- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484659
Reduktion af patienters ventetid for stær-operation
Reduktion af patientens ventetid for stæroperation gennem forbedret koordinering mellem afdeling og operationsstue
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan koordination mellem hospitalets afdelinger påvirker patientflowet mellem den frie afdeling (B1), betalingsafdelingen (C1) og operationsstuen (OT) for kataraktoperationer på et tertiært øjenhospital. Dette vil være en interventionsstudie, der anvender både kvantitative og kvalitative metoder, udført på Tejas Eye Hospital.
Patienter i alderen 40-85 år, planlagt til kataraktoperation i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet. To uddannede undersøgere vil observere processen og indsamle data i struktureret form fra afdelingsindlæggelse til overførsel til operationsstuen. Hver deltager vil blive observeret fra afdelingen på dagen for den planlagte operation, indtil operationen er afsluttet i operationsstuen. Demografiske oplysninger og personlige karakteristika for hver deltager vil blive registreret i dataindsamlingsformularen. I denne forløbsbane vil tidspunkter, hændelser, fejl og afvigelser blive registreret på forskellige steder mellem afdeling og operationsstue i studiet første fase. Data vil blive indsamlet fra i alt 364 deltagere udvalgt ved brug af lagdelt udvalgsteknik.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af MS Excel og EpInfo. Sammenfattende statistik vil blive beregnet for forskellige variable, og lister over forskellige hændelser og fejl vil blive udarbejdet. Ved hjælp af ovenstående analyse vil forskellige forsinkelser, kommunikationshuller og forskellige afvigelser blive identificeret. Et formidlingsmøde vil blive organiseret med alle involverede i ovenstående processer, og resultaterne vil blive delt i detaljer. Specifikke interventioner vil blive besluttet til implementering i anden fase af denne undersøgelse.
I anden fase vil forudbestemte interventioner fra analysen af første fase blive implementeret, og lignende dataindsamling vil blive udført for at se interventionernes effekt. Dataindsamling vil blive foretaget fra fase et's stikprøvestørrelse, og sammenligning vil blive udført for vigtige variable som forsinkelser for at fastslå undersøgelsens endelige resultat. Ligeledes vil reduktion i hyppigheden af fejl og afvigelser også blive beregnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitaler over hele verden står over for vedvarende udfordringer i at opnå effektiv koordinering mellem kliniske afdelinger. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er næsten 50% af medicinske fejl forbundet med dårlig kommunikation og koordinering mellem sundhedsplejeteams. Undersøgelser fra USA indikerer, at op til 70% af sundhedsprofessionelle identificerer kommunikationsfejl som en væsentlig bidragyder til uønskede hændelser, herunder forkert patientudvælgelse, forkert brug af medicin, fejlkommunikation af klinisk status og unøjagtig rapportering af patientsymptomer. Globale undersøgelser antyder yderligere, at kun omkring en tredjedel af sundhedsprofessionelle opfatter tverrafdeling koordinering i deres organisationer som effektiv.
Leveringen af hospitalspleje involverer komplekse arbejdsgange, der kræver rettidig koordinering mellem flere enheder. Brud i kommunikation og procesjustering kan føre til forsinkelser, ineffektivitet og øget risiko for fejl, især i operationsmiljøer med høj volumen. På trods af dens betydning forbliver opnåelsen af konsekvent koordinering en udfordring på globale, nationale og institutionelle niveauer.
I Indien gennemgår sundhedssystemet en hurtig transformation med øget vægt på kvalitet, patientsikkerhed og standardiseret plejelevering. Imidlertid har undersøgelser vist, at dårlig koordinering mellem hospitalets afdelinger forbliver almindelig. Forskning offentliggjort i indiske sundhedsvidenskabelige tidsskrifter indikerer, at omkring 60% af sundhedsprofessionelle rapporterer kommunikationshuller mellem afdelinger, hvilket resulterer i forsinkelser, fragmenteret pleje og reduceret patienttilfredshed. Begrænsninger såsom begrænsede ressourcer, infrastrukturelle udfordringer og høje patientvolumener komplicerer yderligere koordinering, især i tertiære og offentlige sundhedsomgivelser.
"Forsinkelser i perioperative kataraktoperationsarbejdsgange tilskrives ofte kommunikationshuller mellem stue- og operationsstuehold, variation i personalets og kirurgens tilgængelighed, patientkomorbiditeter som diabetes og hypertension og utilstrækkelig patientforberedelse, som rapporteret i nationale retningslinjer og peer-reviewed studier." (WHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Selv med fremskridt inden for teknologier og udstyr er der behov for at forbedre kommunikationen og strømline processerne for at reducere patientens ventetid og øge patienttilfredsheden, især i kirurgiske institutioner med høj volumen. Dette bliver mere relevant i tilfælde af nonprofithospitaler, der arbejder i landlige og stammeområder og har et forhold på 70:30 mellem gratis og betalende patienter.
Tejas eye hospital er et velgørende tertiært øjenplejehospital med et årligt ambulatorium (OPD) på mere end 125.000 og kirurgiske operationer på mere end 13.000. Tejas eye hospital modtager også et betydeligt antal patienter fra underprivilegerede områder regelmæssigt gennem sit udadrettede program via diagnostiske øjenlejre, synscentre, dør-til-dør-screening og satellitcenter. Udfordringerne øges med besøgende kirurger og andre specialister. Patienternes ankomst i pulserende form, sæsonmæssige effekter og relativt uvidende klientel øger sandsynligheden for kommunikationshuller, kliniske fejl og protokola fravigelser.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan koordinering mellem hospitalets afdelinger påvirker patientflowet mellem stuen og operationsstuen (OT) på et tertiært øjenplejehospital. Dette vil være et interventionsstudie, udført i to faser, ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder udført på Tejas Eye Hospital. Patienter planlagt til kataraktoperation i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet.
Fase 1: To uddannede undersøgere vil observere processen og indsamle data i struktureret format fra stueindlæggelse til overførsel til operationsstuen. Hver deltager vil blive observeret fra stuen på dagen for deres planlagte operation, indtil deres operation er afsluttet i operationsstuen. Demografiske detaljer og personlige karakteristika for hver deltager vil blive optaget i dataindsamlingsformularen.
Patientnavn, alder, køn, om gennem henvisning, gratis eller betalende sektion. Dato, tid og måned for operation og type af kliniske tilstande vil blive registreret for alle patienter af en uddannet undersøger. Hver patient vil blive observeret gennem hele deres bevægelse fra stuer til operationsstue, og observationer vil blive foretaget og registreret for varigheden af den nødvendige tid, kommunikation foretaget, årsager til forsinkelse og præoperative forberedelser indtil starten af kataraktoperationen.
I denne sti vil tidspunkter, hændelser, fejl og afvigelser blive registreret på forskellige steder mellem stue og operationsstue i studiet første fase.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af MS Excel og EpInfo. Resuméstatistik vil blive beregnet for forskellige variable, og listing af forskellige hændelser og fejl vil blive udført. Ved hjælp af ovenstående analyse vil forskellige forsinkelser, kommunikationshuller og forskellige afvigelser blive identificeret. Resultaterne vil også blive sammenstillet med en patienttilfredshedsundersøgelse i dette studie. En formidlingsmøde vil blive organiseret med alle involveret i ovenstående processer, og resultaterne vil blive delt i detaljer. Specifik intervention vil blive besluttet til udførelse i anden fase af dette studie.
Fase 2: Forudbestemte interventioner fra analysen af første fase vil blive implementeret, og lignende dataindsamling vil blive udført for at se interventionernes indvirkning. Sammenligning vil blive udført for at fastslå studiet endelige resultat. Ligeledes vil ændring i hyppighed af fejl og afvigelser også blive beregnet.
Formål: At optimere kataraktoperationens operationelle arbejdsgang ved at evaluere koordinering mellem stuen og operationsstuen (OT) gennem måling af stue-til-OT-transittid, kommunikationsrelaterede forsinkelser og procesafvigelser blandt patienter, der gennemgår elektiv kataraktoperation på Tejas Eye Hospital.
Primært mål: At reducere præoperativ ventetid (stueopkald til OT-indgang) blandt voksne kataraktpatienter med 30% efter implementering af standardiserede stue-OT-koordinationsprotokoller på hospitalet inden for 6 måneder.
Operationelle definitioner: Kataraktoperationscyklustid: Tid (i minutter) fra stueopkaldets start til patientens indgang i operationsstuen.
Ledelsesforsinkelse:
Enhver forsinkelse >10 minutter tilskrivelig:
- Ufuldstændig dokumentation
- Personalemangel
- Kirurgskifte
- Kommunikationshuller mellem stue og OT
- Patientklarhedsproblemer ikke relateret til akutte medicinske nødsituationer
Kommunikationsfejl:
Enhver dokumenteret instans af:
- Forkert eller manglende information under overdragelse
- Uklar ansvarsfordeling
- Gentagne klargøringsanmodninger, der forårsager forsinkelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781028
- Rekruttering
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 20 år
- Voksne patienter med kataraktoperation.
Eksklusionskriterier:
- Alder < 20 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operationel arbejdsgang mellem afdeling og operationsstue
|
Standard procedurer (SOP'er) for afdeling-OP-koordinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ventetid i minutter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Tejas/ORCB/1/20260114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grå stær operation
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten