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Efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale Somministrata in Pazienti con Defecazione Dissinergica

18 marzo 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Una valutazione dell'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale somministrata in combinazione con esercizi del pavimento pelvico in pazienti con defecazione dissinergica

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale quando utilizzata in combinazione con modifiche dello stile di vita e riabilitazione del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
  • Email: kalemnaz@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
          • Email: kalemnaz@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Una storia di stitichezza che dura da più di un anno
  2. Stitichezza cronica come definita dai criteri di Roma IV
  3. Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
  4. Risultati compatibili con la defecazione dissinergica alla manometria anorettale e alla defecografia con palloncino
  5. Esclusione di cause organiche e metaboliche della stitichezza cronica

Criteri di esclusione:

  1. Malattia intestinale attiva
  2. Presenza di una ragade anale attiva
  3. Storia di intervento chirurgico addominale maggiore
  4. Presenza di un disturbo neurologico
  5. Presenza di un grave disturbo psichiatrico
  6. Uso di farmaci che causano stitichezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione del pavimento pelvico
I pazienti del primo gruppo riceveranno un'educazione sui cambiamenti dello stile di vita e verrà pianificato un programma di riabilitazione composto da 15 sessioni di rilassamento ed esercizi di Kegel, svolte tre giorni alla settimana presso l'unità del pavimento pelvico.
Altro: Riabilitazione del pavimento pelvico
Esercizi di rilassamento e di Kegel e terapia con biofeedback
Sperimentale: Riabilitazione del pavimento pelvico+terapia cognitivo-comportamentale
Oltre a questi trattamenti, i pazienti del secondo gruppo riceveranno un totale di cinque sessioni di terapia cognitivo-comportamentale da uno psicologo certificato specializzato nel settore, concentrandosi sui loro attuali problemi gastrointestinali piuttosto che sulle loro storie personali.
Comportamentale: Riabilitazione del pavimento pelvico+terapia cognitivo-comportamentale
Esercizi di rilassamento e di Kegel, terapia con biofeedback e terapia cognitivo comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Costipazione di Wexner
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento e 5a settimana di trattamento
primo giorno di trattamento e 5a settimana di trattamento
Scala della Gravità della Stipsi
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento
primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala delle feci di Bristol
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento
primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento
Scala della Depressione di Beck
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento
primo giorno di trattamento e quinta settimana di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-314

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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