- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497659
Iskæmisk Prækonditionering i Styrketræning hos Ældre Kvinder
Iskæmisk Preconditionering og Hjertebelastning Under Styrketræning hos Ældre Kvinder: Et Randomiseret Klinisk Studie
Denne undersøgelse undersøger, om iskæmisk prækonditionering (IPC) kan reducere hjertets efterspørgsel efter styrketræning hos ældre kvinder.
Aldring er forbundet med øget kardiovaskulær belastning, især på grund af forhøjet blodtryk og hjertets efterspørgsel under og efter træning. Strategier, der kan reducere denne overbelastning, kan forbedre træningssikkerheden hos ældre kvinder.
Dette er en randomiseret, enkeltblind, crossover-klinisk undersøgelse med 30 kvinder på 60 år eller derover. Deltagerne gennemfører to tilstande: iskæmisk prækonditionering (IPC) og en placebo-tilstand (SHAM), efterfulgt af en standardiseret styrketræningssession.
Det primære resultat er hjertearbejdsbelastningen, vurderet ved hastighed-tryk-produktet (systolisk blodtryk × hjertefrekvens) under restitution efter træning. Sekundære resultater omfatter blodtryk, hjertefrekvens og hjertefrekvens-restitution.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til sikrere træningsstrategier for ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med betydelige kardiovaskulære ændringer, herunder øget arteriel stivhed, nedsat endotelfunktion og forhøjet hjertets arbejdsbelastning under og efter fysisk træning.
Hos ældre kvinder forværres disse ændringer af den postmenopausale hormonelle tilbagegang, hvilket øger sårbarheden over for kardiovaskulær stress.
Styrketræning anbefales for at forbedre styrke, funktionel kapacitet og generel sundhed hos ældre voksne.
Det kan dog medføre akutte stigninger i blodtryk og hjertets arbejdsbelastning, især hos personer med nedsat vaskulær compliance og nedsat autonom regulering.
Disse reaktioner kan fortsætte ind i genopretningsperioden, hvilket øger den kardiovaskulære risiko.
Iskæmisk preconditioning (IPC) er en ikke-farmakologisk intervention, der involverer gentagne cyklusser af vaskulær oklusion og reperfusion.
Denne procedure kan fremme vaskulære tilpasninger, herunder øget tilgængelighed af nitrogenoxid, forbedret endotelfunktion og reduceret perifert vaskulært modstand.
Disse mekanismer kan bidrage til at dæmpe den hemodynamiske stress under og efter træning.
Selvom IPC har vist lovende resultater hos unge voksne og kliniske populationer, er der begrænset evidens omkring dens effekter på hemodynamiske responser efter styrketræning hos ældre kvinder.
Dette studie er designet som en randomiseret, enkeltblindet, crossover klinisk forsøg, der inkluderer 30 fysisk uafhængige kvinder på 60 år eller ældre.
Deltagerne vil gennemføre to eksperimentelle betingelser i randomiseret rækkefølge: iskæmisk preconditioning (IPC) og en sham-betingelse (SHAM).
IPC-protokollen består af tre cyklusser på 3 minutter af arteriel oklusion ved et tryk 50 mmHg over systolisk blodtryk, afbrudt af 3 minutters reperfusion.
Sham-betingelsen består af samme procedure med et fast lavt tryk (20 mmHg), utilstrækkeligt til at inducere arteriel oklusion.
Efter hver intervention vil deltagerne udføre en standardiseret styrketræningssession bestående af fire øvelser: horisontal roning, bænkpres, benstrækning og 45-graders benpres.
Intensiteten vil blive indstillet til 80% af 10-repetitions maksimum, med tre sæt af 10 gentagelser pr. øvelse og standardiserede hvilintervaller.
Hemodynamiske variabler vil blive vurderet i hvile, efter interventionen, under træning og under genopretning.
Det primære resultat er hjertets arbejdsbelastning, vurderet ved rate-pressure produktet, målt 20 minutter efter træning.
Sekundære resultater inkluderer systolisk, diastolisk og gennemsnitligt arterielt blodtryk, hjertefrekvens og hjertefrekvensgenopretning efter 60 sekunder.
Perceptuelle variabler vil blive brugt til at sikre lignende baselinebetingelser mellem sessioner.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af lineære blandede modeller, der inkluderer betingelse, periode og sekvens som faste effekter, med baselineværdier som kovariater og tilfældige skæringer for deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, +55
- Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere på 60 år eller ældre
- Fysisk uafhængige
- Regelmæssigt fysisk aktiv (mindst to sessioner om ugen i de sidste tre måneder)
- Godkendt til motion af en kardiolog efter klinisk evaluering
- I stand til sikkert at udføre styrketræning
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere kardiovaskulære hændelser som myokardieinfarkt eller apopleksi
- Ukontrolleret hypertension (≥160/105 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Nuværende rygning eller alkoholmisbrug
- Muskuloskeletale begrænsninger, der hæmmer træningspræstationen
- Kognitive eller kommunikationsproblemer, der forstyrrer forståelsen af instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iskæmisk Prækonditionering (IPC)
Deltagerne gennemgår iskæmisk preconditionering udført med en blodtryksmålemanchet placeret på den proximale region af lår på en alternerende ensidig måde.
Protokollen består af tre cyklusser på 3 minutter med arteriel okklusion ved et tryk 50 mmHg over systolisk blodtryk, afbrudt af 3 minutter med reperfusion.
Mens det ene lår modtager okklusion, forbliver det kontralaterale lår i reperfusion, og de skifter hele protokollen igennem.
Proceduren udføres før en standardiseret modstandstræningssession.
|
Iskaemisk preconditionering består af tre cyklusser på 3 minutter af arteriel okklusion ved et tryk 50 mmHg over systolisk blodtryk, afbrudt af 3 minutters reperfusion.
Proceduren udføres ved hjælp af en blodtryksmanschet placeret på de proximale lår på en vekslende unilateral måde, hvor det ene ben gennemgår okklusion mens det kontralaterale ben forbliver i reperfusion.
Interventionen udføres før en standardiseret modstandsøvelsessession.
|
|
Sham-komparator: SHAM
Deltagerne gennemgår en skinprocedure ved anvendelse af et blodtryksmanchet påsat de proximale lår på en alternerende ensidig måde.
Protokollen følger samme timing og alterneringsmønster som ved iskæmisk preconditioning, men med et fast tryk på 20 mmHg, hvilket er utilstrækkeligt til at fremkalde arteriel oklusion.
Proceduren udføres før en standardiseret modstandstræningssession.
|
Sham-betingelsen består af samme procedure og timing som det iskæmiske prækonditioneringsprotokol, ved brug af en blodtryksmanschet anvendt på de proximale lår på en alternerende unilateral måde.
Dog anvendes et fast tryk på 20 mmHg, hvilket er utilstrækkeligt til at inducere arteriel okklusion.
Proceduren udføres før en standardiseret modstandstræningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac workload (rate-pressure product)
Tidsramme: 20 minutter efter træning
|
Hjertearbejde vil blive vurderet ved hjælp af rate-pressure product (RPP), beregnet som systolisk blodtryk multipliceret med hjertefrekvens.
Denne måling repræsenterer et indirekte mål for myokardiets iltbehov og kardiak stress.
|
20 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter træning
|
Systolisk blodtryk vil blive målt under efter-trænings-genopretning.
Denne variabel bruges også til at beregne rate-pressure-produktet, studiet primære udfald.
|
20 minutter efter træning
|
|
Middel arterielt tryk
Tidsramme: 20 minutter efter træning
|
Den gennemsnitlige arterielle tryk vil blive beregnet som det diastoliske blodtryk plus en tredjedel af pulstrykket.
|
20 minutter efter træning
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter træning
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt under efter-trænings-genopretning under både iskæmisk preconditionering (IPC) og placebo-betingelser.
Denne variabel afspejler perifer vaskulær modstand og bidrager til karakteriseringen af hemodynamiske responser efter modstandsøvelse.
Diastolisk blodtryk vil også blive betragtet sammen med systolisk blodtryk til beregning af middelarterielt tryk.
|
20 minutter efter træning
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter efter træning
|
Hjertefrekvensen vil blive målt under genopretning efter træning under både iskæmisk preconditionering (IPC) og placebo-betingelser.
Denne variabel afspejler hjertets kronotrope respons og bidrager til vurderingen af kardiovaskulær belastning efter styrketræning.
Hjertefrekvensen vil også blive brugt i kombination med systolisk blodtryk til at beregne rate-pressure-produktet, studiet primære resultat.
|
20 minutter efter træning
|
|
Hjertets genopretning af puls (HRR60)
Tidsramme: 60 sekunder efter træning
|
Hjerteslagfrekvensgenopretning vil blive defineret som forskellen mellem den maksimale hjerteslagfrekvens ved afslutningen af motion og hjerteslagfrekvensen efter 60 sekunders genopretning under både iskæmisk preconditionering (IPC) og placebo-betingelser.
Denne variabel afspejler autonom regulering, især parasympatisk reaktivering efter motion, og betragtes som en vigtig indikator for kardiovaskulær funktion og genopretningskapacitet.
|
60 sekunder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustavo Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro (UFTM)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Mota GR, Rightmire ZB, Martin JS, McDonald JR, Kavazis AN, Pascoe DD, Gladden LB. Ischemic preconditioning has no effect on maximal arm cycling exercise in women. Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-019-04281-9. Epub 2019 Dec 7.
- Queiroz AC, Kanegusuku H, Chehuen MR, Costa LA, Wallerstein LF, Dias da Silva VJ, Mello MT, Ugrinowitsch C, Forjaz CL. Cardiac work remains high after strength exercise in elderly. Int J Sports Med. 2013 May;34(5):391-7. doi: 10.1055/s-0032-1323779. Epub 2012 Nov 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33413214.1.0000.5154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Iskaemisk Preconditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnuCerebrovaskulær sygdom | Depression Angstlidelse | Cerebral apopleksi
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet