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Eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual Administrada en Pacientes con Defecación Disinérgica

18 de marzo de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Una evaluación de la eficacia de la terapia cognitivo-conductual administrada en combinación con ejercicios del suelo pélvico en pacientes con defecación disinérgica

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual cuando se utiliza en conjunto con modificaciones del estilo de vida y rehabilitación del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
  • Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
          • Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Antecedentes de estreñimiento con una duración superior a un año
  2. Estreñimiento crónico según los criterios de Roma IV
  3. Edad comprendida entre los 18 y los 55 años
  4. Hallazgos compatibles con defecación disinérgica en manometría anorrectal y defecografía con balón
  5. Exclusión de causas orgánicas y metabólicas de estreñimiento crónico

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad intestinal activa
  2. Presencia de una fisura anal activa
  3. Antecedentes de cirugía abdominal mayor
  4. Presencia de un trastorno neurológico
  5. Presencia de un trastorno psiquiátrico grave
  6. Uso de medicamentos que causan estreñimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación del suelo pélvico
Los pacientes del primer grupo recibirán educación sobre cambios en el estilo de vida, y se planificará un programa de rehabilitación que consta de 15 sesiones de relajación y ejercicios de Kegel, celebradas tres días a la semana en la unidad de suelo pélvico.
Ejercicios de relajación y Kegel y terapia de biorretroalimentación
Experimental: Rehabilitación del suelo pélvico+terapia cognitivo-conductual
Además de estos tratamientos, los pacientes del segundo grupo recibirán un total de cinco sesiones de terapia cognitivo-conductual de un psicólogo certificado especializado en el campo, centrándose en sus problemas gastrointestinales actuales en lugar de sus historiales personales.
Ejercicios de relajación y de Kegel, terapia de biorretroalimentación y terapia cognitivo-conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Estreñimiento de Wexner
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
Escala de Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Heces de Bristol
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
Escala de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK-2025-314

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación del suelo pélvico

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