Estudo sobre o Balanço de Massa de [14C]HRS-9190 para Injeção em Participantes Saudáveis

Critérios de Inclusão:

1. Os participantes foram totalmente informados sobre a natureza, importância, potenciais benefícios, possíveis inconvenientes e potenciais riscos e desconfortos do ensaio antes do seu início.
2. Participantes do sexo masculino com idades entre os 18 e os 45 anos (inclusive);
3. ASA = I;
4. Participantes do sexo masculino com peso corporal ≥ 50 kg e um índice de massa corporal (IMC = peso (kg)/altura² (m²)) entre 19 e 28 kg/m² (inclusive) durante o período de triagem;
5. Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar contraceção altamente eficaz e abster-se de doar sémen desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até 4 meses após a última administração do produto em investigação.

Critérios de Exclusão:

1. Participantes com histórico ou doenças clínicas agudas ou crónicas atuais;
2. Participantes com histórico de doenças neuromusculares;
3. Participantes com histórico de complicações anestésicas;
4. Participantes com histórico de doenças das vias aéreas;
5. Participantes que tenham sido submetidos a cirurgia major nas 6 semanas anteriores à triagem;
6. Durante o período de triagem ou linha de base: participantes com achados de exame físico anormais clinicamente significativos, conforme julgado pelo investigador;
7. Participantes que testem positivo para um ou mais dos seguintes: antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (anti-HCV), anticorpo da sífilis ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (anti-HIV);
8. Participantes com histórico conhecido de alergia ao fármaco do estudo; histórico de choque anafilático; ou diátese atópica;
9. Participantes com contraindicações aos agentes anestésicos;
10. Participantes que usam inibidores/indutores de enzimas hepáticas (dentro de 1 mês antes da administração), vacinas (dentro de 1 mês antes da triagem ou planeadas durante o ensaio), ou quaisquer fármacos/produtos de saúde (dentro de 7 meias-vidas ou 14 dias antes da administração);
11. Participantes que tenham participado noutros ensaios clínicos e recebido produtos em investigação nos 3 meses anteriores à triagem, ou planeiem participar noutros ensaios clínicos durante o período do ensaio;
12. Participantes com histórico de perda de sangue/transfusão significativa (≥400 mL dentro de 3 meses), tabagismo ativo (>5 cigarros/dia), consumo excessivo de álcool/café, uso de substâncias interferentes (ex.: toranja, cafeína) nas 48h anteriores à administração, ou evidência de abuso de drogas;
13. Participantes com acesso venoso difícil;
14. Trabalhadores ocupacionais com radiação; indivíduos com ≥2 TACs ou ≥3 radiografias no último ano; participantes em ensaios com radionuclídeos (dentro de 1 ano);
15. Participantes que possam ser incapazes de completar o estudo por outras razões ou sejam considerados inadequados para inscrição pelo investigador.