- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497659
Precondicionamento Isquémico no Exercício de Resistência em Mulheres Idosas
Precondicionamento Isquémico e Demanda Cardíaca Durante Exercício de Resistência em Mulheres Idosas: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo investiga se o pré-condicionamento isquémico (IPC) pode reduzir a exigência cardíaca após exercício de resistência em mulheres idosas.
O envelhecimento está associado a um aumento do stress cardiovascular, especialmente devido à pressão arterial elevada e à maior exigência cardíaca durante e após o exercício. Estratégias que possam reduzir esta sobrecarga podem melhorar a segurança do exercício em mulheres idosas.
Este é um ensaio clínico randomizado, simples-cego e cruzado, envolvendo 30 mulheres com 60 anos ou mais. As participantes realizam duas condições: pré-condicionamento isquémico (IPC) e uma condição simulada (SHAM), seguidas por uma sessão padronizada de exercício de resistência.
O resultado primário é a carga de trabalho cardíaca, avaliada pelo produto pressão-frequência (pressão arterial sistólica × frequência cardíaca) durante a recuperação pós-exercício. Os resultados secundários incluem pressão arterial, frequência cardíaca e recuperação da frequência cardíaca.
Os resultados deste estudo podem contribuir para estratégias de exercício mais seguras para mulheres idosas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a alterações cardiovasculares significativas, incluindo aumento da rigidez arterial, função endotelial comprometida e carga cardíaca elevada durante e após o exercício físico. Nas mulheres mais velhas, estas alterações são exacerbadas pelo declínio hormonal pós-menopausa, aumentando a vulnerabilidade ao stress cardiovascular.
O exercício de resistência é recomendado para melhorar a força, a capacidade funcional e a saúde geral em idosos. No entanto, pode induzir aumentos agudos da pressão arterial e da carga miocárdica, particularmente em indivíduos com menor complacência vascular e regulação autonómica comprometida. Estas respostas podem persistir no período de recuperação, aumentando o risco cardiovascular.
A pré-condicionamento isquémico (IPC) é uma intervenção não farmacológica que envolve ciclos repetidos de oclusão vascular e reperfusão. Este procedimento pode promover adaptações vasculares, incluindo maior biodisponibilidade de óxido nítrico, melhor função endotelial e menor resistência vascular periférica. Estes mecanismos podem contribuir para atenuar o stress hemodinâmico durante e após o exercício.
Embora o IPC tenha mostrado resultados promissores em adultos jovens e populações clínicas, há evidências limitadas sobre os seus efeitos nas respostas hemodinâmicas após exercício de resistência em mulheres mais velhas.
Este estudo está desenhado como um ensaio clínico randomizado, simples-cego, cruzado, incluindo 30 mulheres fisicamente independentes com 60 anos ou mais. As participantes completarão duas condições experimentais em ordem randomizada: pré-condicionamento isquémico (IPC) e uma condição simulada (SHAM).
O protocolo IPC consiste em três ciclos de 3 minutos de oclusão arterial a uma pressão 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica, intercalados com 3 minutos de reperfusão. A condição simulada consiste no mesmo procedimento com uma pressão baixa fixa (20 mmHg), insuficiente para induzir oclusão arterial.
Após cada intervenção, as participantes realizarão uma sessão padronizada de exercício de resistência composta por quatro exercícios: remada horizontal, supino, extensão de pernas e leg press a 45 graus. A intensidade será definida a 80% da repetição máxima de 10, com três séries de 10 repetições por exercício e intervalos de descanso padronizados.
As variáveis hemodinâmicas serão avaliadas em repouso, após a intervenção, durante o exercício e durante a recuperação. O resultado primário é a carga cardíaca, avaliada pelo produto pressão-frequência, medido 20 minutos após o exercício.
Os resultados secundários incluem pressão arterial sistólica, diastólica e média, frequência cardíaca e recuperação da frequência cardíaca aos 60 segundos. Variáveis perceptuais serão utilizadas para garantir condições basais semelhantes entre as sessões.
A análise estatística será realizada usando modelos lineares mistos, incluindo condição, período e sequência como efeitos fixos, com valores basais como covariáveis e interceptos aleatórios para as participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com 60 anos ou mais
- Independentes fisicamente
- Praticantes de atividade física regular (pelo menos duas sessões por semana nos últimos três meses)
- Aprovadas para participação em exercício por um cardiologista após avaliação clínica
- Capazes de realizar exercícios de resistência com segurança
- Que tenham fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- - Histórico de eventos cardiovasculares como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- Hipertensão não controlada (≥160/105 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Tabagismo atual ou abuso de álcool
- Limitações musculoesqueléticas que prejudiquem o desempenho no exercício
- Deficiências cognitivas ou de comunicação que interfiram na compreensão das instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Precondicionamento Isquémico (IPC)
Os participantes são submetidos a pré-condicionamento isquémico aplicado com um manguito de pressão arterial posicionado na região proximal das coxas de forma alternada unilateral.
O protocolo consiste em três ciclos de 3 minutos de oclusão arterial a uma pressão 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica, intercalados com 3 minutos de reperfusão.
Enquanto uma coxa recebe oclusão, a coxa contralateral permanece em reperfusão, alternando ao longo do protocolo.
O procedimento é realizado antes de uma sessão padronizada de exercícios de resistência.
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O pré-condicionamento isquémico consiste em três ciclos de 3 minutos de oclusão arterial a uma pressão 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica, intercalados com 3 minutos de reperfusão.
O procedimento é aplicado utilizando um manguito de pressão arterial posicionado nas coxas proximais de forma unilateral alternada, onde um membro sofre oclusão enquanto o membro contralateral permanece em reperfusão.
A intervenção é realizada antes de uma sessão padronizada de exercício de resistência.
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Comparador Falso: SHAM
Os participantes são submetidos a um procedimento simulado utilizando um manguito de pressão arterial aplicado nas coxas proximais de forma alternada unilateral.
O protocolo segue o mesmo tempo e padrão de alternância da condição de pré-condicionamento isquémico, mas com uma pressão fixa de 20 mmHg, que é insuficiente para produzir oclusão arterial.
O procedimento é realizado antes de uma sessão de exercício de resistência padronizada.
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A condição simulada consiste no mesmo procedimento e cronometragem do protocolo de pré-condicionamento isquémico, utilizando um manguito de pressão arterial aplicado às coxas proximais de forma alternada unilateral.
Contudo, é aplicada uma pressão fixa de 20 mmHg, que é insuficiente para induzir oclusão arterial. O procedimento é realizado antes de uma sessão de exercício de resistência padronizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga cardíaca (produto pressão-frequência)
Prazo: 20 minutos após o exercício
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A carga cardíaca será avaliada pelo produto pressão-frequência (RPP), calculado como a pressão arterial sistólica multiplicada pela frequência cardíaca.
Esta medida representa um índice indireto da demanda de oxigénio miocárdico e do esforço cardíaco.
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20 minutos após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 minutos após o exercício
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A pressão arterial sistólica será medida durante a recuperação pós-exercício.
Esta variável também é utilizada para calcular o produto pressão-frequência, o principal resultado do estudo.
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20 minutos após o exercício
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Pressão arterial média
Prazo: 20 minutos após o exercício
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A pressão arterial média será calculada como a pressão arterial diastólica mais um terço da pressão de pulso.
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20 minutos após o exercício
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Pressão arterial diastólica
Prazo: 20 minutos após o exercício
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A pressão arterial diastólica será medida durante a recuperação pós-exercício, tanto em condições de pré-condicionamento isquémico (IPC) como em condições simuladas.
Esta variável reflete a resistência vascular periférica e contribui para a caracterização das respostas hemodinâmicas após exercício de resistência.
A pressão arterial diastólica também será considerada juntamente com a pressão arterial sistólica para o cálculo da pressão arterial média.
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20 minutos após o exercício
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Frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos após o exercício
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A frequência cardíaca será medida durante a recuperação pós-exercício, tanto em condições de pré-condicionamento isquémico (IPC) como em condições simuladas.
Esta variável reflete a resposta cronotrópica cardíaca e contribui para a avaliação da carga cardiovascular após exercício de resistência.
A frequência cardíaca também será utilizada em combinação com a pressão arterial sistólica para calcular o produto frequência-pressão, o principal resultado do estudo.
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20 minutos após o exercício
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Recuperação da Frequência Cardíaca (HRR60)
Prazo: 60 segundos após o exercício
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A recuperação da frequência cardíaca será definida como a diferença entre a frequência cardíaca máxima no final do exercício e a frequência cardíaca aos 60 segundos de recuperação, tanto sob condições de pré-condicionamento isquémico (IPC) como de controlo (sham).
Esta variável reflete a regulação autonómica, em particular a reativação parassimpática após o exercício, e é considerada um indicador importante da função cardiovascular e da capacidade de recuperação.
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60 segundos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33413214.1.0000.5154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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