Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemisk Prekondisjonering ved Motstandstrening hos Eldre Kvinner

23. mars 2026 oppdatert av: Gustavo Ribeiro da Mota, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Ischemisk preconditionering og hjertets etterspørsel under motstandsøvelse hos eldre kvinner: En randomisert klinisk studie

Denne studien undersøker om iskemisk prekondisjonering (IPC) kan redusere hjertets etterspørsel etter styrketrening hos eldre kvinner.

Aldring er assosiert med økt kardiovaskulær stress, spesielt på grunn av økt blodtrykk og hjertets etterspørsel under og etter trening. Strategier som kan redusere denne overbelastningen kan forbedre treningstryggheten hos eldre kvinner.

Dette er en randomisert, enkeltblind, crossover klinisk studie som involverer 30 kvinner i alderen 60 år eller eldre. Deltakerne gjennomfører to betingelser: iskemisk prekondisjonering (IPC) og en placebo-betingelse (SHAM), etterfulgt av en standardisert styrketreningsøkt.

Primært utfallsmål er hjertets arbeidsbelastning, vurdert ved hastighet-trykk-produktet (systolisk blodtrykk × hjertefrekvens) under gjenoppretting etter trening. Sekundære utfallsmål inkluderer blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensgjenoppretting.

Resultatene fra denne studien kan bidra til tryggere treningsstrategier for eldre kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldring er forbundet med betydelige kardiovaskulære endringer, inkludert økt arteriell stivhet, nedsatt endotelfunksjon og økt hjertearbeid under og etter fysisk trening.
Hos eldre kvinner forverres disse endringene av postmenopausal hormonnedgang, noe som øker sårbarheten for kardiovaskulær stress.

Motstandstrening anbefales for å forbedre styrke, funksjonskapasitet og generell helse hos eldre.
Den kan imidlertid forårsake akutte økninger i blodtrykk og myokardialt arbeid, spesielt hos individer med redusert vaskulær compliance og nedsatt autonom regulering.
Disse responsene kan vedvare inn i gjenopprettingsperioden, noe som øker kardiovaskulær risiko.

Iskemisk prekondisjonering (IPC) er en ikke-farmakologisk intervensjon som innebærer gjentatte sykluser av vaskulær okklusjon og reperfusjon.
Denne prosedyren kan fremme vaskulære tilpasninger, inkludert økt biodisponibilitet av nitrogenoksid, forbedret endotelfunksjon og redusert perifert vaskulær motstand.
Disse mekanismene kan bidra til å dempe hemodynamisk stress under og etter trening.

Selv om IPC har vist lovende resultater hos unge voksne og kliniske populasjoner, er det begrenset dokumentasjon angående dens effekter på hemodynamiske responser etter motstandstrening hos eldre kvinner.

Denne studien er utformet som en randomisert, enkeltblind, crossover klinisk studie som inkluderer 30 fysisk uavhengige kvinner på 60 år eller eldre.
Deltakerne vil gjennomføre to eksperimentelle tilstander i randomisert rekkefølge: iskemisk prekondisjonering (IPC) og en placebo-tilstand (SHAM).

IPC-protokollen består av tre sykluser på 3 minutter med arteriell okklusjon ved et trykk 50 mmHg over systolisk blodtrykk, med mellomrom på 3 minutter reperfusjon.
Placebo-tilstanden består av samme prosedyre med et fast lavt trykk (20 mmHg), utilstrekkelig til å indusere arteriell okklusjon.

Etter hver intervensjon vil deltakerne utføre en standardisert motstandstrening bestående av fire øvelser: horisontal roing, benkpress, beinstrekking og 45-graders benpress.
Intensiteten vil være satt til 80 % av 10-repetisjonsmaksimum, med tre sett på 10 repetisjoner per øvelse og standardiserte hvileintervaller.

Hemodynamiske variabler vil bli vurdert i hvile, etter intervensjon, under trening og under gjenoppretting.
Primært utfallsmål er hjertearbeid, vurdert ved rate-pressure produkt, målt 20 minutter etter trening.

Sekundære utfallsmål inkluderer systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensgjenoppretting ved 60 sekunder.
Persepsjonsvariabler vil bli brukt for å sikre lignende utgangstilstander mellom øktene.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av lineære blandede modeller, inkludert tilstand, periode og sekvens som faste effekter, med utgangsverdier som kovariater og tilfeldige skjæringspunkter for deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, +55
        • Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 60 år eller eldre
  • Fysisk uavhengige
  • Deltar i regelmessig fysisk aktivitet (minst to økter per uke de siste tre månedene)
  • Godkjent for trening av en kardiolog etter klinisk evaluering
  • I stand til å utføre styrketrening på en trygg måte
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • - Tidligere hjerte-karsykdommer som hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Ukontrollert høyt blodtrykk (≥160/105 mmHg)
  • Diabetes mellitus
  • Nåværende røyking eller alkoholmisbruk
  • Muskel-skjelettbegrensninger som hemmer treningsytelsen
  • Kognitive eller kommunikasjonsvansker som forstyrrer forståelsen av instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iskemisk prekondisjonering (IPC)
Deltakerne gjennomgår iskemisk preconditionering som utføres med en blodtrykksmansjett plassert på den proksimale regionen av lårene på en vekslende ensidig måte. Protokollen består av tre sykluser med 3 minutters arteriell okklusjon ved et trykk 50 mmHg over systolisk blodtrykk, avbrutt av 3 minutters reperfusjon. Mens det ene låret mottar okklusjon, forblir det kontralaterale låret i reperfusjon, og veksler gjennom hele protokollen. Prosedyren utføres før en standardisert motstandstrening.
Iskemisk preconditionering består av tre sykluser med 3 minutters arteriell okklusjon ved et trykk 50 mmHg over systolisk blodtrykk, avbrutt av 3 minutters reperfusjon. Prosedyren utføres ved hjelp av en blodtrykksmansjett plassert på de proximale lårene på en alternerende ensidig måte, hvor en ekstremitet gjennomgår okklusjon mens den kontralaterale ekstremiteten forblir i reperfusjon. Intervensjonen utføres før en standardisert motstandsøkt.
Sham-komparator: SHAM
Deltakerne gjennomgår en falsk prosedyre med en blodtrykksmansjett som plasseres på de øvre delene av lårene på en vekslende ensidig måte. Protokollen følger samme tidsplan og vekslingsmønster som tilstanden for iskemisk prekondisjonering, men med et fast trykk på 20 mmHg, som er utilstrekkelig til å produsere arteriell okklusjon. Prosedyren utføres før en standardisert styrkeøkt.
Sham-tilstanden består av samme prosedyre og tidsramme som iskemisk preconditioning-protokollen, med bruk av en blodtrykksmansjett som plasseres på de proximale lårene på en vekslende ensidig måte. Imidlertid påføres et fast trykk på 20 mmHg, som er utilstrekkelig til å forårsake arteriell okklusjon. Prosedyren utføres før en standardisert motstandsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiell arbeidsbelastning (rate-pressure product)
Tidsramme: 20 minutter etter trening
Hjertearbeid vil bli vurdert ved hjelp av rate-pressure product (RPP), beregnet som systolisk blodtrykk multiplisert med hjertefrekvens. Denne målingen representerer en indirekte indikator på myokardialt oksygenbehov og hjertestress.
20 minutter etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter trening
Systolisk blodtrykk vil bli målt under gjenoppretting etter trening. Denne variabelen brukes også til å beregne rate-pressure produktet, studiens primære utfall.
20 minutter etter trening
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 20 minutter etter trening
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli beregnet som diastolisk blodtrykk pluss en tredjedel av pulstrykket.
20 minutter etter trening
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter trening
Diastolisk blodtrykk vil bli målt under post-trenings gjenoppretting under både iskemisk preconditionering (IPC) og falske betingelser. Denne variabelen reflekterer perifer vaskulær motstand og bidrar til karakteriseringen av hemodynamiske responser etter motstandstrening. Diastolisk blodtrykk vil også bli vurdert sammen med systolisk blodtrykk for beregningen av gjennomsnittlig arterielt trykk.
20 minutter etter trening
Hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter etter trening
Hjertefrekvens vil bli målt under gjenoppretting etter trening under både iskemisk preconditionering (IPC) og sham-betingelser. Denne variabelen reflekterer hjertets kronotrope respons og bidrar til vurderingen av kardiovaskulær belastning etter styrketrening. Hjertefrekvens vil også bli brukt i kombinasjon med systolisk blodtrykk for å beregne rate-pressure-produktet, studiens primære utfall.
20 minutter etter trening
Hjertets gjenoppretting av puls (HRR60)
Tidsramme: 60 sekunder etter trening
Hjertets gjenoppretting vil bli definert som forskjellen mellom maksimal hjertefrekvens ved slutten av treningen og hjertefrekvensen etter 60 sekunders gjenoppretting under både iskemisk preconditionering (IPC) og placebo-betingelser. Denne variabelen gjenspeiler autonom regulering, spesielt parasympatisk reaktivering etter trening, og anses som en viktig indikator på kardiovaskulær funksjon og gjenopprettingskapasitet.
60 sekunder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 33413214.1.0000.5154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn. Datasettet er lite og kan tillate identifikasjon av deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere