- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488442
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej u pacjentów z dyssynergiczną defekacją
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej w połączeniu z ćwiczeniami mięśni dna miednicy u pacjentów z dyssynergiczną defekacją
Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej w połączeniu z modyfikacją stylu życia i rehabilitacją dna miednicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wywiad zaparcia trwającego dłużej niż rok
- Przewlekłe zaparcia zgodnie z kryteriami rzymskimi IV
- Wiek między 18 a 55 lat
- Wyniki wskazujące na dyssynergię defekacji w manometrii anorektalnej i defekografii balonowej
- Wyeliminowanie organicznych i metabolicznych przyczyn przewlekłych zaparć
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba jelit
- Obecność aktywnej szczeliny odbytu
- Wywiad poważnej operacji jamy brzusznej
- Obecność zaburzenia neurologicznego
- Obecność poważnego zaburzenia psychicznego
- Stosowanie leków powodujących zaparcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja mięśni dna miednicy
Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają edukację na temat zmian stylu życia, a planowany będzie program rehabilitacji składający się z 15 sesji relaksacji i ćwiczeń Kegla, odbywających się trzy dni w tygodniu w jednostce dna miednicy.
|
Ćwiczenia relaksacyjne i Kegla oraz terapia biofeedback
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja mięśni dna miednicy+terapia poznawczo-behawioralna
Oprócz tych metod leczenia, pacjenci z drugiej grupy otrzymają łącznie pięć sesji terapii poznawczo-behavioralnej u certyfikowanego psychologa specjalizującego się w tej dziedzinie, skupiając się na ich aktualnych problemach żołądkowo-jelitowych, a nie na historii osobistej.
|
Ćwiczenia relaksacyjne i Kegla, terapia biofeedback oraz terapia poznawczo-behawioralna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wexner Score Zaparcia
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia i 5 tydzień leczenia
|
pierwszy dzień leczenia i 5 tydzień leczenia
|
|
Skala Nasilenia Zaparcia
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia i 5 tydzień leczenia
|
pierwszy dzień leczenia i 5 tydzień leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bristol Stool Chart
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia i 5. tydzień leczenia
|
pierwszy dzień leczenia i 5. tydzień leczenia
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia i 5. tydzień leczenia
|
pierwszy dzień leczenia i 5. tydzień leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-314
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Tri-Service General HospitalZakończonyRak prostaty | Radykalna prostatektomiaTajwan
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Karlstad UniversityRekrutacyjnyZdrowy | Strach przed upadkiem | Zmiany równowagiSzwecja
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktywny, nie rekrutującyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) | Osłabienie Mięśni | PacjentAlgieria
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Delta University for Science and TechnologyZakończonyBól mięśniowo-powięziowy dna miednicyEgipt