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Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental Administrada em Pacientes com Defecação Dissinérgica

18 de março de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Uma Avaliação da Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental Administrada em Conjunção com Exercícios do Pavimento Pélvico em Pacientes com Defecação Dissonérgica

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental quando utilizada em conjunto com modificações do estilo de vida e reabilitação do pavimento pélvico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Número de telefone: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contato:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Número de telefone: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. História de prisão de ventre com duração superior a um ano
  2. Prisão de ventre crónica conforme definido pelos critérios de Roma IV
  3. Idade compreendida entre os 18 e os 55 anos
  4. Resultados consistentes com defecação dissinérgica na manometria anorretal e defecografia com balão
  5. Exclusão de causas orgânicas e metabólicas de prisão de ventre crónica

Critérios de Exclusão:

  1. Doença intestinal ativa
  2. Presença de fissura anal ativa
  3. Histórico de cirurgia abdominal maior
  4. Presença de distúrbio neurológico
  5. Presença de distúrbio psiquiátrico grave
  6. Uso de medicamentos que causam prisão de ventre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação do pavimento pélvico
Os pacientes do primeiro grupo receberão educação sobre mudanças no estilo de vida, e será planeado um programa de reabilitação composto por 15 sessões de relaxamento e exercícios de Kegel - realizados três dias por semana na unidade de pavimento pélvico.
Outro: Reabilitação do pavimento pélvico
Exercícios de relaxamento e de Kegel e terapia de biofeedback
Experimental: Reabilitação do pavimento pélvico+terapia cognitivo-comportamental
Para além destes tratamentos, os pacientes do segundo grupo receberão um total de cinco sessões de terapia cognitivo-comportamental com um psicólogo certificado especializado na área, focando-se nos seus problemas gastrointestinais atuais e não no seu historial pessoal.
Comportamental: Reabilitação do pavimento pélvico+terapia cognitivo-comportamental
Exercícios de relaxamento e de Kegel, terapia de biofeedback e terapia cognitivo-comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Wexner para a Obstipação
Prazo: primeiro dia de tratamento e quinta semana de tratamento
primeiro dia de tratamento e quinta semana de tratamento
Escala de Gravidade da Obstipação
Prazo: primeiro dia de tratamento e 5ª semana de tratamento
primeiro dia de tratamento e 5ª semana de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Bristol
Prazo: primeiro dia de tratamento e 5ª semana de tratamento
primeiro dia de tratamento e 5ª semana de tratamento
Escala de Depressão de Beck
Prazo: primeiro dia de tratamento e quinta semana de tratamento
primeiro dia de tratamento e quinta semana de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2025-314

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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