Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně behaviorální terapie podávané pacientům s dyssynergickou defekací

18. března 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Hodnocení účinnosti kognitivně-behaviorální terapie podávané v kombinaci s cvičením pánevního dna u pacientů s dyssynergickou defekací

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální terapie při použití v kombinaci s úpravami životního stylu a rehabilitací pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Historie zácpy trvající déle než jeden rok
  2. Chronická zácpa definovaná dle kritérií Rome IV
  3. Věk mezi 18 a 55 lety
  4. Nálezy odpovídající dyssynergické defekaci na anorektální manometrii a balonové defekografii
  5. Vyloučení organických a metabolických příčin chronické zácpy

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktivní střevní onemocnění
  2. Přítomnost aktivní anální fisury
  3. Historie velké břišní operace
  4. Přítomnost neurologické poruchy
  5. Přítomnost závažné psychiatrické poruchy
  6. Užívání léků způsobujících zácpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitace pánevního dna
Pacienti v první skupině obdrží vzdělání o změnách životního stylu a bude naplánován rehabilitační program sestávající z 15 sezení relaxace a Kegelových cviků – konaných třikrát týdně na jednotce pánevního dna.
Jiný: Rehabilitace pánevního dna
Relaxační a Kegelovy cviky a biofeedback terapie
Experimentální: Rehabilitace pánevního dna+kognitivně behaviorální terapie
Kromě těchto léčebných postupů dostanou pacienti ve druhé skupině celkem pět sezení kognitivně-behaviorální terapie od certifikovaného psychologa specializujícího se v oboru, zaměřené na jejich současné gastrointestinální problémy spíše než na jejich osobní historii.
Behaviorální: Rehabilitace pánevního dna+kognitivně behaviorální terapie
Relaxační a kegelovy cviky, biofeedback terapie a kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Wexner skóre zácpy
Časové okno: první den léčby a 5. týden léčby
první den léčby a 5. týden léčby
Stupnice závažnosti zácpy
Časové okno: první den léčby a 5. týden léčby
první den léčby a 5. týden léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bristolská stupnice konzistence stolice
Časové okno: první den léčby a 5. týden léčby
první den léčby a 5. týden léčby
Beckova škála deprese
Časové okno: první den léčby a 5. týden léčby
první den léčby a 5. týden léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-314

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit