- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497659
Préconditionnement ischémique dans l'exercice de résistance chez les femmes âgées
Préconditionnement ischémique et demande cardiaque pendant l'exercice de résistance chez les femmes âgées : un essai clinique randomisé
Cette étude examine si le préconditionnement ischémique (IPC) peut réduire la demande cardiaque après un exercice de résistance chez les femmes âgées.
Le vieillissement est associé à un stress cardiovasculaire accru, en particulier en raison de l'augmentation de la pression artérielle et de la demande cardiaque pendant et après l'exercice. Les stratégies qui peuvent réduire cette surcharge peuvent améliorer la sécurité de l'exercice chez les femmes âgées.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en simple aveugle, de type croisé, impliquant 30 femmes âgées de 60 ans ou plus. Les participantes réalisent deux conditions : le préconditionnement ischémique (IPC) et une condition simulée (SHAM), suivies d'une séance d'exercice de résistance standardisée.
Le critère principal est la charge de travail cardiaque, évaluée par le produit fréquence-pression (pression artérielle systolique × fréquence cardiaque) pendant la récupération post-exercice. Les critères secondaires incluent la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la récupération de la fréquence cardiaque.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à des stratégies d'exercice plus sûres pour les femmes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à des altérations cardiovasculaires significatives, notamment une augmentation de la rigidité artérielle, une altération de la fonction endothéliale et une augmentation de la charge cardiaque pendant et après l'exercice physique. Chez les femmes âgées, ces changements sont exacerbés par le déclin hormonal post-ménopausique, augmentant la vulnérabilité au stress cardiovasculaire.
L'exercice de résistance est recommandé pour améliorer la force, la capacité fonctionnelle et la santé globale chez les personnes âgées. Cependant, il peut induire des augmentations aiguës de la pression artérielle et de la charge myocardique, particulièrement chez les individus ayant une compliance vasculaire réduite et une régulation autonome altérée. Ces réponses peuvent persister pendant la période de récupération, augmentant le risque cardiovasculaire.
Le préconditionnement ischémique (IPC) est une intervention non pharmacologique qui implique des cycles répétés d'occlusion vasculaire et de reperfusion. Cette procédure peut favoriser des adaptations vasculaires, notamment une augmentation de la biodisponibilité du monoxyde d'azote, une amélioration de la fonction endothéliale et une réduction de la résistance vasculaire périphérique. Ces mécanismes peuvent contribuer à atténuer le stress hémodynamique pendant et après l'exercice.
Bien que l'IPC ait montré des résultats prometteurs chez les jeunes adultes et les populations cliniques, il existe peu de preuves concernant ses effets sur les réponses hémodynamiques après un exercice de résistance chez les femmes âgées.
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé, en simple aveugle, avec plan croisé, incluant 30 femmes physiquement indépendantes âgées de 60 ans ou plus. Les participantes effectueront deux conditions expérimentales dans un ordre randomisé : préconditionnement ischémique (IPC) et une condition simulée (SHAM).
Le protocole IPC consiste en trois cycles de 3 minutes d'occlusion artérielle à une pression de 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique, entrecoupés de 3 minutes de reperfusion. La condition simulée consiste en la même procédure avec une pression basse fixe (20 mmHg), insuffisante pour induire une occlusion artérielle.
Après chaque intervention, les participantes effectueront une séance d'exercice de résistance standardisée composée de quatre exercices : rowing horizontal, développé couché, extension des jambes et presse à jambes à 45 degrés. L'intensité sera fixée à 80 % du maximum de 10 répétitions, avec trois séries de 10 répétitions par exercice et des intervalles de repos standardisés.
Les variables hémodynamiques seront évaluées au repos, après l'intervention, pendant l'exercice et pendant la récupération. Le critère principal est la charge cardiaque, évaluée par le produit fréquence-pression, mesuré 20 minutes après l'exercice.
Les critères secondaires incluent la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque et la récupération de la fréquence cardiaque à 60 secondes. Des variables perceptuelles seront utilisées pour garantir des conditions de base similaires entre les sessions.
L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de modèles mixtes linéaires, incluant la condition, la période et la séquence comme effets fixes, avec les valeurs de base comme covariables et des intercepts aléatoires pour les participantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brésil, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes âgées de 60 ans ou plus
- Indépendantes physiquement
- Pratiquant une activité physique régulière (au moins deux séances par semaine au cours des trois derniers mois)
- Autorisées à participer à l'exercice par un cardiologue après évaluation clinique
- Capables d'effectuer des exercices de résistance en toute sécurité
- Ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'événements cardiovasculaires tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
- Hypertension non contrôlée (≥160/105 mmHg)
- Diabète sucré
- Tabagisme actuel ou abus d'alcool
- Limitations musculo-squelettiques altérant la performance à l'exercice
- Troubles cognitifs ou de communication interférant avec la compréhension des instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préconditionnement Ischémique (IPC)
Les participants subissent un conditionnement ischémique appliqué avec un brassard à tension artérielle positionné sur la région proximale des cuisses de manière alternée unilatérale.
Le protocole consiste en trois cycles de 3 minutes d'occlusion artérielle à une pression de 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique, entrecoupés de 3 minutes de reperfusion.
Pendant qu'une cuisse reçoit l'occlusion, la cuisse controlatérale reste en reperfusion, alternant tout au long du protocole.
La procédure est effectuée avant une séance d'exercice de résistance standardisée.
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Le préconditionnement ischémique consiste en trois cycles de 3 minutes d'occlusion artérielle à une pression de 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique, entrecoupés de 3 minutes de reperfusion.
La procédure est appliquée à l'aide d'un brassard de pression artérielle positionné sur les cuisses proximales de manière alternée unilatérale, où un membre subit une occlusion tandis que le membre controlatéral reste en reperfusion.
L'intervention est effectuée avant une séance d'exercice de résistance standardisée.
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Comparateur factice: SHAM
Les participants subissent une procédure simulée utilisant un brassard de tension artérielle appliqué aux cuisses proximales de manière alternée unilatérale.
Le protocole suit le même calendrier et le même schéma d'alternance que la condition de préconditionnement ischémique, mais avec une pression fixe de 20 mmHg, insuffisante pour produire une occlusion artérielle.
La procédure est effectuée avant une séance d'exercice de résistance standardisée.
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La condition simulée consiste en la même procédure et le même timing que le protocole de préconditionnement ischémique, utilisant un brassard de tension artérielle appliqué sur les cuisses proximales de manière unilatérale alternée.
Cependant, une pression fixe de 20 mmHg est appliquée, ce qui est insuffisant pour induire une occlusion artérielle.
La procédure est réalisée avant une séance d'exercice de résistance standardisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge cardiaque (produit fréquence-pression)
Délai: 20 minutes après l'exercice
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La charge cardiaque sera évaluée par le produit fréquence-pression (RPP), calculé comme la pression artérielle systolique multipliée par la fréquence cardiaque.
Cette mesure représente un indice indirect de la demande en oxygène myocardique et du stress cardiaque.
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20 minutes après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique
Délai: 20 minutes après l'exercice
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La pression artérielle systolique sera mesurée pendant la récupération post-exercice.
Cette variable est également utilisée pour calculer le produit fréquence-pression, le critère de jugement principal de l'étude.
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20 minutes après l'exercice
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Pression artérielle moyenne
Délai: 20 minutes après l'exercice
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La pression artérielle moyenne sera calculée comme la pression artérielle diastolique plus un tiers de la pression différentielle.
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20 minutes après l'exercice
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Pression artérielle diastolique
Délai: 20 minutes après l'exercice
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La pression artérielle diastolique sera mesurée pendant la récupération post-exercice dans les conditions d'ischémie préconditionnante (IPC) et de condition simulée.
Cette variable reflète la résistance vasculaire périphérique et contribue à la caractérisation des réponses hémodynamiques après un exercice de résistance. La pression artérielle diastolique sera également prise en compte avec la pression artérielle systolique pour le calcul de la pression artérielle moyenne. |
20 minutes après l'exercice
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Fréquence cardiaque
Délai: 20 minutes après l'exercice
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La fréquence cardiaque sera mesurée pendant la récupération après l'exercice dans les conditions d'ischémie préconditionnée (IPC) et de condition simulée.
Cette variable reflète la réponse chronotrope cardiaque et contribue à l'évaluation de la charge cardiovasculaire après un exercice de résistance.
La fréquence cardiaque sera également utilisée en combinaison avec la pression artérielle systolique pour calculer le produit fréquence-pression, le critère de jugement principal de l'étude.
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20 minutes après l'exercice
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Récupération de la fréquence cardiaque (HRR60)
Délai: 60 secondes après l'exercice
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La récupération de la fréquence cardiaque sera définie comme la différence entre la fréquence cardiaque maximale à la fin de l'exercice et la fréquence cardiaque à 60 secondes de récupération, à la fois dans les conditions de préconditionnement ischémique (IPC) et de condition témoin.
Cette variable reflète la régulation autonome, en particulier la réactivation parasympathique après l'exercice, et est considérée comme un indicateur important de la fonction cardiovasculaire et de la capacité de récupération.
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60 secondes après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publications et liens utiles
Publications générales
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33413214.1.0000.5154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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