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排便協調障害を有する患者に対する認知行動療法の有効性

2026年3月18日 更新者:Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital

骨盤底筋運動と併用して実施される認知行動療法の、排便協調運動障害患者における有効性の評価

本研究の目的は、認知行動療法を生活習慣の改善および骨盤底リハビリテーションと併用した場合の有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • 電話番号:+90 0312 797 00 00
  • メールkalemnaz@gmail.com

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06010
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • 電話番号:+90 0312 797 00 00
          • メールkalemnaz@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 1年以上続く便秘の既往歴
  2. Rome IV基準で定義される慢性便秘
  3. 年齢が18歳から55歳の間であること
  4. 肛門直腸内圧検査およびバルーン排便造影検査で排便障害に一致する所見
  5. 慢性便秘の器質的・代謝的原因の除外

除外基準:

  1. 活動性の腸疾患
  2. 活動性の肛門裂傷の存在
  3. 主要な腹部手術の既往歴
  4. 神経疾患の存在
  5. 重篤な精神疾患の存在
  6. 便秘を引き起こす薬剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:骨盤底リハビリテーション
第1群の患者には、生活習慣の変更に関する教育が提供され、骨盤底ユニットで週3日実施される15回のリラクゼーションとケーゲル運動からなるリハビリテーションプログラムが計画されます。
リラクゼーションとケーゲル体操、バイオフィードバック療法
実験的:骨盤底リハビリテーション+認知行動療法
これらの治療に加えて、第2群の患者は、個人の病歴ではなく現在の胃腸の問題に焦点を当てた、この分野を専門とする認定心理士による認知行動療法を合計5回受けることになります。
リラクゼーションとケーゲル体操、バイオフィードバック療法、認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウェクスナー便秘スコア
時間枠:治療開始日および治療5週目
治療開始日および治療5週目
便秘重症度スケール
時間枠:治療開始日および治療5週目
治療開始日および治療5週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ブリストルスケール便性チャート
時間枠:治療開始日および治療5週目
治療開始日および治療5週目
ベックうつ病自己評価尺度
時間枠:治療開始日および治療5週目
治療開始日および治療5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月30日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2025-314

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

骨盤底リハビリテーションの臨床試験

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