Studie på massebalansen til [14C]HRS-9190 for injeksjon hos friske deltakere

Inkluderingskriterier:

1. Deltakerne har blitt fullt informert om studiens art, betydning, potensielle fordeler, mulige ulemper, og potensielle risikoer og ubehag før studiestart.
2. Mannlige deltakere mellom 18 og 45 år (inkludert);
3. ASA = I;
4. Mannlige deltakere med kroppsvekt ≥ 50 kg og kroppsmasseindeks (KMI = vekt (kg)/høyde² (m²)) mellom 19 og 28 kg/m² (inkludert) i oppfølgingsperioden;
5. Mannlige deltakere må samtykke til å bruke svært effektiv prevensjon og avstå fra sæddonasjon fra signering av informert samtykke til 4 måneder etter siste administrering av undersøkelsesproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med historie om eller nåværende akutte eller kroniske kliniske sykdommer;
2. Deltakere med historie om neuromuskulære sykdommer;
3. Deltakere med historie om anestetikomplikasjoner;
4. Deltakere med historie om luftveissykdommer;
5. Deltakere som har gjennomgått større kirurgi innen 6 måneder før oppfølging;
6. Under oppfølging eller basislinjeperiode: deltakere med klinisk signifikante unormale funn ved fysisk undersøkelse som vurdert av forskeren;
7. Deltakere som tester positivt for en eller flere av følgende: hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus antistoff (anti-HCV), syfilis antistoff, eller humant immunsvikt virus antistoff (anti-HIV);
8. Deltakere med kjent historie om allergi mot studiemedikamentet; historie om anafylaktisk sjokk; eller atopisk diatese;
9. Deltakere med kontraindikasjoner mot anestetikum;
10. Deltakere som bruker leverymnehemmere/induserere (innen 1 måned før dosering), vaksiner (innen 1 måned før oppfølging eller planlagt under studie), eller andre medisiner/helseprodukter (innen 7 halveringstider eller 14 dager før dosering);
11. Deltakere som har deltatt i andre kliniske studier og mottatt undersøkelsesprodukter innen 3 måneder før oppfølging, eller planlegger å delta i andre kliniske studier under studieperioden;
12. Deltakere med historie om betydelig blodtap/blodoverføring (≥400 ml innen 3 måneder), aktiv tobakksbruk (>5 sigaretter/dag), overdreven alkohol/kaffeforbruk, bruk av forstyrrende substanser (f.eks. grapefrukt, koffein) innen 48 timer før dosering, eller tegn på narkotikamisbruk;
13. Deltakere med vanskelig venetilgang;
14. Yrkessmessig stråleeksponerte arbeidere; personer med ≥2 CT-undersøkelser eller ≥3 røntgenbilder i løpet av det siste året; deltakere i radioaktivt merket studier (innen 1 år);
15. Deltakere som av andre årsaker kan være ute av stand til å fullføre studien eller som vurderes som uskikket for inkludering av forskeren.