- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488442
Eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual Administrada en Pacientes con Defecación Disinérgica
18 de marzo de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Una evaluación de la eficacia de la terapia cognitivo-conductual administrada en combinación con ejercicios del suelo pélvico en pacientes con defecación disinérgica
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual cuando se utiliza en conjunto con modificaciones del estilo de vida y rehabilitación del suelo pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de estreñimiento con una duración superior a un año
- Estreñimiento crónico según los criterios de Roma IV
- Edad comprendida entre los 18 y los 55 años
- Hallazgos compatibles con defecación disinérgica en manometría anorrectal y defecografía con balón
- Exclusión de causas orgánicas y metabólicas de estreñimiento crónico
Criterios de exclusión:
- Enfermedad intestinal activa
- Presencia de una fisura anal activa
- Antecedentes de cirugía abdominal mayor
- Presencia de un trastorno neurológico
- Presencia de un trastorno psiquiátrico grave
- Uso de medicamentos que causan estreñimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación del suelo pélvico
Los pacientes del primer grupo recibirán educación sobre cambios en el estilo de vida, y se planificará un programa de rehabilitación que consta de 15 sesiones de relajación y ejercicios de Kegel, celebradas tres días a la semana en la unidad de suelo pélvico.
|
Ejercicios de relajación y Kegel y terapia de biorretroalimentación
|
|
Experimental: Rehabilitación del suelo pélvico+terapia cognitivo-conductual
Además de estos tratamientos, los pacientes del segundo grupo recibirán un total de cinco sesiones de terapia cognitivo-conductual de un psicólogo certificado especializado en el campo, centrándose en sus problemas gastrointestinales actuales en lugar de sus historiales personales.
|
Ejercicios de relajación y de Kegel, terapia de biorretroalimentación y terapia cognitivo-conductual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Estreñimiento de Wexner
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
|
Escala de Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Heces de Bristol
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
|
Escala de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
primer día de tratamiento y quinta semana de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-314
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación del suelo pélvico
-
Riphah International UniversityActivo, no reclutandoIncontinencia urinaria | Incontinencia Urinaria, Urgencia | Incontinencia Urinaria, Estrés | Síntomas posmenopáusicosPakistán
-
Universitat Autonoma de BarcelonaTerminadoSuelo pélvicoEspaña
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncAún no reclutandoCistitis Intersticial Crónica | Cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa | Disfunción del suelo pélvico de tono altoEstados Unidos
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedActivo, no reclutandoEPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) | Debilidad muscular | PacienteArgelia
-
Karlstad UniversityReclutamientoSaludable | Miedo a caer | Cambios de saldoSuecia
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Riphah International UniversityTerminadoDisfunción del suelo pélvicoPakistán