Ischemische Preconditionering bij Weerstandstraining bij Oudere Vrouwen
Ischemische Preconditionering en Cardiale Behoefte Tijdens Weerstandstraining bij Oudere Vrouwen: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Deze studie onderzoekt of ischemische preconditionering (IPC) de cardiale vraag kan verminderen na krachttraining bij oudere vrouwen.
Veroudering gaat gepaard met verhoogde cardiovasculaire stress, vooral door verhoogde bloeddruk en cardiale vraag tijdens en na inspanning. Strategieën die deze overbelasting kunnen verminderen, kunnen de bewegingsveiligheid bij oudere vrouwen verbeteren.
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over klinische studie met 30 vrouwen van 60 jaar of ouder. Deelnemers voeren twee condities uit: ischemische preconditionering (IPC) en een schijnconditie (SHAM), gevolgd door een gestandaardiseerde krachttraining sessie.
De primaire uitkomstmaat is cardiale belasting, beoordeeld door het druk-snelheidsproduct (systolische bloeddruk × hartslag) tijdens het herstel na inspanning. Secundaire uitkomstmaten zijn bloeddruk, hartslag en hartslagherstel.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan veiligere bewegingsstrategieën voor oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met aanzienlijke cardiovasculaire veranderingen, waaronder toegenomen arteriële stijfheid, verminderde endotheelfunctie en verhoogde cardiale belasting tijdens en na fysieke inspanning. Bij oudere vrouwen worden deze veranderingen verergerd door de postmenopauzale hormonale afname, wat de kwetsbaarheid voor cardiovasculaire stress vergroot.
Weerstandstraining wordt aanbevolen om kracht, functionele capaciteit en algemene gezondheid bij oudere volwassenen te verbeteren. Het kan echter acute verhogingen van de bloeddruk en myocardiale belasting veroorzaken, vooral bij personen met verminderde vasculaire compliantie en verstoorde autonome regulatie. Deze reacties kunnen aanhouden in de herstelperiode, waardoor het cardiovasculaire risico toeneemt.
Ischemische preconditionering (IPC) is een niet-farmacologische interventie waarbij herhaalde cycli van vasculaire occlusie en reperfusie worden toegepast. Deze procedure kan vasculaire aanpassingen bevorderen, waaronder verhoogde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide, verbeterde endotheelfunctie en verminderde perifere vaatweerstand. Deze mechanismen kunnen bijdragen aan het verminderen van hemodynamische stress tijdens en na inspanning.
Hoewel IPC veelbelovende resultaten heeft getoond bij jongvolwassenen en klinische populaties, is er beperkt bewijs over de effecten op hemodynamische reacties na weerstandstraining bij oudere vrouwen.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over klinische studie met 30 fysiek onafhankelijke vrouwen van 60 jaar of ouder. Deelnemers zullen twee experimentele condities in gerandomiseerde volgorde uitvoeren: ischemische preconditionering (IPC) en een shamconditie (SHAM).
Het IPC-protocol bestaat uit drie cycli van 3 minuten arteriële occlusie bij een druk van 50 mmHg boven de systolische bloeddruk, afgewisseld met 3 minuten reperfusie. De shamconditie bestaat uit dezelfde procedure met een vaste lage druk (20 mmHg), onvoldoende om arteriële occlusie te induceren.
Na elke interventie zullen deelnemers een gestandaardiseerde weerstandstraining uitvoeren bestaande uit vier oefeningen: horizontale roeibeweging, bankdrukken, beenstrekken en 45-graden beenpers. De intensiteit wordt ingesteld op 80% van het 10-repetitie maximum, met drie sets van 10 herhalingen per oefening en gestandaardiseerde rustintervallen.
Hemodynamische variabelen worden beoordeeld in rust, na de interventie, tijdens inspanning en tijdens herstel. De primaire uitkomstmaat is cardiale belasting, beoordeeld door het hartslag-drukproduct, gemeten 20 minuten na inspanning.
Secundaire uitkomstmaten omvatten systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en hartslagherstel na 60 seconden. Perceptuele variabelen worden gebruikt om vergelijkbare basiscondities tussen sessies te waarborgen.
Statistische analyse wordt uitgevoerd met lineaire gemengde modellen, met conditie, periode en volgorde als vaste effecten, basiswaarden als covarianten en willekeurige intercepten voor deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers van 60 jaar of ouder
- Fysiek zelfstandig
- Regelmatig fysiek actief (minimaal twee sessies per week gedurende de laatste drie maanden)
- Goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging door een cardioloog na klinische evaluatie
- In staat om veilig weerstandsoefeningen uit te voeren
- Schriftelijke toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct of beroerte
- Ongecontroleerde hypertensie (≥160/105 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Huidig roken of alcoholmisbruik
- Musculoskeletale beperkingen die de trainingsprestaties belemmeren
- Cognitieve of communicatiebeperkingen die het begrip van instructies belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische Preconditionering (IPC)
Deelnemers ondergaan ischemische preconditionering toegepast met één bloeddrukmanchet geplaatst op het proximale gebied van de dijen op een afwisselend unilaterale manier.
Het protocol bestaat uit drie cycli van 3 minuten arteriële occlusie bij een druk van 50 mmHg boven de systolische bloeddruk, afgewisseld met 3 minuten reperfusie.
Terwijl het ene dijbeen occlusie ondergaat, blijft het contralaterale dijbeen in reperfusie, afwisselend gedurende het hele protocol.
De procedure wordt uitgevoerd voor een gestandaardiseerde weerstandstraining sessie.
|
Ischemische preconditionering bestaat uit drie cycli van 3 minuten arteriële occlusie bij een druk van 50 mmHg boven de systolische bloeddruk, afgewisseld met 3 minuten reperfusie.
De procedure wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet die op de proximale dijen wordt geplaatst op een afwisselend unilaterale manier, waarbij het ene lidmaat occlusie ondergaat terwijl het contralaterale lidmaat in reperfusie blijft.
De interventie wordt uitgevoerd vóór een gestandaardiseerde weerstandstraining.
|
|
Sham-vergelijker: SHAM
Deelnemers ondergaan een schijnprocedure waarbij één bloeddrukmanchet op afwisselende wijze unilateraal op de proximale dijen wordt aangebracht.
Het protocol volgt dezelfde timing en afwisselingspatroon als de ischemische preconditioneringsconditie, maar met een vaste druk van 20 mmHg, wat onvoldoende is om arteriële occlusie te veroorzaken.
De procedure wordt uitgevoerd voorafgaand aan een gestandaardiseerde weerstandstraining.
|
De schijnconditie bestaat uit dezelfde procedure en timing als het ischemische preconditioneringsprotocol, waarbij een bloeddrukmanchet op de proximale dijen wordt aangebracht op een afwisselend unilaterale manier.
Er wordt echter een vaste druk van 20 mmHg toegepast, wat onvoldoende is om arteriële occlusie te veroorzaken.
De procedure wordt uitgevoerd vóór een gestandaardiseerde weerstandstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale belasting (hartslag-drukproduct)
Tijdsspanne: 20 minuten na inspanning
|
De cardiale belasting wordt beoordeeld met het rate-pressure product (RPP), berekend als de systolische bloeddruk vermenigvuldigd met de hartslag.
Deze maatstaf vertegenwoordigt een indirecte index van de myocardiale zuurstofbehoefte en cardiale stress.
|
20 minuten na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na de inspanning
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten tijdens het herstel na de inspanning.
Deze variabele wordt ook gebruikt om het druk-snelheidsproduct te berekenen, de primaire uitkomst van de studie.
|
20 minuten na de inspanning
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 20 minuten na de training
|
De gemiddelde arteriële druk wordt berekend als de diastolische bloeddruk plus een derde van de polsdruk.
|
20 minuten na de training
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na de inspanning
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten tijdens het herstel na inspanning onder zowel ischemische preconditionering (IPC) als schijnvoorwaarden.
Deze variabele weerspiegelt de perifere vaatweerstand en draagt bij aan de karakterisering van hemodynamische reacties na weerstandsoefeningen.
De diastolische bloeddruk wordt ook samen met de systolische bloeddruk in aanmerking genomen voor de berekening van de gemiddelde arteriële druk.
|
20 minuten na de inspanning
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten na de inspanning
|
De hartslag wordt gemeten tijdens het herstel na inspanning onder zowel ischemische preconditionering (IPC) als sham-condities.
Deze variabele weerspiegelt de cardiale chronotrope respons en draagt bij aan de beoordeling van de cardiovasculaire belasting na krachttraining.
De hartslag wordt ook gebruikt in combinatie met de systolische bloeddruk om het frequentie-drukproduct te berekenen, de primaire uitkomstmaat van de studie.
|
20 minuten na de inspanning
|
|
Hartslagherstel (HRR60)
Tijdsspanne: 60 seconden na inspanning
|
De hartslagherstel wordt gedefinieerd als het verschil tussen de piekhartslag aan het einde van de inspanning en de hartslag na 60 seconden herstel, zowel onder ischemische preconditionering (IPC) als onder sham-condities.
Deze variabele weerspiegelt de autonome regulatie, met name de parasympathische reactivatie na inspanning, en wordt beschouwd als een belangrijke indicator van cardiovasculaire functie en herstelcapaciteit.
|
60 seconden na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33413214.1.0000.5154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .