Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie toegediend bij patiënten met dyssynerge defecatie
16 juni 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Een evaluatie van de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie toegediend in combinatie met bekkenbodemspieroefeningen bij patiënten met dyssynerge defecatie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van cognitieve gedragstherapie in combinatie met leefstijlaanpassingen en bekkenbodemrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geschiedenis van obstipatie die langer dan één jaar duurt
- Chronische obstipatie zoals gedefinieerd door de Rome IV-criteria
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Bevindingen die consistent zijn met dyssynergische defecatie bij anorectale manometrie en ballondefecografie
- Uitsluiting van organische en metabolische oorzaken van chronische obstipatie
Exclusiecriteria:
- Actieve darmaandoening
- Aanwezigheid van een actieve anale fissuur
- Geschiedenis van grote buikchirurgie
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening
- Gebruik van medicijnen die obstipatie veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekkenbodemrevalidatie
Patiënten in de eerste groep krijgen voorlichting over leefstijlveranderingen, en een revalidatieprogramma bestaande uit 15 sessies ontspanning- en Kegeloefeningen - drie dagen per week gehouden op de bekkenbodemunit - wordt gepland.
|
Ontspanning- en kegeloefeningen en biofeedbacktherapie
|
|
Experimenteel: Bekkenbodemrevalidatie+cognitieve gedragstherapie
Naast deze behandelingen krijgen patiënten in de tweede groep in totaal vijf sessies cognitieve gedragstherapie van een gecertificeerde psycholoog die gespecialiseerd is in het vakgebied, waarbij de focus ligt op hun huidige gastro-intestinale problemen in plaats van op hun persoonlijke geschiedenis.
|
Ontspanningsoefeningen en kegeloefeningen, biofeedbacktherapie en cognitieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wexner Obstipatiescore
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling en vijfde week van de behandeling
|
eerste dag van de behandeling en vijfde week van de behandeling
|
|
Obstipatie Ernstschaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling en 5e week van de behandeling
|
eerste dag van de behandeling en 5e week van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bristol Stool Chart
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling en vijfde week van de behandeling
|
eerste dag van de behandeling en vijfde week van de behandeling
|
|
Beck Depressieschaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling en 5e week van de behandeling
|
eerste dag van de behandeling en 5e week van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-314
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .