatieve wachttijd (afdelingsoproep tot OT-ingang) bij volwassen cataractpatiënten met 30% na implementatie van gestandaardiseerde afdeling-OT coördinatieprotocollen in het ziekenhuis binnen 6 maanden.
Operationele definities: Cataractchirurgie cyclus tijd: Tijd (in minuten) vanaf start afdelingsoproep tot patiëntingang in de operatiekamer.
Management vertraging:
Elke vertraging >10 minuten toe te schrijven aan:
- Onvolledige documentatie
- Personeel niet beschikbaar
- Chirurg wissel
- Communicatiekloven tussen afdeling en OT
- Patiëntgereedheidsproblemen niet gerelateerd aan acute medische noodsituaties
Communicatie fout:
Elke gedocumenteerde instantie van:
- Onjuiste of ontbrekende informatie tijdens overdracht
- Onduidelijke verantwoordelijkheidstoewijzing
- Herhaalde verduidelijkingsverzoeken die vertraging veroorzaken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indië, 781028
- Werving
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Contact:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefoonnummer: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd > 20 jaar
- Volwassen cataract chirurgiepatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operationele workflow tussen verpleegafdeling en operatiekamer
|
Standaard Operationele Procedures (SOP's) voor afdeling-operatiekamercoördinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wachttijd in minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tejas/ORCB/1/20260114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .