- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07497659
Ишемическое прекондиционирование при силовых упражнениях у женщин старшего возраста
Ишемическое прекондиционирование и потребность миокарда при силовых упражнениях у женщин пожилого возраста: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование изучает, может ли ишемическое прекондиционирование (ИПК) снизить нагрузку на сердце после силовых упражнений у женщин старшего возраста.
Старение связано с повышенной сердечно-сосудистой нагрузкой, особенно из-за повышенного артериального давления и потребности сердца во время и после упражнений. Стратегии, способные снизить эту перегрузку, могут улучшить безопасность физических упражнений для женщин старшего возраста.
Это рандомизированное, простое слепое, перекрестное клиническое исследование с участием 30 женщин в возрасте 60 лет и старше. Участницы выполняют два условия: ишемическое прекондиционирование (ИПК) и имитационное условие (ШАМ), после чего следует стандартизированная сессия силовых упражнений.
Основной исход — это нагрузка на сердце, оцениваемая по произведению давления и частоты (систолическое артериальное давление × частота сердечных сокращений) во время восстановления после упражнений. Второстепенные исходы включают артериальное давление, частоту сердечных сокращений и восстановление частоты сердечных сокращений.
Результаты этого исследования могут способствовать разработке более безопасных стратегий физических упражнений для женщин старшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано со значительными сердечно-сосудистыми изменениями, включая увеличение жесткости артерий, нарушение функции эндотелия и повышенную нагрузку на сердце во время и после физических упражнений. У пожилых женщин эти изменения усугубляются постменопаузальным гормональным спадом, повышая уязвимость к сердечно-сосудистому стрессу.
Силовые упражнения рекомендуются для улучшения силы, функциональных возможностей и общего состояния здоровья у пожилых людей. Однако они могут вызывать острые повышения артериального давления и нагрузки на миокард, особенно у лиц со сниженной сосудистой податливостью и нарушенной вегетативной регуляцией. Эти реакции могут сохраняться в период восстановления, увеличивая сердечно-сосудистый риск.
Ишемическое прекондиционирование (ИПК) — это нефармакологическое вмешательство, которое включает повторяющиеся циклы сосудистой окклюзии и реперфузии. Эта процедура может способствовать сосудистым адаптациям, включая увеличение биодоступности оксида азота, улучшение функции эндотелия и снижение периферического сосудистого сопротивления. Эти механизмы могут способствовать ослаблению гемодинамического стресса во время и после упражнений.
Хотя ИПК показало многообещающие результаты у молодых взрослых и клинических популяций, существует ограниченное количество данных о его влиянии на гемодинамические реакции после силовых упражнений у пожилых женщин.
Это исследование разработано как рандомизированное, одинарное слепое, перекрестное клиническое испытание, включающее 30 физически независимых женщин в возрасте 60 лет и старше. Участницы выполнят два экспериментальных условия в случайном порядке: ишемическое прекондиционирование (ИПК) и фиктивное условие (SHAM).
Протокол ИПК состоит из трех циклов по 3 минуты артериальной окклюзии при давлении на 50 мм рт.ст. выше систолического артериального давления, чередующихся с 3 минутами реперфузии. Фиктивное условие состоит из той же процедуры с фиксированным низким давлением (20 мм рт.ст.), недостаточным для индукции артериальной окклюзии.
После каждого вмешательства участницы выполнят стандартизированную сессию силовых упражнений, состоящую из четырех упражнений: горизонтальная тяга, жим лежа, разгибание ног и жим ногами под углом 45 градусов. Интенсивность будет установлена на уровне 80% от 10-повторного максимума, с тремя подходами по 10 повторений на каждое упражнение и стандартизированными интервалами отдыха.
Гемодинамические переменные будут оцениваться в состоянии покоя, после вмешательства, во время упражнений и во время восстановления. Основным исходом является нагрузка на сердце, оцениваемая по произведению частоты на давление, измеренному через 20 минут после упражнений.
Вторичными исходами являются систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и восстановление частоты сердечных сокращений за 60 секунд. Перцептивные переменные будут использоваться для обеспечения схожих исходных условий между сессиями.
Статистический анализ будет выполнен с использованием линейных смешанных моделей, включая условие, период и последовательность в качестве фиксированных эффектов, с исходными значениями в качестве ковариат и случайными точками пересечения для участниц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 60 лет и старше
- Физически независимые
- Занимающиеся регулярной физической активностью (не менее двух сеансов в неделю за последние три месяца)
- Получившие разрешение на участие в физических упражнениях от кардиолога после клинической оценки
- Способные безопасно выполнять силовые упражнения
- Предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- - История сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (≥160/105 мм рт.ст.)
- Сахарный диабет
- Курение в настоящее время или злоупотребление алкоголем
- Ограничения опорно-двигательного аппарата, нарушающие выполнение упражнений
- Когнитивные или коммуникативные нарушения, мешающие пониманию инструкций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ишемическое прекондиционирование (ИПК)
Участники проходят ишемическое прекондиционирование, применяемое с одной манжетой для измерения артериального давления, расположенной в проксимальной области бедер, попеременно с одной стороны.
Протокол состоит из трех циклов по 3 минуты артериальной окклюзии при давлении на 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления, чередующихся с 3 минутами реперфузии.
Пока одно бедро подвергается окклюзии, контралатеральное бедро остается в состоянии реперфузии, чередуясь на протяжении всего протокола.
Процедура выполняется перед стандартизированным сеансом упражнений с сопротивлением.
|
Ишемическое прекондиционирование состоит из трёх циклов по 3 минуты артериальной окклюзии при давлении на 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления, чередующихся с 3 минутами реперфузии.
Процедура применяется с использованием манжеты для измерения артериального давления, расположенной на проксимальных отделах бёдер поочерёдно на одной стороне, при этом одна конечность подвергается окклюзии, а контралатеральная конечность остаётся в состоянии реперфузии.
Вмешательство проводится перед стандартизированной сессией упражнений с сопротивлением.
|
|
Фальшивый компаратор: ШАМ
Участники проходят имитационную процедуру с использованием одной манжеты для измерения артериального давления, которая попеременно накладывается на проксимальные отделы бедер.
Протокол соответствует тому же времени и схеме чередования, что и при ишемическом прекондиционировании, но с фиксированным давлением 20 мм рт.ст., которое недостаточно для возникновения артериальной окклюзии.
Процедура проводится перед стандартизированной сессией упражнений с сопротивлением.
|
Контрольное условие состоит из той же процедуры и продолжительности, что и протокол ишемического прекондиционирования, с использованием манжеты для измерения артериального давления, накладываемой на проксимальные отделы бедер попеременно на одной стороне.
Однако применяется фиксированное давление 20 мм рт.ст., которое недостаточно для возникновения артериальной окклюзии.
Процедура выполняется перед стандартизированной сессией упражнений с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка на сердце (двойное произведение)
Временное ограничение: 20 минут после упражнения
|
Сердечная нагрузка будет оцениваться по произведению частоты и давления (ПЧД), рассчитываемому как систолическое артериальное давление, умноженное на частоту сердечных сокращений.
Этот показатель представляет собой косвенный индекс потребности миокарда в кислороде и сердечного стресса.
|
20 минут после упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут после упражнения
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться во время восстановления после физической нагрузки.
Эта переменная также используется для расчета произведения частоты сердечных сокращений на давление, которое является первичной конечной точкой исследования.
|
20 минут после упражнения
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут после упражнения
|
Среднее артериальное давление будет рассчитано как диастолическое артериальное давление плюс одна треть пульсового давления.
|
20 минут после упражнения
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут после тренировки
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться во время восстановления после физической нагрузки как при ишемическом прекондиционировании (ИПК), так и при ложных условиях.
Эта переменная отражает периферическое сосудистое сопротивление и способствует характеристике гемодинамических ответов после силовых упражнений.
Диастолическое артериальное давление также будет учитываться вместе с систолическим артериальным давлением для расчета среднего артериального давления.
|
20 минут после тренировки
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут после упражнения
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться во время восстановления после упражнений как в условиях ишемического прекондиционирования (ИПК), так и в условиях плацебо.
Эта переменная отражает хронотропный ответ сердца и способствует оценке сердечно-сосудистой нагрузки после силовых упражнений.
Частота сердечных сокращений также будет использоваться в сочетании с систолическим артериальным давлением для расчета произведения частоты на давление, которое является первичным исходом исследования.
|
20 минут после упражнения
|
|
Восстановление частоты сердечных сокращений (HRR60)
Временное ограничение: 60 секунд после упражнения
|
Восстановление частоты сердечных сокращений будет определяться как разница между пиковой частотой сердечных сокращений в конце упражнения и частотой сердечных сокращений через 60 секунд восстановления как при ишемическом прекондиционировании (ИПК), так и при имитационных условиях.
Эта переменная отражает вегетативную регуляцию, в частности реактивацию парасимпатической нервной системы после упражнений, и считается важным показателем сердечно-сосудистой функции и способности к восстановлению.
|
60 секунд после упражнения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33413214.1.0000.5154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .