- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484659
Riduzione dei tempi di attesa dei pazienti per la chirurgia della cataratta
Riduzione del tempo di attesa dei pazienti per l'intervento di cataratta attraverso un migliore coordinamento tra reparto e sala operatoria
Lo scopo di questo studio è esaminare come il coordinamento tra i reparti ospedalieri influisce sul flusso dei pazienti tra il reparto gratuito (B1), il reparto a pagamento (C1) e la sala operatoria (SO) per gli interventi di cataratta in un ospedale di cura oftalmica di terzo livello. Questo sarà uno studio interventistico che utilizza metodi sia quantitativi che qualitativi condotti presso l'Ospedale Oculistico Tejas.
Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni, programmati per un intervento di cataratta durante il periodo di studio. Due investigatori formati osserveranno il processo e raccoglieranno i dati in un formato strutturato dall'ammissione in reparto al trasferimento in sala operatoria. Ogni partecipante sarà osservato dal reparto il giorno dell'intervento programmato fino al termine dell'operazione in sala operatoria. I dettagli demografici e le caratteristiche personali di ogni partecipante saranno registrati nel modulo di raccolta dati. In questo percorso, i tempi, gli eventi, gli errori e le deviazioni saranno registrati in diversi punti tra il reparto e la sala operatoria nella prima fase dello studio. I dati saranno raccolti da un totale di 364 partecipanti selezionati utilizzando la tecnica di campionamento stratificato.
I dati saranno analizzati utilizzando MS Excel ed EpInfo. Saranno calcolate statistiche riassuntive per diverse variabili e verrà effettuato un elenco di vari eventi ed errori. Utilizzando l'analisi di cui sopra, verranno identificati vari ritardi, lacune comunicative e diverse deviazioni. Sarà organizzato un incontro di diffusione con tutti i coinvolti nei processi di cui sopra e i risultati saranno condivisi in dettaglio. Sarà deciso un intervento specifico da eseguire nella seconda fase di questo studio.
Nella seconda fase, saranno implementati gli interventi predeterminati dall'analisi della prima fase e sarà effettuata una raccolta dati simile per valutare l'impatto degli interventi. La raccolta dei dati sarà effettuata dalla dimensione del campione della fase uno e verrà effettuato un confronto per variabili importanti come i ritardi per stabilire il risultato finale dello studio. Allo stesso modo, sarà calcolata anche la riduzione delle frequenze di errori e deviazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ospedali di tutto il mondo affrontano sfide persistenti nel raggiungere un coordinamento efficace tra i reparti clinici. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, quasi il 50% degli errori medici è associato a una scarsa comunicazione e coordinamento tra i team sanitari. Studi dagli Stati Uniti indicano che fino al 70% dei professionisti sanitari identifica i fallimenti comunicativi come un fattore principale di eventi avversi, inclusi la selezione errata del paziente, l'uso scorretto dei farmaci, la comunicazione inadeguata dello stato clinico e la segnalazione imprecisa dei sintomi del paziente. Indagini globali suggeriscono inoltre che solo circa un terzo dei professionisti sanitari percepisce il coordinamento inter-reparto nelle proprie organizzazioni come efficace.
L'erogazione dell'assistenza ospedaliera coinvolge flussi di lavoro complessi che richiedono un coordinamento tempestivo tra più unità. Interruzioni nella comunicazione e nell'allineamento dei processi possono portare a ritardi, inefficienze e un aumento del rischio di errori, specialmente in contesti chirurgici ad alto volume. Nonostante la sua importanza, raggiungere un coordinamento coerente rimane una sfida a livello globale, nazionale e istituzionale.
In India, il sistema sanitario sta subendo una rapida trasformazione con un'enfasi crescente sulla qualità, la sicurezza del paziente e l'erogazione standardizzata delle cure. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che uno scarso coordinamento tra i reparti ospedalieri rimane comune. Ricerche pubblicate su riviste sanitarie indiane indicano che circa il 60% dei professionisti sanitari segnala lacune comunicative tra i reparti, con conseguenti ritardi, cure frammentate e ridotta soddisfazione del paziente. Vincoli come risorse limitate, sfide infrastrutturali e alti volumi di pazienti complicano ulteriormente il coordinamento, specialmente in contesti di assistenza terziaria e pubblica.
"I ritardi nei flussi di lavoro della chirurgia della cataratta perioperatoria sono spesso attribuiti a lacune comunicative tra i team del reparto e della sala operatoria, variabilità nella disponibilità del personale e del chirurgo, comorbidità del paziente come diabete e ipertensione, e preparazione inadeguata del paziente, come riportato nelle linee guida nazionali e negli studi peer-reviewed." (OMS; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Anche con tecnologie e attrezzature in avanzamento, c'è la necessità di migliorare la comunicazione e snellire i processi per ridurre i tempi di attesa dei pazienti e aumentare la soddisfazione, specialmente negli istituti chirurgici ad alto volume. Diventa più rilevante nel caso di ospedali senza scopo di lucro che operano in aree rurali e tribali e hanno un rapporto di 70:30 tra pazienti gratuiti e paganti.
L'ospedale oculistico Tejas è un ospedale di cura oftalmica terziaria di beneficenza con un reparto ambulatoriale (OPD) annuale di oltre 125.000 pazienti e oltre 13.000 interventi chirurgici. L'ospedale oculistico Tejas riceve anche un buon numero di pazienti da aree svantaggiate regolarmente attraverso il suo programma di sensibilizzazione tramite campi diagnostici oculistici, centri visivi, screening porta a porta e centri satelliti. Le sfide aumentano con chirurghi e altri specialisti in visita. L'arrivo dei pazienti in forma pulsatile, effetti stagionali, una clientela relativamente non consapevole è probabile che aumenti la possibilità di lacune comunicative, errori clinici e deviazioni dai protocolli.
Lo scopo di questo studio è esaminare come il coordinamento tra i reparti ospedalieri influisce sul flusso dei pazienti tra il reparto e la sala operatoria (OT) in un ospedale di cura oftalmica terziaria. Questo sarà uno studio interventistico, condotto in due fasi, utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi condotti presso l'Ospedale Oculistico Tejas. Saranno inclusi i pazienti programmati per chirurgia della cataratta durante il periodo di studio.
Fase 1: Due investigatori addestrati osserveranno il processo e raccoglieranno i dati in formato strutturato dall'ammissione in reparto al trasferimento in sala operatoria. Ogni partecipante sarà osservato dal reparto il giorno della sua chirurgia programmata fino al termine dell'intervento in sala operatoria. I dettagli demografici e le caratteristiche personali di ogni partecipante saranno registrati nel modulo di raccolta dati.
Nome del paziente, età, sesso, se tramite referral, sezione gratuita o a pagamento. Data, ora e mese dell'operazione e tipo di condizioni cliniche saranno registrati per tutti i pazienti da un investigatore addestrato. Ogni paziente sarà osservato durante tutto il suo movimento dai reparti alla sala operatoria e saranno fatte e registrate osservazioni sulla durata del tempo richiesto, la comunicazione effettuata, le ragioni del ritardo e le preparazioni preoperatorie fino all'inizio della chirurgia della cataratta.
In questo percorso, tempi, eventi, errori, deviazioni saranno registrati in diversi punti tra reparto e sala operatoria nella prima fase dello studio.
I dati saranno analizzati utilizzando MS Excel e EpInfo. Saranno calcolate statistiche riassuntive per diverse variabili e sarà effettuato un elenco di vari eventi ed errori. Utilizzando l'analisi sopra, saranno identificati vari ritardi, lacune comunicative e diverse deviazioni. I risultati saranno anche raccolti con un'indagine sulla soddisfazione del paziente in questo studio. Sarà organizzato un incontro di disseminazione con tutti i coinvolti nei processi sopra e i risultati saranno condivisi in dettaglio. Saranno decisi interventi specifici per l'esecuzione nella seconda fase di questo studio.
Fase 2: Gli interventi predeterminati dall'analisi della prima fase saranno implementati e sarà effettuata una raccolta dati simile per vedere l'impatto degli interventi. Sarà effettuato un confronto per stabilire il risultato finale dello studio. Allo stesso modo, sarà calcolato il cambiamento nelle frequenze di errori e deviazioni.
Obiettivo: Ottimizzare il flusso operativo della chirurgia della cataratta valutando il coordinamento tra il reparto e la sala operatoria (OT) attraverso la misurazione del tempo di transito reparto-OT, dei ritardi legati alla comunicazione e delle deviazioni di processo tra i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta elettiva presso l'Ospedale Oculistico Tejas.
Obiettivo Primario: Ridurre il tempo di attesa pre-operatorio (dalla chiamata del reparto all'ingresso in OT) tra i pazienti adulti con cataratta del 30% dopo l'implementazione di protocolli standardizzati di coordinamento reparto-OT presso l'ospedale entro 6 mesi.
Definizioni Operative: Tempo del Ciclo di Chirurgia della Cataratta: Tempo (in minuti) dall'inizio della chiamata del reparto all'ingresso del paziente in sala operatoria.
Ritardo di Gestione:
Qualsiasi ritardo >10 minuti attribuibile a:
- Documentazione incompleta
- Indisponibilità del personale
- Cambio del chirurgo
- Lacune comunicative tra reparto e OT
- Problemi di preparazione del paziente non correlati a emergenze mediche acute
Errore di Comunicazione:
Qualsiasi caso documentato di:
- Informazioni errate o mancanti durante il passaggio di consegne
- Assegnazione di responsabilità non chiara
- Richieste di chiarimento ripetute che causano ritardo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781028
- Reclutamento
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Contatto:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Numero di telefono: 0361-2233444
- Email: ssnghy1@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 20 anni
- Pazienti adulti sottoposti a intervento di cataratta.
Criteri di esclusione:
- Età < 20 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Flusso operativo tra reparto e sala operatoria
|
Procedure operative standard (SOP) per il coordinamento reparto-sala operatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di attesa in minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tejas/ORCB/1/20260114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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