Undersøgelse af massebalancen af [14C]HRS-9190 til injektion hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne er blevet fuldt informeret om forsøgets art, betydning, potentielle fordele, mulige ulemper og potentielle risici og ubehag før forsøgets start.
2. Mandlige deltagere i alderen 18 til 45 år (inklusiv);
3. ASA = I;
4. Mandlige deltagere med en kropsvægt på ≥ 50 kg og et body mass index (BMI = vægt (kg)/højde² (m²)) mellem 19 og 28 kg/m² (inklusiv) i screeningsperioden;
5. Mandlige deltagere skal acceptere at bruge høj effektiv prævention og afholde sig fra at donere sæd fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke til 4 måneder efter sidste administration af undersøgelsesproduktet.

Eksklusionskriterier:

1. Deltagere med en historie om eller nuværende akutte eller kroniske kliniske sygdomme
2. Deltagere med en historie om neuromuskulære sygdomme;
3. Deltagere med en historie om anæstetiske komplikationer;
4. Deltagere med en historie om luftvejssygdomme;
5. Deltagere, der har gennemgået større kirurgi inden for 6 måneder før screening;
6. Under screening eller baseline-perioden: Deltagere med klinisk signifikante unormale fysiske undersøgelsesfund efter bedømmelse af undersøgeren;
7. Deltagere, der tester positiv for en eller flere af følgende: hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistof (anti-HCV), syfilis antistof eller human immundefekt virus antistof (anti-HIV);
8. Deltagere med en kendt historie for allergi over for undersøgelseslægemidlet; en historie med anafylaktisk chok; eller atopisk diatese;
9. Deltagere med kontraindikationer over for anæstetika;
10. Deltagere, der bruger leverenzymhæmmere/inducere (inden for 1 måned før dosering), vacciner (inden for 1 måned før screening eller planlagt under forsøget), eller nogen lægemidler/sundhedsprodukter (inden for 7 halveringstider eller 14 dage før dosering);
11. Deltagere, der har deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget undersøgelsesprodukter inden for 3 måneder før screening, eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg i forsøgsperioden;
12. Deltagere med historie om betydeligt blodtab/-transfusion (≥400 mL inden for 3 måneder), aktiv tobak (>5 cigaretter/dag), overdreven alkohol/kaffeforbrug, brug af interfererende stoffer (f.eks. grapefrugt, koffein) inden for 48 timer før dosering, eller tegn på stofmisbrug;
13. Deltagere med vanskelig veneadgang;
14. Arbejdsmæssigt stråleeksponerede arbejdstagere; personer med ≥2 CT-scanninger eller ≥3 røntgenbilleder i det seneste år; deltagere i radioaktivt mærkede forsøg (inden for 1 år);
15. Deltagere, der af andre årsager muligvis ikke kan gennemføre studiet, eller som vurderes uegnede til at blive inkluderet af undersøgeren.