- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488442
Kognitiivisen käyttäytymisterapian teho dyssynergisessä defekaatiossa sairastavilla potilailla
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden arviointi yhdistettynä lantionpohjan harjoituksiin dyssynergisessä defekaatiossa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta, kun sitä käytetään yhdessä elämäntapamuutosten ja lantionpohjan kuntoutuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli vuoden kestänyt ummetuksen historia
- Krooninen ummetus Rooman IV-kriteerien mukaan
- Ikä 18–55 vuotta
- Anorektaalisen manometrian ja pallodefekografian tulokset osoittavat dyssynergistä ulostamista
- Orgaanisten ja metabolisten kroonisen ummetuksen syiden poissulkeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen suolistosairaus
- Aktiivinen perärako
- Suuren vatsaleikkauksen historia
- Neurologinen häiriö
- Vakava psyykkinen häiriö
- Ummetusta aiheuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan kuntoutus
Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat koulutusta elämäntapamuutoksista, ja heille suunnitellaan kuntoutusohjelma, joka koostuu 15 rentoutumisen ja Kegel-harjoituksen istunnosta – järjestetään kolmena päivänä viikossa lantionpohjayksikössä.
|
Rentoutusharjoitukset, Kegel-harjoitukset ja biofeedback-terapia
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan kuntoutus+kognitiivinen käyttäytymisterapia
Näiden hoitojen lisäksi toisen ryhmän potilaat saavat yhteensä viisi kognitiivisen käyttäytymisterapian sessiota alan erikoistuneelta sertifioidulta psykologilta, keskittyen heidän nykyisiin ruoansulatuskanavan ongelmiinsa henkilökohtaisten historioidensa sijaan.
|
Rentoutusharjoitukset ja kegel-harjoitukset, biofeedback-terapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wexnerin ummetuslaskuri
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä ja hoitojakson 5. viikko
|
ensimmäinen hoitopäivä ja hoitojakson 5. viikko
|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitoviikko
|
ensimmäinen hoitopäivä ja viides hoitoviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bristolin ulosten muotokartta
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä ja 5. hoitoviikko
|
ensimmäinen hoitopäivä ja 5. hoitoviikko
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä ja 5. hoitoviikko
|
ensimmäinen hoitopäivä ja 5. hoitoviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan kuntoutus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Universitat Autonoma de BarcelonaValmis
-
Columbia UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisKrooninen lantion kipuYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiSCI - SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktiivinen, ei rekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Lihasheikkous | PotilasAlgeria
-
Tri-Service General HospitalValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poistoTaiwan
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat