- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488442
Efficacité de la Thérapie Cognitivo-Comportementale Administrée chez les Patients Atteints de Défécation Dyssynergique
16 juin 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Évaluation de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale administrée en conjonction avec des exercices du plancher pelvien chez les patients atteints de défécation dyssynergique
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale lorsqu'elle est utilisée en conjonction avec des modifications du mode de vie et une rééducation du plancher pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06010
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents de constipation durant plus d'un an
- Constipation chronique selon les critères de Rome IV
- Être âgé entre 18 et 55 ans
- Résultats compatibles avec une défécation dyssynergique à la manométrie anorectale et à la défécographie par ballonnet
- Exclusion des causes organiques et métaboliques de la constipation chronique
Critères d'exclusion :
- Maladie intestinale active
- Présence d'une fissure anale active
- Antécédents de chirurgie abdominale majeure
- Présence d'un trouble neurologique
- Présence d'un trouble psychiatrique grave
- Utilisation de médicaments causant la constipation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Rééducation du plancher pelvien
Les patients du premier groupe recevront une éducation sur les changements de mode de vie, et un programme de rééducation comprenant 15 séances de relaxation et d'exercices de Kegel - organisées trois jours par semaine à l'unité de rééducation périnéale - sera planifié.
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Exercices de relaxation et de Kegel et thérapie par biofeedback
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Expérimental: Rééducation périnéale+thérapie comportementale et cognitive
En plus de ces traitements, les patients du deuxième groupe recevront un total de cinq séances de thérapie cognitivo-comportementale dispensées par un psychologue certifié spécialisé dans le domaine, en se concentrant sur leurs problèmes gastro-intestinaux actuels plutôt que sur leurs antécédents personnels.
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Exercices de relaxation et de Kegel, thérapie par biofeedback et thérapie cognitivo-comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de constipation de Wexner
Délai: premier jour de traitement et cinquième semaine de traitement
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premier jour de traitement et cinquième semaine de traitement
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Échelle de sévérité de la constipation
Délai: premier jour du traitement et cinquième semaine du traitement
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premier jour du traitement et cinquième semaine du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de Bristol
Délai: premier jour de traitement et 5ème semaine de traitement
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premier jour de traitement et 5ème semaine de traitement
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Échelle de dépression de Beck
Délai: premier jour de traitement et cinquième semaine de traitement
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premier jour de traitement et cinquième semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .