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Riduzione dei tempi di attesa dei pazienti per la chirurgia della cataratta

29 aprile 2026 aggiornato da: Seva Canada Society

Riduzione del tempo di attesa dei pazienti per l'intervento di cataratta attraverso un migliore coordinamento tra reparto e sala operatoria

Lo scopo di questo studio è esaminare come il coordinamento tra i reparti ospedalieri influisce sul flusso dei pazienti tra il reparto gratuito (B1), il reparto a pagamento (C1) e la sala operatoria (SO) per gli interventi di cataratta in un ospedale di cura oftalmica di terzo livello. Questo sarà uno studio interventistico che utilizza metodi sia quantitativi che qualitativi condotti presso l'Ospedale Oculistico Tejas.

Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni, programmati per un intervento di cataratta durante il periodo di studio. Due investigatori formati osserveranno il processo e raccoglieranno i dati in un formato strutturato dall'ammissione in reparto al trasferimento in sala operatoria. Ogni partecipante sarà osservato dal reparto il giorno dell'intervento programmato fino al termine dell'operazione in sala operatoria. I dettagli demografici e le caratteristiche personali di ogni partecipante saranno registrati nel modulo di raccolta dati. In questo percorso, i tempi, gli eventi, gli errori e le deviazioni saranno registrati in diversi punti tra il reparto e la sala operatoria nella prima fase dello studio. I dati saranno raccolti da un totale di 364 partecipanti selezionati utilizzando la tecnica di campionamento stratificato.

I dati saranno analizzati utilizzando MS Excel ed EpInfo. Saranno calcolate statistiche riassuntive per diverse variabili e verrà effettuato un elenco di vari eventi ed errori. Utilizzando l'analisi di cui sopra, verranno identificati vari ritardi, lacune comunicative e diverse deviazioni. Sarà organizzato un incontro di diffusione con tutti i coinvolti nei processi di cui sopra e i risultati saranno condivisi in dettaglio. Sarà deciso un intervento specifico da eseguire nella seconda fase di questo studio.

Nella seconda fase, saranno implementati gli interventi predeterminati dall'analisi della prima fase e sarà effettuata una raccolta dati simile per valutare l'impatto degli interventi. La raccolta dei dati sarà effettuata dalla dimensione del campione della fase uno e verrà effettuato un confronto per variabili importanti come i ritardi per stabilire il risultato finale dello studio. Allo stesso modo, sarà calcolata anche la riduzione delle frequenze di errori e deviazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli ospedali di tutto il mondo affrontano sfide persistenti nel raggiungere un coordinamento efficace tra i reparti clinici. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, quasi il 50% degli errori medici è associato a una scarsa comunicazione e coordinamento tra i team sanitari. Studi dagli Stati Uniti indicano che fino al 70% dei professionisti sanitari identifica i fallimenti comunicativi come un fattore principale di eventi avversi, inclusi la selezione errata del paziente, l'uso scorretto dei farmaci, la comunicazione inadeguata dello stato clinico e la segnalazione imprecisa dei sintomi del paziente. Indagini globali suggeriscono inoltre che solo circa un terzo dei professionisti sanitari percepisce il coordinamento inter-reparto nelle proprie organizzazioni come efficace.

L'erogazione dell'assistenza ospedaliera coinvolge flussi di lavoro complessi che richiedono un coordinamento tempestivo tra più unità. Interruzioni nella comunicazione e nell'allineamento dei processi possono portare a ritardi, inefficienze e un aumento del rischio di errori, specialmente in contesti chirurgici ad alto volume. Nonostante la sua importanza, raggiungere un coordinamento coerente rimane una sfida a livello globale, nazionale e istituzionale.

In India, il sistema sanitario sta subendo una rapida trasformazione con un'enfasi crescente sulla qualità, la sicurezza del paziente e l'erogazione standardizzata delle cure. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che uno scarso coordinamento tra i reparti ospedalieri rimane comune. Ricerche pubblicate su riviste sanitarie indiane indicano che circa il 60% dei professionisti sanitari segnala lacune comunicative tra i reparti, con conseguenti ritardi, cure frammentate e ridotta soddisfazione del paziente. Vincoli come risorse limitate, sfide infrastrutturali e alti volumi di pazienti complicano ulteriormente il coordinamento, specialmente in contesti di assistenza terziaria e pubblica.

"I ritardi nei flussi di lavoro della chirurgia della cataratta perioperatoria sono spesso attribuiti a lacune comunicative tra i team del reparto e della sala operatoria, variabilità nella disponibilità del personale e del chirurgo, comorbidità del paziente come diabete e ipertensione, e preparazione inadeguata del paziente, come riportato nelle linee guida nazionali e negli studi peer-reviewed." (OMS; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Anche con tecnologie e attrezzature in avanzamento, c'è la necessità di migliorare la comunicazione e snellire i processi per ridurre i tempi di attesa dei pazienti e aumentare la soddisfazione, specialmente negli istituti chirurgici ad alto volume. Diventa più rilevante nel caso di ospedali senza scopo di lucro che operano in aree rurali e tribali e hanno un rapporto di 70:30 tra pazienti gratuiti e paganti.

L'ospedale oculistico Tejas è un ospedale di cura oftalmica terziaria di beneficenza con un reparto ambulatoriale (OPD) annuale di oltre 125.000 pazienti e oltre 13.000 interventi chirurgici. L'ospedale oculistico Tejas riceve anche un buon numero di pazienti da aree svantaggiate regolarmente attraverso il suo programma di sensibilizzazione tramite campi diagnostici oculistici, centri visivi, screening porta a porta e centri satelliti. Le sfide aumentano con chirurghi e altri specialisti in visita. L'arrivo dei pazienti in forma pulsatile, effetti stagionali, una clientela relativamente non consapevole è probabile che aumenti la possibilità di lacune comunicative, errori clinici e deviazioni dai protocolli.

Lo scopo di questo studio è esaminare come il coordinamento tra i reparti ospedalieri influisce sul flusso dei pazienti tra il reparto e la sala operatoria (OT) in un ospedale di cura oftalmica terziaria. Questo sarà uno studio interventistico, condotto in due fasi, utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi condotti presso l'Ospedale Oculistico Tejas. Saranno inclusi i pazienti programmati per chirurgia della cataratta durante il periodo di studio.

Fase 1: Due investigatori addestrati osserveranno il processo e raccoglieranno i dati in formato strutturato dall'ammissione in reparto al trasferimento in sala operatoria. Ogni partecipante sarà osservato dal reparto il giorno della sua chirurgia programmata fino al termine dell'intervento in sala operatoria. I dettagli demografici e le caratteristiche personali di ogni partecipante saranno registrati nel modulo di raccolta dati.

Nome del paziente, età, sesso, se tramite referral, sezione gratuita o a pagamento. Data, ora e mese dell'operazione e tipo di condizioni cliniche saranno registrati per tutti i pazienti da un investigatore addestrato. Ogni paziente sarà osservato durante tutto il suo movimento dai reparti alla sala operatoria e saranno fatte e registrate osservazioni sulla durata del tempo richiesto, la comunicazione effettuata, le ragioni del ritardo e le preparazioni preoperatorie fino all'inizio della chirurgia della cataratta.

In questo percorso, tempi, eventi, errori, deviazioni saranno registrati in diversi punti tra reparto e sala operatoria nella prima fase dello studio.

I dati saranno analizzati utilizzando MS Excel e EpInfo. Saranno calcolate statistiche riassuntive per diverse variabili e sarà effettuato un elenco di vari eventi ed errori. Utilizzando l'analisi sopra, saranno identificati vari ritardi, lacune comunicative e diverse deviazioni. I risultati saranno anche raccolti con un'indagine sulla soddisfazione del paziente in questo studio. Sarà organizzato un incontro di disseminazione con tutti i coinvolti nei processi sopra e i risultati saranno condivisi in dettaglio. Saranno decisi interventi specifici per l'esecuzione nella seconda fase di questo studio.

Fase 2: Gli interventi predeterminati dall'analisi della prima fase saranno implementati e sarà effettuata una raccolta dati simile per vedere l'impatto degli interventi. Sarà effettuato un confronto per stabilire il risultato finale dello studio. Allo stesso modo, sarà calcolato il cambiamento nelle frequenze di errori e deviazioni.

Obiettivo: Ottimizzare il flusso operativo della chirurgia della cataratta valutando il coordinamento tra il reparto e la sala operatoria (OT) attraverso la misurazione del tempo di transito reparto-OT, dei ritardi legati alla comunicazione e delle deviazioni di processo tra i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta elettiva presso l'Ospedale Oculistico Tejas.

Obiettivo Primario: Ridurre il tempo di attesa pre-operatorio (dalla chiamata del reparto all'ingresso in OT) tra i pazienti adulti con cataratta del 30% dopo l'implementazione di protocolli standardizzati di coordinamento reparto-OT presso l'ospedale entro 6 mesi.

Definizioni Operative: Tempo del Ciclo di Chirurgia della Cataratta: Tempo (in minuti) dall'inizio della chiamata del reparto all'ingresso del paziente in sala operatoria.

Ritardo di Gestione:

Qualsiasi ritardo >10 minuti attribuibile a:

  • Documentazione incompleta
  • Indisponibilità del personale
  • Cambio del chirurgo
  • Lacune comunicative tra reparto e OT
  • Problemi di preparazione del paziente non correlati a emergenze mediche acute

Errore di Comunicazione:

Qualsiasi caso documentato di:

  • Informazioni errate o mancanti durante il passaggio di consegne
  • Assegnazione di responsabilità non chiara
  • Richieste di chiarimento ripetute che causano ritardo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assam
      • Guwahati, Assam, India, 781028
        • Reclutamento
        • Sri Sankaradeva Nethralaya
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 20 anni
  • Pazienti adulti sottoposti a intervento di cataratta.

Criteri di esclusione:

- Età < 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flusso operativo tra reparto e sala operatoria
Procedure operative standard (SOP) per il coordinamento reparto-sala operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di attesa in minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tejas/ORCB/1/20260114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della cataratta

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