Étude sur le bilan de masse de [14C]HRS-9190 pour injection chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion :

1. Les participants ont été pleinement informés de la nature, de l'importance, des bénéfices potentiels, des inconvénients possibles, ainsi que des risques et inconforts potentiels de l'essai avant son commencement.
2. Participants masculins âgés de 18 à 45 ans (inclus) ;
3. ASA = I ;
4. Participants masculins avec un poids corporel ≥ 50 kg et un indice de masse corporelle (IMC = poids (kg)/taille² (m²)) compris entre 19 et 28 kg/m² (inclus) pendant la période de sélection ;
5. Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception hautement efficace et s'abstenir de faire don de sperme à partir de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 4 mois après la dernière administration du produit à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Participants ayant des antécédents ou des maladies cliniques aiguës ou chroniques actuelles ;
2. Participants ayant des antécédents de maladies neuromusculaires ;
3. Participants ayant des antécédents de complications anesthésiques ;
4. Participants ayant des antécédents de maladies des voies respiratoires ;
5. Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant la sélection ;
6. Pendant la période de sélection ou de référence : participants présentant des résultats d'examen physique anormaux cliniquement significatifs, jugés par l'investigateur ;
7. Participants testés positifs pour un ou plusieurs des éléments suivants : antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anticorps anti-virus de l'hépatite C (anti-VHC), anticorps anti-syphilis, ou anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH) ;
8. Participants avec des antécédents connus d'allergie au médicament à l'étude ; des antécédents de choc anaphylactique ; ou une diathèse atopique ;
9. Participants présentant des contre-indications aux agents anesthésiques ;
10. Participants utilisant des inhibiteurs/indicateurs d'enzymes hépatiques (dans le mois précédant l'administration), des vaccins (dans le mois précédant la sélection ou prévus pendant l'essai), ou tout médicament/produit de santé (dans les 7 demi-vies ou 14 jours avant l'administration) ;
11. Participants ayant participé à d'autres essais cliniques et ayant reçu des produits à l'étude dans les 3 mois précédant la sélection, ou prévoyant de participer à d'autres essais cliniques pendant la période de l'essai ;
12. Participants ayant des antécédents de perte de sang importante/transfusion (≥400 mL dans les 3 mois), de tabagisme actif (>5 cigarettes/jour), de consommation excessive d'alcool/café, d'utilisation de substances interférentes (ex. : pamplemousse, caféine) dans les 48h précédant l'administration, ou des preuves d'abus de drogues ;
13. Participants avec un accès veineux difficile ;
14. Travailleurs exposés aux rayonnements professionnels ; personnes ayant subi ≥2 scanners ou ≥3 radiographies dans l'année écoulée ; participants à des essais avec radiotraceurs (dans l'année) ;
15. Participants qui pourraient être incapables de terminer l'étude pour d'autres raisons ou jugés inappropriés pour l'inclusion par l'investigateur.