- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484659
Reducción del tiempo de espera de los pacientes para la cirugía de cataratas
Reducción del Tiempo de Espera de Pacientes para Cirugía de Cataratas Mediante una Mejor Coordinación entre la Sala de Hospitalización y el Quirófano
El propósito de este estudio es examinar cómo la coordinación entre los departamentos hospitalarios afecta el flujo de pacientes entre la sala gratuita (B1), la sala de pago (C1) y el quirófano (OT) para cirugías de cataratas en un hospital de atención oftalmológica terciaria. Este será un estudio de intervención que utiliza métodos tanto cuantitativos como cualitativos, realizado en el Hospital Oftalmológico Tejas.
Se incluirán pacientes de 40 a 85 años, programados para cirugía de cataratas durante el período de estudio. Dos investigadores capacitados observarán el proceso y recopilarán los datos en un formato estructurado desde el ingreso en la sala hasta la transferencia al quirófano. Cada participante será observado desde la sala el día de su cirugía programada hasta que su cirugía finalice en el quirófano. Los detalles demográficos y las características personales de cada participante se registrarán en el formulario de recolección de datos. En esta vía, se registrarán los tiempos, eventos, errores y desviaciones en diferentes puntos entre la sala y el quirófano en la primera fase del estudio. Se recopilarán datos de un total de 364 participantes seleccionados mediante la técnica de muestreo estratificado.
Los datos se analizarán utilizando MS Excel y EpInfo. Se calcularán estadísticas resumidas para diferentes variables y se realizará un listado de varios eventos y errores. Utilizando el análisis anterior, se identificarán varios retrasos, brechas de comunicación y diferentes desviaciones. Se organizará una reunión de difusión con todos los involucrados en los procesos anteriores y se compartirán los hallazgos en detalle. Se decidirá una intervención específica para ejecutar en la segunda fase de este estudio.
En la segunda fase, se implementarán intervenciones predeterminadas a partir del análisis de la primera fase y se llevará a cabo una recolección de datos similar para ver el impacto de las intervenciones. La recolección de datos se realizará a partir del tamaño de muestra de la fase uno y se llevará a cabo una comparación para variables importantes como los retrasos para establecer el resultado final del estudio. De manera similar, también se calculará la reducción en las frecuencias de errores y desviaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hospitales de todo el mundo enfrentan desafíos persistentes para lograr una coordinación efectiva entre los departamentos clínicos. Según la Organización Mundial de la Salud, casi el 50% de los errores médicos están asociados con una comunicación y coordinación deficientes entre los equipos de atención médica. Estudios de los Estados Unidos indican que hasta el 70% de los profesionales de la salud identifican fallos de comunicación como un factor importante que contribuye a eventos adversos, incluida la selección incorrecta del paciente, el uso incorrecto de medicamentos, la mala comunicación del estado clínico y la notificación inexacta de los síntomas del paciente. Las encuestas globales sugieren además que solo aproximadamente un tercio de los profesionales de la salud perciben la coordinación interdepartamental en sus organizaciones como efectiva.
La prestación de atención hospitalaria implica flujos de trabajo complejos que requieren una coordinación oportuna entre múltiples unidades. Las rupturas en la comunicación y la alineación de procesos pueden conducir a retrasos, ineficiencias y un mayor riesgo de errores, especialmente en entornos quirúrgicos de alto volumen. A pesar de su importancia, lograr una coordinación constante sigue siendo un desafío a nivel global, nacional e institucional.
En India, el sistema de salud está experimentando una rápida transformación con un mayor énfasis en la calidad, la seguridad del paciente y la prestación de atención estandarizada. Sin embargo, los estudios han demostrado que la mala coordinación entre los departamentos hospitalarios sigue siendo común. La investigación publicada en revistas de salud de la India indica que aproximadamente el 60% de los profesionales de la salud informan brechas de comunicación entre departamentos, lo que resulta en retrasos, atención fragmentada y una menor satisfacción del paciente. Restricciones como recursos limitados, desafíos de infraestructura y altos volúmenes de pacientes complican aún más la coordinación, especialmente en entornos de atención terciaria y de salud pública.
"Los retrasos en los flujos de trabajo de la cirugía de cataratas perioperatorias a menudo se atribuyen a brechas de comunicación entre los equipos de la sala y el quirófano, variabilidad en la disponibilidad del personal y del cirujano, comorbilidades del paciente como diabetes e hipertensión, y una preparación inadecuada del paciente, según se informa en las pautas nacionales y estudios revisados por pares." (OMS; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Incluso con tecnologías y equipos avanzados, existe la necesidad de mejorar la comunicación y optimizar los procesos para reducir el tiempo de espera del paciente y aumentar la satisfacción del paciente, especialmente en instituciones quirúrgicas de alto volumen. Esto se vuelve más relevante en el caso de hospitales sin fines de lucro que trabajan en áreas rurales y tribales y tienen una proporción de 70:30 de pacientes gratuitos y de pago.
El hospital de ojos Tejas es un hospital de atención oftalmológica terciaria benéfico que tiene un departamento de pacientes externos (OPD) anual de más de 125.000 y más de 13.000 operaciones quirúrgicas. El hospital de ojos Tejas también recibe un buen número de pacientes de áreas desfavorecidas de forma regular a través de su programa de extensión mediante campamentos de diagnóstico ocular, centros de visión, cribado puerta a puerta y centros satélite. Los desafíos aumentan con los cirujanos visitantes y otros especialistas. La llegada de los pacientes en forma pulsátil, los efectos estacionales y una clientela relativamente desinformada probablemente aumenten la posibilidad de brechas de comunicación, errores clínicos y desviaciones del protocolo.
El propósito de este estudio es examinar cómo la coordinación entre los departamentos hospitalarios afecta el flujo de pacientes entre la sala y el quirófano (OT) en un hospital de atención oftalmológica terciaria. Este será un estudio de intervención, realizado en dos fases, utilizando métodos cuantitativos y cualitativos realizados en el Hospital de Ojos Tejas. Se incluirán pacientes programados para cirugía de cataratas durante el período de estudio.
Fase 1: Dos investigadores capacitados observarían el proceso y recopilarían los datos en un formato estructurado desde el ingreso en la sala hasta la transferencia al quirófano. Cada participante sería observado desde la sala el día de su cirugía programada hasta que su cirugía termine en el quirófano. Los detalles demográficos y las características personales de cada participante se registrarían en el formulario de recolección de datos.
Nombre del paciente, edad, género, si es por derivación, sección gratuita o de pago. Fecha, hora y mes de la operación y tipo de condiciones clínicas serían registrados para todos los pacientes por un investigador capacitado. Cada paciente sería observado durante todo su movimiento desde las salas hasta el quirófano y se harían y registrarían observaciones sobre la duración del tiempo requerido, la comunicación realizada, las razones del retraso y las preparaciones preoperatorias hasta el inicio de la cirugía de cataratas.
En esta ruta, los tiempos, eventos, errores y desviaciones se registrarían en diferentes puntos entre la sala y el quirófano en la primera fase del estudio.
Los datos se analizarán utilizando MS Excel y EpInfo. Se calcularían estadísticas resumidas para diferentes variables y se realizaría un listado de varios eventos y errores. Utilizando el análisis anterior, se identificarían varios retrasos, brechas de comunicación y diferentes desviaciones. Los hallazgos también se recopilarían con la encuesta de satisfacción del paciente en este estudio. Se organizaría una reunión de difusión con todos los involucrados en los procesos anteriores y los hallazgos se compartirían en detalle. Se decidiría una intervención específica para su ejecución en la segunda fase de este estudio.
Fase 2: Se implementarían las intervenciones predeterminadas del análisis de la primera fase y se llevaría a cabo una recopilación de datos similar para ver el impacto de las intervenciones. Se realizaría una comparación para establecer el resultado final del estudio. De manera similar, también se calcularía el cambio en las frecuencias de errores y desviaciones.
Objetivo: Optimizar el flujo de trabajo operativo de la cirugía de cataratas evaluando la coordinación entre la sala y el quirófano (OT) mediante la medición del tiempo de tránsito de la sala al OT, los retrasos relacionados con la comunicación y las desviaciones del proceso entre los pacientes que se someten a cirugía de cataratas electiva en el Hospital de Ojos Tejas.
Objetivo principal: Reducir el tiempo de espera preoperatorio (llamada de la sala hasta la entrada al OT) entre los pacientes adultos con cataratas en un 30% después de la implementación de protocolos estandarizados de coordinación sala-OT en el hospital dentro de los 6 meses.
Definiciones operativas: Tiempo del ciclo de cirugía de cataratas: Tiempo (en minutos) desde el inicio de la llamada de la sala hasta la entrada del paciente en el quirófano.
Retraso de gestión:
Cualquier retraso >10 minutos atribuible a:
- Documentación incompleta
- Indisponibilidad del personal
- Cambio de cirujano
- Brechas de comunicación entre la sala y el OT
- Problemas de preparación del paciente no relacionados con emergencias médicas agudas
Error de comunicación:
Cualquier instancia documentada de:
- Información incorrecta o faltante durante la entrega
- Asignación de responsabilidades poco clara
- Solicitudes de aclaración repetidas que causan retraso
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781028
- Reclutamiento
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Contacto:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Número de teléfono: 0361-2233444
- Correo electrónico: ssnghy1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 20 años
- Pacientes adultos sometidos a cirugía de cataratas.
Criterios de exclusión:
- Edad < 20 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Flujo de trabajo operativo entre sala y quirófano
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Procedimientos Operativos Estándar (POE) para la coordinación entre sala de hospital y quirófano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de espera en minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tejas/ORCB/1/20260114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .