- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484659
Minska väntetiden för patienter inför gråstarrsoperation
Minska patienternas väntetid för gråstarrsoperation genom förbättrad samordning mellan vårdavdelning och operationssal
Syftet med denna studie är att undersöka hur samordningen mellan sjukhusavdelningar påverkar patientflödet mellan den fria avdelningen (B1), den betalda avdelningen (C1) och operationssalen (OT) för gråstarrsoperationer vid ett tertiärt ögonsjukhus. Detta kommer att vara en interventionsstudie som använder både kvantitativa och kvalitativa metoder som genomförs på Tejas Eye Hospital.
Patienter i åldern 40–85 år, som är schemalagda för gråstarrsoperation under studieperioden kommer att inkluderas. Två utbildade forskare kommer att observera processen och samla in data i strukturerat format från avdelningens upptagning till överföring till operationssalen. Varje deltagare kommer att observeras från avdelningen på dagen för den schemalagda operationen tills operationen är klar i operationssalen. Demografiska uppgifter och personliga egenskaper för varje deltagare kommer att registreras i formuläret för datainsamling. I denna väg kommer tider, händelser, fel och avvikelser att registreras på olika platser mellan avdelning och operationssal i studiens första fas. Data kommer att samlas in från totalt 364 deltagare som valts med stratifierad urvalsteknik.
Data kommer att analyseras med MS Excel och EpInfo. Sammanfattningsstatistik kommer att beräknas för olika variabler och listning av olika händelser och fel kommer att göras. Med hjälp av ovanstående analys kommer olika förseningar, kommunikationsluckor och olika avvikelser att identifieras. Ett spridningsmöte kommer att ordnas med alla inblandade i ovanstående processer och resultaten kommer att delas i detalj. Specifika interventioner kommer att beslutas för genomförande i den andra fasen av denna studie.
I den andra fasen kommer förutbestämda interventioner från analysen av den första fasen att implementeras och liknande datainsamling kommer att genomföras för att se effekten av interventionerna. Datainsamling kommer att göras från fas ett:s urvalsstorlek och jämförelse kommer att genomföras för viktiga variabler som förseningar för att fastställa studiens slutliga resultat. På samma sätt kommer minskningen i frekvensen av fel och avvikelser också att beräknas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvården över hela världen står inför ihållande utmaningar när det gäller att uppnå effektiv samordning mellan kliniska avdelningar. Enligt Världshälsoorganisationen är nästan 50% av alla medicinska fel kopplade till dålig kommunikation och samordning mellan vårdteam. Studier från USA indikerar att upp till 70% av sjukvårdspersonal identifierar kommunikationsbrister som en stor bidragande faktor till negativa händelser, inklusive felaktigt patienturval, felaktig läkemedelsanvändning, misskommunikation av kliniskt tillstånd och felaktig rapportering av patientsymtom. Globala undersökningar tyder vidare på att endast ungefär en tredjedel av sjukvårdspersonal upplever avdelningsövergripande samordning i sina organisationer som effektiv.
Utlämnandet av sjukhusvård innebär komplexa arbetsflöden som kräver snabb samordning mellan flera enheter. Sammanbrott i kommunikation och processanpassning kan leda till förseningar, ineffektivitet och ökad risk för fel, särskilt i kirurgiska miljöer med hög patientomsättning. Trots dess betydelse förblir uppnåendet av konsekvent samordning en utmaning på global, nationell och institutionell nivå.
I Indien genomgår sjukvårdssystemet en snabb förändring med ökad betoning på kvalitet, patientsäkerhet och standardiserad vårdutdelning. Studier har dock visat att dålig samordning mellan sjukhusavdelningar fortfarande är vanligt. Forskning publicerad i indiska sjukvårdstidskrifter indikerar att ungefär 60% av sjukvårdspersonal rapporterar kommunikationsglapp mellan avdelningar, vilket resulterar i förseningar, fragmenterad vård och minskad patienttillfredsställelse. Begränsningar som begränsade resurser, infrastrukturutmaningar och höga patientvolymer komplicerar samordningen ytterligare, särskilt i tertiära och offentliga sjukvårdsmiljöer.
"Förseningar i perioperativa arbetsflöden för kataraktkirurgi tillskrivs ofta kommunikationsglapp mellan vårdavdelning och operationssalsteam, variation i personal- och kirurgtillgänglighet, patientkomorbiditeter som diabetes och hypertoni samt otillräcklig patientförberedelse, enligt nationella riktlinjer och peer-review-studier." (VHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Även med framskridande teknologier och utrustning finns det ett behov av att förbättra kommunikationen och effektivisera processerna för att minska patientens väntetid och öka patienttillfredsställelsen, särskilt i kirurgiska institutioner med hög patientomsättning. Detta blir ännu mer relevant i fallet med ideella sjukhus som arbetar i landsbygds- och stamområden och har ett förhållande på 70:30 mellan gratisbetalande och betalande patienter.
Tejas ögonsjukhus är ett ideellt tertiärt ögonvårdssjukhus med ett årligt besök på öppenvårdsavdelningen (OPD) på mer än 125 000 och mer än 13 000 kirurgiska ingrepp. Tejas ögonsjukhus tar också emot ett stort antal patienter från utsatta områden regelbundet genom sitt outreach-program via diagnostiska ögonläger, syncenter, dörr-till-dörr-screening och satellitcenter. Utmaningarna ökar med besökande kirurger och andra specialister. Patienternas ankomst i pulserande form, säsongseffekter och relativt omedvetna klientgrupper ökar sannolikheten för kommunikationsglapp, kliniska fel och avvikelser från protokoll.
Syftet med denna studie är att undersöka hur samordning mellan sjukhusavdelningar påverkar patientflödet mellan vårdavdelning och operationssal (OT) på ett tertiärt ögonvårdssjukhus. Detta kommer att vara en interventionsstudie, genomförd i två faser, med både kvantitativa och kvalitativa metoder genomförd på Tejas Ögonsjukhus. Patienter schemalagda för kataraktkirurgi under studieperioden kommer att inkluderas.
Fas 1: Två utbildade utredare skulle observera processen och samla in data i strukturerat format från vårdavdelningens intag till överföring till operationssalen. Varje deltagare skulle observeras från vårdavdelningen på dagen för sin schemalagda operation tills operationen är klar på operationssalen. Demografiska uppgifter och personliga egenskaper för varje deltagare skulle registreras i ett datainsamlingsformulär.
Patientens namn, ålder, kön, om genom remiss, gratis- eller betalsektion. Datum, tid och månad för operation och typ av kliniska tillstånd skulle registreras för alla patienter av en utbildad utredare. Varje patient skulle observeras under hela sin rörelse från vårdavdelning till operationssal och observationer skulle göras och registreras för tidsåtgång, kommunikation, orsaker till förseningar och preoperativa förberedelser fram till början av kataraktkirurgin.
I denna väg skulle tider, händelser, fel och avvikelser registreras på olika platser mellan vårdavdelning och operationssal i studiens första fas.
Data kommer att analyseras med MS Excel och EpInfo. Sammanfattande statistik skulle beräknas för olika variabler och en lista över olika händelser och fel skulle göras. Med ovanstående analys skulle olika förseningar, kommunikationsglapp och olika avvikelser identifieras. Resultaten skulle också sammanställas med en patienttillfredsställelseundersökning i denna studie. Ett spridningsmöte skulle organiseras med alla inblandade i ovanstående processer och resultaten skulle delas i detalj. Specifik intervention skulle bestämmas för genomförande i den andra fasen av denna studie.
Fas 2: Förutbestämda interventioner från analysen av första fasen skulle implementeras och liknande datainsamling skulle genomföras för att se effekten av interventionerna. Jämförelse skulle genomföras för att fastställa studiens slutliga resultat. På liknande sätt skulle förändringar i frekvensen av fel och avvikelser också beräknas.
Mål: Att optimera det operativa arbetsflödet för kataraktkirurgi genom att utvärdera samordningen mellan vårdavdelning och operationssal (OT) genom mätning av transittid från vårdavdelning till OT, kommunikationsrelaterade förseningar och processavvikelser bland patienter som genomgår elektiv kataraktkirurgi på Tejas Ögonsjukhus.
Primärt mål: Att minska den preoperativa väntetiden (vårdavdelningens uppkallning till OT-inträde) bland vuxna kataraktpatienter med 30% efter implementering av standardiserade vårdavdelning-OT-samordningsprotokoll på sjukhuset inom 6 månader.
Operativa definitioner: Kataraktkirurgi cykeltid: Tid (i minuter) från vårdavdelningens uppkallningsinitiering till patientens inträde i operationssalen.
Förvaltningsförsening:
All försening >10 minuter som kan tillskrivas:
- Ofullständig dokumentation
- Personalotillgänglighet
- Kirurgbyte
- Kommunikationsglapp mellan vårdavdelning och OT
- Patientberedskapsproblem som inte är relaterade till akuta medicinska nödsituationer
Kommunikationsfel:
Alla dokumenterade fall av:
- Felaktig eller saknad information under överlämnande
- Otydlig ansvarsfördelning
- Upprepade förtydligandebegäran som orsakar försening
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781028
- Rekrytering
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-post: ssnghy1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 20 år
- Vuxna patienter som ska genomgå kataraktkirurgi.
Exklusionskriterier:
- Ålder < 20 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operativt arbetsflöde mellan avdelning och operationssal
|
Standard Operating Procedures (SOPs) för avdelning-operationssalssamordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Väntetid i minuter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Tejas/ORCB/1/20260114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .