Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi administrerad hos patienter med dyssynergisk defekation
16 juni 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
En utvärdering av effektiviteten av kognitiv beteendeterapi administrerad i kombination med bäckenbottenträning hos patienter med dyssynergisk defekation
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi när den används i kombination med livsstilsförändringar och bottenvånsrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En historia av förstoppning som varat längre än ett år
- Kronisk förstoppning enligt definitionen i Rom IV-kriterierna
- Vara mellan 18 och 55 år gammal
- Befynd som överensstämmer med dyssynerg defekation på anorektal manometri och ballongdefekografi
- Uteslutning av organiska och metaboliska orsaker till kronisk förstoppning
Exklusionskriterier:
- Aktiv tarmsjukdom
- Närvaro av en aktiv analfissur
- Historia av större bukkirurgi
- Närvaro av en neurologisk störning
- Närvaro av en allvarlig psykisk störning
- Användning av läkemedel som orsakar förstoppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bäckenbottensrehabilitering
Patienter i den första gruppen kommer att få utbildning om livsstilsförändringar, och ett rehabiliteringsprogram som består av 15 sessioner av avslappning och Kegelövningar–som hålls tre dagar i veckan på bottenvårenheten–kommer att planeras.
|
Avslappnings- och kegelövningar samt biofeedbackterapi
|
|
Experimentell: Bäckenbottensrehabilitering+kognitiv beteendeterapi
Utöver dessa behandlingar kommer patienterna i den andra gruppen att få totalt fem sessioner kognitiv beteendeterapi från en certifierad psykolog som är specialiserad på området, med fokus på deras nuvarande gastrointestinala problem snarare än deras personliga historik.
|
Avslappnings- och kegelövningar, biofeedbackterapi och kognitiv beteendeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wexner-förstoppningsskattning
Tidsram: första dagen av behandling och 5:e veckan av behandling
|
första dagen av behandling och 5:e veckan av behandling
|
|
Skalan för allvarlighetsgrad av förstoppning
Tidsram: första behandlingsdagen och 5:e behandlingsveckan
|
första behandlingsdagen och 5:e behandlingsveckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bristol Stool Chart
Tidsram: första behandlingsdagen och femte behandlingsveckan
|
första behandlingsdagen och femte behandlingsveckan
|
|
Beck Depression Scale
Tidsram: första behandlingsdagen och 5:e behandlingsveckan
|
första behandlingsdagen och 5:e behandlingsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-314
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .