Effekten av kognitiv atferdsterapi administrert hos pasienter med dyssynerg afføring
16. juni 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
En evaluering av effekten av kognitiv atferdsterapi administrert i kombinasjon med bekkenbunnsøvelser hos pasienter med dyssynerg defekasjon
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi når den brukes i kombinasjon med livsstilsendringer og bekkenbunnsrehabilitering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med forstoppelse som har vart lengre enn ett år
- Kronisk forstoppelse som definert av Rome IV-kriteriene
- Være mellom 18 og 55 år
- Funn som er konsistente med dyssynerg defekasjon på anorektal manometri og ballongdefekografi
- Utestengelse av organiske og metaboliske årsaker til kronisk forstoppelse
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv tarmsykdom
- Tilstedeværelse av en aktiv analfissur
- Historie med større abdominal kirurgi
- Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse
- Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk lidelse
- Bruk av medisiner som forårsaker forstoppelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnsrehabilitering
Pasientene i den første gruppen vil få opplæring i livsstilsendringer, og et rehabiliteringsprogram bestående av 15 økter med avslapning og Kegel-øvelser – avholdt tre dager i uken ved bekkenbunnsenheten – vil bli planlagt.
|
Avslapping og kegeløvelser og biofeedbackterapi
|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsrehabilitering+kognitiv atferdsterapi
I tillegg til disse behandlingene, vil pasientene i den andre gruppen motta totalt fem økter med kognitiv atferdsterapi fra en sertifisert psykolog som spesialiserer seg på feltet, med fokus på deres nåværende gastrointestinale problemer snarere enn deres personlige historier.
|
Avslapnings- og kegeløvelser, biofeedbackterapi og kognitiv atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wexner-forstoppelsesscore
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
|
Skala for alvorlighetsgrad av forstoppelse
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bristol Stool Chart
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuke
|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: første behandlingsdag og femte behandlingsuke
|
første behandlingsdag og femte behandlingsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-314
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .