- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488442
Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi administreret til patienter med dyssynerg defækation
18. marts 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
En vurdering af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi administreret i kombination med bækkenbundsøvelser hos patienter med dyssynerg defækation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi, når den anvendes sammen med livsstilsændringer og bækkenbundsrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med forstoppelse, der har varet længere end et år
- Kronisk forstoppelse som defineret af Rom IV-kriterierne
- Være mellem 18 og 55 år gammel
- Fund i overensstemmelse med dyssynergisk defækation ved anorektal manometri og ballondefækografi
- Udelukkelse af organiske og metaboliske årsager til kronisk forstoppelse
Eksklusionskriterier:
- Aktiv tarmsygdom
- Tilstedeværelse af en aktiv analfissur
- Historie med større maveoperation
- Tilstedeværelse af en neurologisk lidelse
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk lidelse
- Brug af medicin, der forårsager forstoppelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bækkenbundsrehabilitering
Patienterne i den første gruppe vil modtage undervisning i livsstilsændringer, og et rehabiliteringsprogram bestående af 15 sessioner med afslapning og Kegel-øvelser - afholdt tre dage om ugen på bækkenbundsenheden - vil blive planlagt.
|
Afspænding og kegel-øvelser samt biofeedback-terapi
|
|
Eksperimentel: Bækkenbundsrehabilitering+kognitiv adfærdsterapi
Ud over disse behandlinger vil patienterne i den anden gruppe modtage i alt fem sessioner af kognitiv adfærdsterapi fra en certificeret psykolog, der specialiserer sig i feltet, med fokus på deres nuværende gastrointestinale problemer i stedet for deres personlige historik.
|
Afspænding og kegel-øvelser, biofeedback-terapi og kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wexner-forstoppelsesscore
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
|
Skala for forstoppelsesseveritet
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bristol Stoleformsskema
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
første behandlingsdag og 5. behandlingsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundsrehabilitering
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Kessler FoundationRekrutteringSCI - RygmarvsskadeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekruttering