Studie om massbalansen för [14C]HRS-9190 för injektion hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna har blivit fullständigt informerade om studiens art, betydelse, potentiella fördelar, möjliga olägenheter samt potentiella risker och obehag innan studien påbörjas.
2. Manliga deltagare i åldern 18–45 år (inklusive);
3. ASA = I;
4. Manliga deltagare med en kroppsvikt ≥ 50 kg och ett kroppsmassaindex (BMI = vikt (kg)/längd² (m²)) mellan 19 och 28 kg/m² (inklusive) under screeningsperioden;
5. Manliga deltagare måste gå med på att använda mycket effektiv preventivmedel och avstå från att donera sperma från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke till 4 månader efter den sista dosen av undersökningsprodukten.

Exklusionskriterier:

1. Deltagare med tidigare eller aktuell akut eller kronisk klinisk sjukdom
2. Deltagare med tidigare neuromuskulära sjukdomar;
3. Deltagare med tidigare komplikationer vid anestesi;
4. Deltagare med tidigare luftvägssjukdomar;
5. Deltagare som har genomgått större kirurgi inom 6 månader före screening;
6. Under screenings- eller baslinjeperioden: deltagare med kliniskt signifikanta avvikande fynd vid fysisk undersökning enligt bedömning av undersökningsledaren;
7. Deltagare som testar positivt för en eller flera av följande: hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C-virusantikropp (anti-HCV), syfilisantikropp eller humant immunbristvirusantikropp (anti-HIV);
8. Deltagare med känd allergi mot studieläkemedlet; tidigare anafylaktisk chock; eller atopisk diates;
9. Deltagare med kontraindikationer mot anestesimedel;
10. Deltagare som använder levernzymhämmare/inducerare (inom 1 månad före dosering), vacciner (inom 1 månad före screening eller planerade under studien), eller några läkemedel/hälsoprodukter (inom 7 halveringstider eller 14 dagar före dosering);
11. Deltagare som har deltagit i andra kliniska prövningar och fått undersökningsprodukter inom 3 månader före screening, eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under studiens gång;
12. Deltagare med tidigare betydande blodförlust/blodtransfusion (≥400 mL inom 3 månader), aktivt tobaksbruk (>5 cigaretter/dag), överdrivet alkohol-/kaffekonsumtion, användning av störande substanser (t.ex. grapefrukt, koffein) inom 48 timmar före dosering, eller tecken på drogmissbruk;
13. Deltagare med svår venåtkomst;
14. Arbetskraft som utsätts för strålning; personer med ≥2 CT-undersökningar eller ≥3 röntgenundersökningar under det senaste året; deltagare i radiomärkta studier (inom 1 år);
15. Deltagare som av andra skäl kan vara oförmögna att slutföra studien eller bedöms olämpliga för inkludering av undersökningsledaren.