Estudio sobre el Balance de Masa de [14C]HRS-9190 para Inyección en Participantes Sanos

Criterios de inclusión:

1. Los participantes han sido plenamente informados sobre la naturaleza, importancia, beneficios potenciales, posibles inconvenientes y riesgos y molestias potenciales del ensayo antes de su inicio.
2. Participantes masculinos de entre 18 y 45 años (inclusive);
3. ASA = I;
4. Participantes masculinos con un peso corporal ≥ 50 kg y un índice de masa corporal (IMC = peso (kg)/altura² (m²)) que oscile entre 19 y 28 kg/m² (inclusive) durante el período de cribado;
5. Los participantes masculinos deben aceptar utilizar anticoncepción altamente eficaz y abstenerse de donar semen desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado hasta 4 meses después de la última administración del producto en investigación.

Criterios de exclusión:

1. Participantes con antecedentes o enfermedades clínicas agudas o crónicas actuales
2. Participantes con antecedentes de enfermedades neuromusculares;
3. Participantes con antecedentes de complicaciones anestésicas;
4. Participantes con antecedentes de enfermedades de las vías respiratorias;
5. Participantes que se hayan sometido a una cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores al cribado;
6. Durante el período de cribado o basal: participantes con hallazgos de examen físico anormales clínicamente significativos según el criterio del investigador;
7. Participantes que den positivo en uno o más de los siguientes: antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC), anticuerpo contra la sífilis o anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (anti-VIH);
8. Participantes con antecedentes conocidos de alergia al fármaco del estudio; antecedentes de shock anafiláctico; o diátesis atópica;
9. Participantes con contraindicaciones para los agentes anestésicos;
10. Participantes que utilicen inhibidores/inductores de enzimas hepáticas (dentro de 1 mes antes de la dosificación), vacunas (dentro de 1 mes antes del cribado o planificadas durante el ensayo), o cualquier fármaco/producto sanitario (dentro de 7 vidas medias o 14 días antes de la dosificación);
11. Participantes que hayan participado en otros ensayos clínicos y hayan recibido productos en investigación dentro de los 3 meses anteriores al cribado, o planeen participar en otros ensayos clínicos durante el período del ensayo;
12. Participantes con antecedentes de pérdida/transfusión significativa de sangre (≥400 mL dentro de 3 meses), tabaquismo activo (>5 cigarrillos/día), consumo excesivo de alcohol/café, uso de sustancias interferentes (por ejemplo, pomelo, cafeína) dentro de las 48 h anteriores a la dosificación, o evidencia de abuso de drogas;
13. Participantes con acceso venoso difícil;
14. Trabajadores expuestos a radiación ocupacional; individuos con ≥2 TAC o ≥3 radiografías en el último año; participantes en ensayos con marcadores radiactivos (dentro de 1 año);
15. Participantes que puedan no poder completar el estudio por otras razones o sean considerados no aptos para la inclusión por el investigador.