- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497659
Ischämische Präkonditionierung beim Krafttraining bei älteren Frauen
Ischämische Präkonditionierung und kardiale Belastung während Widerstandstraining bei älteren Frauen: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie untersucht, ob ischämische Präkonditionierung (IPC) die kardiale Belastung nach Krafttraining bei älteren Frauen reduzieren kann.
Das Altern ist mit erhöhtem kardiovaskulärem Stress verbunden, insbesondere aufgrund von erhöhtem Blutdruck und kardialer Belastung während und nach dem Training. Strategien, die diese Überlastung reduzieren können, könnten die Trainingssicherheit bei älteren Frauen verbessern.
Dies ist eine randomisierte, einfachblinde, Crossover-Studie mit 30 Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter. Die Teilnehmerinnen absolvieren zwei Bedingungen: ischämische Präkonditionierung (IPC) und eine Scheinbedingung (SHAM), gefolgt von einer standardisierten Krafttrainingssitzung.
Das primäre Ergebnis ist die kardiale Arbeitslast, bewertet durch das Raten-Druck-Produkt (systolischer Blutdruck × Herzfrequenz) während der Erholung nach dem Training. Sekundäre Ergebnisse umfassen Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzerholung.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu sichereren Trainingsstrategien für ältere Frauen beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist mit signifikanten kardiovaskulären Veränderungen verbunden, einschließlich erhöhter arterieller Steifheit, beeinträchtigter Endothelfunktion und erhöhter kardialer Belastung während und nach körperlicher Betätigung. Bei älteren Frauen werden diese Veränderungen durch den postmenopausalen Hormonabfall verschlimmert, was die Anfälligkeit für kardiovaskulären Stress erhöht.
Krafttraining wird empfohlen, um die Kraft, funktionelle Kapazität und allgemeine Gesundheit bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Allerdings kann es akute Anstiege des Blutdrucks und der myokardialen Belastung hervorrufen, insbesondere bei Personen mit verminderter vaskulärer Compliance und beeinträchtigter autonomer Regulation. Diese Reaktionen können bis in die Erholungsphase anhalten und das kardiovaskuläre Risiko erhöhen.
Ischämische Präkonditionierung (IPC) ist eine nicht-pharmakologische Intervention, die wiederholte Zyklen von vaskulärer Okklusion und Reperfusion beinhaltet. Dieses Verfahren kann vaskuläre Anpassungen fördern, einschließlich erhöhter Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid, verbesserter Endothelfunktion und reduziertem peripheren Gefäßwiderstand. Diese Mechanismen können dazu beitragen, hämodynamischen Stress während und nach dem Training abzuschwächen.
Obwohl IPC bei jungen Erwachsenen und klinischen Populationen vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat, gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich ihrer Auswirkungen auf hämodynamische Reaktionen nach Krafttraining bei älteren Frauen.
Diese Studie ist als randomisierte, einfachblinde, Crossover-Klinische Studie konzipiert, die 30 physisch unabhängige Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter einschließt. Die Teilnehmerinnen werden zwei experimentelle Bedingungen in randomisierter Reihenfolge absolvieren: ischämische Präkonditionierung (IPC) und eine Scheinbedingung (SHAM).
Das IPC-Protokoll besteht aus drei Zyklen von 3 Minuten arterieller Okklusion bei einem Druck von 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck, unterbrochen durch 3 Minuten Reperfusion. Die Scheinbedingung besteht aus dem gleichen Verfahren mit einem festen niedrigen Druck (20 mmHg), der nicht ausreicht, um eine arterielle Okklusion zu induzieren.
Nach jeder Intervention werden die Teilnehmerinnen eine standardisierte Krafttrainingseinheit durchführen, bestehend aus vier Übungen: horizontales Rudern, Bankdrücken, Beinstrecken und 45-Grad-Beindrücken. Die Intensität wird auf 80 % des 10-Wiederholungs-Maximums eingestellt, mit drei Sätzen von 10 Wiederholungen pro Übung und standardisierten Ruheintervallen.
Hämodynamische Variablen werden in Ruhe, nach der Intervention, während des Trainings und während der Erholung bewertet. Das primäre Ergebnis ist die kardiale Belastung, bewertet durch das Rate-Pressure-Produkt, gemessen 20 Minuten nach dem Training.
Sekundäre Ergebnisse umfassen systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzerholung nach 60 Sekunden. Wahrnehmungsvariablen werden verwendet, um ähnliche Ausgangsbedingungen zwischen den Sitzungen sicherzustellen.
Die statistische Analyse wird unter Verwendung linearer gemischter Modelle durchgeführt, einschließlich Bedingung, Periode und Sequenz als feste Effekte, mit Ausgangswerten als Kovariaten und zufälligen Intercepts für Teilnehmerinnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 60 Jahren oder älter
- Physisch unabhängig
- Regelmäßige körperliche Aktivität (mindestens zwei Einheiten pro Woche in den letzten drei Monaten)
- Freigabe zur Teilnahme an körperlicher Aktivität durch einen Kardiologen nach klinischer Bewertung
- In der Lage, sicher Widerstandstraining durchzuführen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- - Vorgeschichte von kardiovaskulären Ereignissen wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall
- Unkontrollierte Hypertonie (≥160/105 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Aktuelles Rauchen oder Alkoholmissbrauch
- Muskuloskelettale Einschränkungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen
- Kognitive oder Kommunikationseinschränkungen, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ischämische Präkonditionierung (IPC)
Die Teilnehmer unterziehen sich einer ischämischen Präkonditionierung, die mit einer Blutdruckmanschette angewendet wird, die im Wechsel einseitig im proximalen Bereich der Oberschenkel positioniert wird.
Das Protokoll besteht aus drei Zyklen von 3 Minuten arterieller Okklusion bei einem Druck von 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck, unterbrochen durch 3 Minuten Reperfusion.
Während ein Oberschenkel die Okklusion erhält, bleibt der kontralaterale Oberschenkel in Reperfusion, was sich während des gesamten Protokolls abwechselt.
Der Eingriff wird vor einer standardisierten Widerstandsübungs-Sitzung durchgeführt.
|
Ischämische Präkonditionierung besteht aus drei Zyklen von 3 Minuten arterieller Okklusion bei einem Druck 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck, unterbrochen durch 3 Minuten Reperfusion.
Das Verfahren wird mit einer Blutdruckmanschette angewendet, die proximal an den Oberschenkeln in abwechselnd einseitiger Weise positioniert wird, wobei eine Gliedmaße der Okklusion unterzogen wird, während die kontralaterale Gliedmaße in Reperfusion verbleibt. Die Intervention wird vor einer standardisierten Widerstandsübungssitzung durchgeführt. |
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Schein-Komparator: SCHEIN
Die Teilnehmer unterziehen sich einem Scheinverfahren mit einer Blutdruckmanschette, die abwechselnd einseitig an den Oberschenkeln proximal angebracht wird.
Das Protokoll folgt demselben Zeitplan und Wechselmuster wie die ischämische Präkonditionierungsbedingung, jedoch mit einem festen Druck von 20 mmHg, der nicht ausreicht, um einen arteriellen Verschluss zu erzeugen.
Das Verfahren wird vor einer standardisierten Widerstandsübungs-Sitzung durchgeführt.
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Die Scheinbedingung besteht aus demselben Verfahren und derselben Zeitsteuerung wie das ischämische Preconditioning-Protokoll, wobei eine Blutdruckmanschette in abwechselnd einseitiger Weise an den proximalen Oberschenkeln angebracht wird.
Es wird jedoch ein fester Druck von 20 mmHg angewendet, der nicht ausreicht, um einen arteriellen Verschluss zu induzieren.
Das Verfahren wird vor einer standardisierten Widerstandsübungssitzung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzbelastung (Rate-Pressure-Produkt)
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training
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Die kardiale Belastung wird durch das Raten-Druck-Produkt (RPP) bewertet, berechnet als systolischer Blutdruck multipliziert mit der Herzfrequenz.
Dieser Wert stellt einen indirekten Index für den myokardialen Sauerstoffbedarf und die kardiale Belastung dar.
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20 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training
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Der systolische Blutdruck wird während der Erholungsphase nach der Belastung gemessen.
Diese Variable wird auch zur Berechnung des Raten-Druck-Produkts verwendet, des primären Ergebnisses der Studie.
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20 Minuten nach dem Training
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training
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Der mittlere arterielle Druck wird als diastolischer Blutdruck plus ein Drittel des Pulsdrucks berechnet.
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20 Minuten nach dem Training
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Belastung
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Der diastolische Blutdruck wird während der Erholungsphase nach dem Training sowohl unter ischämischer Präkonditionierung (IPC) als auch unter Scheinbedingungen gemessen.
Diese Variable spiegelt den peripheren Gefäßwiderstand wider und trägt zur Charakterisierung der hämodynamischen Reaktionen nach Widerstandstraining bei.
Der diastolische Blutdruck wird zusammen mit dem systolischen Blutdruck für die Berechnung des mittleren arteriellen Drucks berücksichtigt.
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20 Minuten nach der Belastung
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|
Herzfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Belastung
|
Die Herzfrequenz wird während der Erholung nach dem Training sowohl unter ischämischer Präkonditionierung (IPC) als auch unter Scheinbedingungen gemessen.
Diese Variable spiegelt die kardiale chronotrope Reaktion wider und trägt zur Bewertung der kardiovaskulären Belastung nach Widerstandstraining bei.
Die Herzfrequenz wird auch in Kombination mit dem systolischen Blutdruck verwendet, um das Herzfrequenz-Blutdruck-Produkt zu berechnen, den primären Endpunkt der Studie.
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20 Minuten nach der Belastung
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Herzfrequenz-Erholung (HRR60)
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Belastung
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Die Herzfrequenzerholung wird definiert als die Differenz zwischen der maximalen Herzfrequenz am Ende der Belastung und der Herzfrequenz nach 60 Sekunden Erholung unter beiden Bedingungen – ischämische Präkonditionierung (IPC) und Scheinbehandlung.
Diese Variable spiegelt die autonome Regulation wider, insbesondere die parasympathische Reaktivierung nach Belastung, und gilt als wichtiger Indikator für die kardiovaskuläre Funktion und Erholungsfähigkeit.
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60 Sekunden nach der Belastung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 33413214.1.0000.5154
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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