A kognitív viselkedésterápia hatékonysága diszinerg defekációval rendelkező betegeknél
2026. június 16. frissítette: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
A kognitív viselkedésterápia hatékonyságának értékelése medencefenékgyakorlatokkal együtt alkalmazva a diszszinerg defekációban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a kognitív-viselkedésterápia milyen hatékonysággal alkalmazható életmód-változtatások és medencefenék rehabilitáció mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonszám: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06010
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonszám: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egy évnél hosszabb ideig tartó székrekedés előzménye
- Krónikus székrekedés a Rome IV kritériumok szerint
- 18 és 55 év közötti kor
- Anorektális manometrián és ballon defekográfián a diszszinerg defekációval összhangban álló eredmények
- Szerves és metabolikus okok kizárása a krónikus székrekedésben
Kizárási kritériumok:
- Aktív bélbetegség
- Aktív anális fisszura jelenléte
- Nagy hasi műtét előzménye
- Neurológiai rendellenesség jelenléte
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenléte
- Székrekedést okozó gyógyszerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Medencefenék rehabilitáció
Az első csoportba tartozó betegek életmódváltásra vonatkozó tanácsokat kapnak, valamint rehabilitációs programot terveznek számukra, amely 15 alkalommal tartott relaxációs és Kegel-gyakorlatokból áll, és amelyet a medencefenék egységen, heti három napon tartanak.
|
Relaxációs és kegel-gyakorlatok, valamint biofeedback terápia
|
|
Kísérleti: Medencefenék rehabilitáció+kognitív viselkedésterápia
Ezen kezelések mellett a második csoportba tartozó betegek összesen öt kognitív-viselkedésterápiás ülést kapnak egy, a területen szakértő okleveles pszichológustól, amely a jelenlegi gasztrointesztinális problémáikra fókuszál, nem pedig személyes történeteikre.
|
Relaxációs és kegel gyakorlatok, biofeedback terápia és kognitív viselkedésterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Wexner Constipációs Pontszám
Időkeret: a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
|
Bélműködés zavarának súlyossági skálája
Időkeret: a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bristol Széklet Skála
Időkeret: a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
|
Beck Depresszió Skála
Időkeret: a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
a kezelés első napja és a kezelés 5. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-314
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .