Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iszkémiás prekondicionálás ellenállásos edzésben idősebb nőknél

2026. március 23. frissítette: Gustavo Ribeiro da Mota, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Iszkémiás prekondicionálás és a szív terhelése ellenállásos edzés közben idősebb nőknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az iszkémiás prekondicionálás (IPC) csökkentheti-e a szív igénybevételét ellenállásos edzés után idősebb nők esetében.

Az öregedés fokozott kardiovaszkuláris stresszel jár, különösen az edzés alatt és után megemelkedett vérnyomás és szívigénybevétel miatt. Azok a stratégiák, amelyek csökkenthetik ezt a túlterhelést, javíthatják az edzés biztonságát idősebb nőknél.

Ez egy randomizált, egyszemélyes vak, keresztezett klinikai vizsgálat, amelyben 30, 60 évnél idősebb nő vesz részt. A résztvevők két feltételt teljesítenek: iszkémiás prekondicionálást (IPC) és placebo feltételt (SHAM), amelyet egy szabványosított ellenállásos edzés követ.

A primer kimenet a szív terhelése, amelyet a nyomás-frekvencia szorzat (szisztolés vérnyomás × szívfrekvencia) segítségével értékelnek az edzés utáni regeneráció során. A másodlagos kimenetek közé tartozik a vérnyomás, a szívfrekvencia és a szívfrekvencia regenerációja.

Ez a tanulmány eredményei hozzájárulhatnak biztonságosabb edzési stratégiák kifejlesztéséhez idősebb nők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés jelentős kardiovaszkuláris változásokkal jár, beleértve a megnövekedett artériás merevséget, a károsodott endotélfunkciót és a megnövekedett szívterhelést a testmozgás alatt és után. Idősebb nőknél ezeket a változásokat a menopauza utáni hormonális visszaesés súlyosbítja, ami fokozza a kardiovaszkuláris stresszel szembeni érzékenységet.

A súlyzós edzést az idősek erőnlétének, funkcionális kapacitásának és általános egészségi állapotának javítására ajánlják. Azonban akut vérnyomás-emelkedést és szívizomterhelést idézhet elő, különösen azoknál, akiknél csökkent az érrendszeri megnyúlóképesség és károsodott az autonóm szabályozás. Ezek a reakciók a regenerációs időszakban is fennmaradhatnak, növelve a kardiovaszkuláris kockázatot.

Az iszkémiás prekondicionálás (IPC) egy nem gyógyszeres beavatkozás, amely az érrendszeri elzáródás és reperfúzió ismételt ciklusait foglalja magában. Ez az eljárás elősegítheti az érrendszeri adaptációkat, beleértve a megnövekedett nitrogén-monoxid biodiszponibilitást, a javult endotélfunkciót és a csökkent perifériás érrendszeri ellenállást. Ezek a mechanizmusok hozzájárulhatnak a hemodinamikai stressz csökkentéséhez a testmozgás alatt és után.

Bár az IPC ígéretes eredményeket mutatott fiatal felnőtteknél és klinikai populációkban, korlátozottak a bizonyítékok annak hatásairól a hemodinamikai reakciókra súlyzós edzés után idősebb nőknél.

Ez a vizsgálat véletlenszerű, egyszeresen vak, keresztezett klinikai kísérletként lett tervezve, amely 30 fizikailag független, 60 éves vagy annál idősebb nőt von be. A résztvevők két kísérleti feltételt teljesítenek véletlenszerű sorrendben: iszkémiás prekondicionálás (IPC) és hamis feltétel (SHAM).

Az IPC protokoll három ciklusból áll, amelyek mindegyike 3 perces artériás elzáródást foglal magában a szisztolés vérnyomás feletti 50 Hgmm nyomáson, 3 perces reperfúziós időszakokkal megszakítva. A hamis feltétel ugyanazt az eljárást foglalja magában rögzített alacsony nyomással (20 Hgmm), ami nem elegendő az artériás elzáródás kiváltásához.

Minden beavatkozás után a résztvevők egy szabványosított súlyzós edzést végeznek, amely négy gyakorlatból áll: vízszintes evezés, padon nyomás, lábteljesítés és 45 fokos lábtolás. Az intenzitás a 10 ismétlés maximumának 80%-án lesz beállítva, három sorozattal, egyenként 10 ismétléssel gyakorlatonként, szabványosított pihenőidőkkel.

A hemodinamikai változókat nyugalmi állapotban, a beavatkozás után, a testmozgás alatt és a regeneráció során értékelik. Az elsődleges eredmény a szívterhelés, amelyet a nyomás-frekvencia szorzat alapján értékelnek, 20 perccel a testmozgás után mérve.

A másodlagos eredmények közé tartozik a szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomás, a pulzusszám és a pulzusszám regenerációja 60 másodperc alatt. Észlelési változókat alkalmaznak a munkamenetek közötti hasonló kiindulási feltételek biztosítására.

A statisztikai elemzést lineáris vegyes modellekkel végezzük, beleértve a feltételt, időszakot és sorrendet fix hatásokként, a kiindulási értékeket kovariánsként, és véletlen konstansokat a résztvevők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazília, +55
        • Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 60 év vagy annál idősebb női résztvevők
  • Fizikailag önállók
  • Rendszeres fizikai aktivitásban részt vesznek (legalább heti két alkalom az elmúlt három hónapban)
  • Kardiológus által klinikai értékelés után engedélyezett a testmozgásban való részvétel
  • Biztonságosan képesek ellenállásos gyakorlatokat végezni
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri események előzménye, például szívroham vagy agyvérzés
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (≥160/105 Hgmm)
  • Cukorbetegség
  • Jelenlegi dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Mozgásszervi korlátozások, amelyek hátráltatják a testmozgás teljesítését
  • Kognitív vagy kommunikációs zavarok, amelyek akadályozzák az utasítások megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iszkémiás Preconditioning (IPC)
A résztvevők iszkémiás prekondicionáláson esnek át, amelyet egy vérnyomásmérő mandzsetta alkalmazásával végeznek, amely a combok proximális területén helyezkedik el váltakozó egyoldali módon. A protokoll három ciklusból áll, amelyek során 3 perces artériás oklúziót alkalmaznak a szisztolés vérnyomás feletti 50 Hgmm-es nyomáson, amelyet 3 perces reperfúzió vált fel. Míg az egyik combon oklúziót alkalmaznak, a kontralaterális comb reperfúzióban marad, váltakozva a teljes protokoll során. Az eljárást egy szabványosított ellenállásos edzés előtt hajtják végre.
Eszköz: Iszkémiás Prekondicionálás
Az iszkémiás prekondicionálás három ciklusból áll, amelyek során 3 percen keresztül artériás okklúziót hajtanak végre a szisztolés vérnyomásnál 50 Hgmm-rel magasabb nyomáson, és ezt 3 perces reperfúzió váltja fel. Az eljárást egy vérnyomásmérő mandzsettával végzik, amelyet a combok proximális részén helyeznek el váltakozó egyoldali módon, ahol az egyik végtagon okklúzió történik, míg a kontralaterális végtag reperfúzióban marad. Az intervenciót egy standardizált ellenállásos edzés előtt hajtják végre.
Sham Comparator: HAMIS
A résztvevők ál-eljáráson esnek át, amely során egy vérnyomásmérő mandzsetta váltakozó egyoldali módon kerül alkalmazásra a combok proximalis részén. A protokoll ugyanazt az időzítést és váltakozási mintát követi, mint az iszkémiás prekondicionálás esetében, de 20 Hgmm rögzített nyomással, ami nem elegendő az arteriális okklúzió előidézéséhez. Az eljárást egy standardizált ellenállásos edzés előtt hajtják végre.
Eszköz: Átmeneti előfeltétel
Az ál-kísérleti körülmény ugyanazt az eljárást és időzítést tartalmazza, mint az iszkémiás prekondicionálási protokoll, egy vérnyomásmérő mandzsetta felhasználásával, amelyet a combok középső részére váltakozó egyoldali módon alkalmaznak. Azonban 20 Hgmm rögzített nyomást alkalmaznak, ami nem elegendő az artériás elzáródás kiváltásához. Az eljárást egy szabványosított ellenállásos edzési ütem előtt hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiális terhelés (frekvencia-nyomás szorzat)
Időkeret: 20 perc edzés után
A szív terhelését a nyomás-frekvencia szorzat (RPP) értékével értékeljük, amely a szisztolés vérnyomás és a pulzusszám szorzataként számítható ki.
Ez a mérték a myocardiális oxigénigény és a szívi stressz közvetett mutatójaként szolgál.
20 perc edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 20 perc a gyakorlat után
A szisztolés vérnyomást a testmozgás utáni regeneráció során mérik. Ezt a változót a nyomás-frekvencia szorzat kiszámításához is használják, amely a vizsgálat elsődleges eredményváltozója.
20 perc a gyakorlat után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 20 perc a testmozgást követően
Az átlagos artériás nyomást a diasztolés vérnyomás plusz a pulzusnyomás egyharmada alapján számítják ki.
20 perc a testmozgást követően
Diasztole vérnyomás
Időkeret: 20 perc edzés után
A diasztolés vérnyomást a testmozgás utáni regeneráció során mérik, mind iszkémiás prekondicionálás (IPC), mind placebo (sham) körülmények között. Ez a változó a perifériás érrendszeri ellenállást tükrözi, és hozzájárul a hemodinamikai válaszok jellemzéséhez az ellenállásos gyakorlatot követően. A diasztolés vérnyomást a szisztolés vérnyomással együtt figyelembe veszik az átlagos arteriális nyomás számításánál.
20 perc edzés után
Pulzusszám
Időkeret: 20 perc az edzés után
A pulzusszámot az edzés utáni regeneráció alatt mérik mind az iszkémiás előkondicionálás (IPC), mind a placebo körülmények között. Ez a változó a kardiális kronotróp választ tükrözi, és hozzájárul a szív- és érrendszeri terhelés értékeléséhez az ellenállásos edzés után. A pulzusszámot a szisztolés vérnyomással kombinálva használják a nyomás-sebesség szorzat kiszámításához, amely a tanulmány elsődleges eredményváltozója.
20 perc az edzés után
Pulzus-visszaállás (HRR60)
Időkeret: 60 másodperc a gyakorlat után
A pulzusszám-redukció az edzés végén mért csúcspulzusszám és a 60 másodperces regeneráció során mért pulzusszám különbségeként lesz meghatározva, mind iszkémiás prekondicionálás (IPC), mind placebo körülmények között.
Ez a változó az autonóm szabályozást, különösen az edzés utáni paraszimpatikus újraaktiválódást tükrözi, és a kardiovaszkuláris funkció és a regenerációs képesség fontos mutatójának tekinthető.
60 másodperc a gyakorlat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33413214.1.0000.5154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra az adatvédelem és a bizalmas kezelés miatt. Az adathalmaz kicsi, és lehetővé teheti a résztvevők azonosítását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel