- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497659
Ischemisk Prekonditionering vid Styrketräning hos Äldre Kvinnor
Ischemisk preconditionering och hjärtats efterfrågan under motståndsträning hos äldre kvinnor: En randomiserad klinisk prövning
Denna studie undersöker om ischemisk preconditionering (IPC) kan minska hjärtats efterfrågan efter styrketräning hos äldre kvinnor.
Åldrande är förknippat med ökad kardiovaskulär stress, särskilt på grund av förhöjt blodtryck och hjärtats efterfrågan under och efter träning. Strategier som kan minska denna överbelastning kan förbättra träningssäkerheten hos äldre kvinnor.
Detta är en randomiserad, enkelblindad, korsad klinisk prövning som involverar 30 kvinnor i åldern 60 år eller äldre. Deltagarna genomför två förhållanden: ischemisk preconditionering (IPC) och en skenförhållande (SHAM), följt av en standardiserad styrketräningssession.
Det primära utfallet är hjärtats arbetsbelastning, bedömt genom tryck-frekvensprodukten (systoliskt blodtryck × hjärtfrekvens) under återhämtningen efter träning. Sekundära utfall inkluderar blodtryck, hjärtfrekvens och återhämtning av hjärtfrekvens.
Resultaten av denna studie kan bidra till säkrare träningsstrategier för äldre kvinnor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med betydande kardiovaskulära förändringar, inklusive ökad artärstyvhet, nedsatt endotelfunktion och förhöjd hjärtbelastning under och efter fysisk träning. Hos äldre kvinnor förvärras dessa förändringar av postmenopausalt hormonalt förfall, vilket ökar sårbarheten för kardiovaskulär stress.
Styrketräning rekommenderas för att förbättra styrka, funktionsförmåga och allmän hälsa hos äldre vuxna. Den kan dock orsaka akuta ökningar av blodtryck och myokardiell belastning, särskilt hos individer med minskad vaskulär eftergivenhet och nedsatt autonom reglering. Dessa responser kan kvarstå under återhämtningsperioden, vilket ökar kardiovaskulär risk.
Ischemisk preconditionering (IPC) är ett icke-farmakologiskt ingrepp som innebär upprepade cykler av vaskulär ocklusion och reperfusion. Denna procedur kan främja vaskulära anpassningar, inklusive ökad tillgänglighet av kväveoxid, förbättrad endotelfunktion och minskat perifert vaskulärt motstånd. Dessa mekanismer kan bidra till att dämpa hemodynamisk stress under och efter träning.
Även om IPC har visat lovande resultat hos unga vuxna och kliniska populationer, finns det begränsad evidens om dess effekter på hemodynamiska responser efter styrketräning hos äldre kvinnor.
Denna studie är utformad som en randomiserad, enkelblindad, korsvis klinisk prövning som inkluderar 30 fysiskt oberoende kvinnor i åldern 60 år eller äldre. Deltagarna kommer att genomföra två experimentella förhållanden i randomiserad ordning: ischemisk preconditionering (IPC) och ett skenförhållande (SHAM).
IPC-protokollet består av tre cykler med 3 minuters artärocklusion vid ett tryck 50 mmHg över systoliskt blodtryck, åtskilda av 3 minuters reperfusion. Skenförhållandet består av samma procedur med ett fast lågt tryck (20 mmHg), otillräckligt för att inducera artärocklusion.
Efter varje intervention kommer deltagarna att utföra en standardiserad styrketräningssession bestående av fyra övningar: horisontell rodd, bänkpress, bensträck och 45-graders benpress. Intensiteten kommer att sättas till 80% av 10-repetitionsmaximum, med tre set om 10 repetitioner per övning och standardiserade vilopauser.
Hemodynamiska variabler kommer att bedömas i vila, efter interventionen, under träning och under återhämtning. Det primära utfallet är hjärtbelastning, bedömd genom tryck-pulsprodukten, mätt 20 minuter efter träning.
Sekundära utfall inkluderar systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtfrekvensåterhämtning efter 60 sekunder. Perceptuella variabler kommer att användas för att säkerställa liknande baslinjeförhållanden mellan sessionerna.
Statistisk analys kommer att utföras med linjära blandade modeller, inklusive förhållande, period och sekvens som fixa effekter, med baslinjevärden som kovariater och slumpmässiga intercept för deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare 60 år eller äldre
- Fysiskt oberoende
- Regelbundet fysiskt aktiv (minst två gånger per vecka under de senaste tre månaderna)
- Godkänd för träningsdeltagande av kardiolog efter klinisk utvärdering
- Kan utföra styrketräning på ett säkert sätt
- Har gett skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- - Tidigare händelser av hjärt-kärlsjukdom såsom hjärtinfarkt eller stroke
- Okontrollerad hypertoni (≥160/105 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Aktuell rökning eller alkoholmissbruk
- Muskuloskeletala begränsningar som försämrar träningsförmågan
- Kognitiva eller kommunikationssvårigheter som stör förståelsen av instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ischemisk Preconditionering (IPC)
Deltagarna genomgår ischemisk preconditionering som appliceras med en blodtrycksmanschett placerad på den proximala regionen av låren på ett alternerande enkelsidigt sätt.
Protokollet består av tre cykler om 3 minuter av arteriell ocklusion vid ett tryck 50 mmHg över systoliskt blodtryck, med 3 minuters reperfusion mellan cyklerna.
Medan ett lår genomgår ocklusion förblir det kontralaterala låret i reperfusion, och de alternerar under hela protokollet.
Proceduren utförs före en standardiserad styrketräningssession.
|
Ischemisk preconditionering består av tre cykler med 3 minuters arteriell ocklusion vid ett tryck 50 mmHg över systoliskt blodtryck, avbrutna med 3 minuters reperfusion.
Proceduren tillämpas med hjälp av en blodtrycksmanschett placerad på de proximala låren på ett alternerande ensidigt sätt, där en lem genomgår ocklusion medan den kontralaterala lemmen förblir i reperfusion.
Ingreppet utförs före en standardiserad motståndsträningssession.
|
|
Sham Comparator: SHAM
Deltagarna genomgår en skenprocedur med en blodtrycksmanschett som appliceras på de proximala låren på ett alternerande enkelsidigt sätt.
Protokollet följer samma tidsmässiga upplägg och alterneringsmönster som den ischemiska preconditioneringsvillkoret, men med ett fast tryck på 20 mmHg, vilket är otillräckligt för att producera artärblockering.
Proceduren utförs före en standardiserad motståndsträningssession.
|
Sham-förhållandet består av samma procedur och timing som ischemisk preconditioneringsprotokoll, med användning av ett blodtrycksmanschett applicerat på de proximala låren på ett alternerande ensidigt sätt.
Däremot appliceras ett fast tryck på 20 mmHg, vilket är otillräckligt för att inducera arteriell ocklusion.
Proceduren utförs före en standardiserad motståndsträningssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtarbete (frekvens-tryckprodukt)
Tidsram: 20 minuter efter träning
|
Hjärtats arbetsbelastning kommer att bedömas genom rate-pressure product (RPP), beräknat som systoliskt blodtryck multiplicerat med hjärtfrekvens.
Detta mått representerar ett indirekt index av myokardiets syreförbrukning och hjärtstress. |
20 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 20 minuter efter träning
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas under återhämtning efter träning.
Denna variabel används också för att beräkna tryckfrekvensprodukten, studiens primära utfall.
|
20 minuter efter träning
|
|
Medelartärtryck
Tidsram: 20 minuter efter träning
|
Medelartertrycket kommer att beräknas som diastoliskt blodtryck plus en tredjedel av pulstrycket.
|
20 minuter efter träning
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 20 minuter efter träning
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas under återhämtning efter träning under både ischemisk preconditionering (IPC) och shamförhållanden.
Denna variabel speglar perifer vaskulär resistans och bidrar till karakteriseringen av hemodynamiska responser efter styrketräning.
Diastoliskt blodtryck kommer också att beaktas tillsammans med systoliskt blodtryck för beräkning av medelartärtryck.
|
20 minuter efter träning
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuter efter träning
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas under återhämtning efter träning under både ischemisk preconditionering (IPC) och placebo-liknande förhållanden.
Denna variabel speglar hjärtats kronotropa respons och bidrar till bedömningen av kardiovaskulär belastning efter styrketräning. Hjärtfrekvensen kommer också att användas i kombination med systoliskt blodtryck för att beräkna tryck-frekvens-produkten, som är studiens primära utfall. |
20 minuter efter träning
|
|
Hjärtfrekvensåterhämtning (HRR60)
Tidsram: 60 sekunder efter träning
|
Hjärtfrekvensåterhämtning definieras som skillnaden mellan topphjärtfrekvensen vid slutet av träningen och hjärtfrekvensen efter 60 sekunders återhämtning under både ischemisk preconditionering (IPC) och placebo-kontrollförhållanden.
Denna variabel speglar autonom reglering, särskilt parasympatisk reaktivering efter träning, och betraktas som en viktig indikator på kardiovaskulär funktion och återhämtningsförmåga.
|
60 sekunder efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33413214.1.0000.5154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .