Une brève intervention de gestion de cas pour promouvoir le rétablissement personnel et prévenir les réadmissions psychiatriques involontaires : un essai contrôlé randomisé (CARP-RCT)
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de Gestion de Cas Brève (BCM) visant à promouvoir le rétablissement personnel et à réduire les effets négatifs de la coercition chez les personnes admises involontairement dans un hôpital psychiatrique.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'intervention de Gestion de Cas Brève réduit-elle l'incidence des réadmissions involontaires 18 mois après l'hospitalisation involontaire initiale ?
- Quel impact l'intervention de Gestion de Cas Brève a-t-elle sur les réadmissions involontaires des patients 6 mois après l'hospitalisation involontaire initiale, ainsi que sur leur rétablissement personnel, leur perception de la coercition, leur satisfaction vis-à-vis du traitement, et sur leur exposition à d'autres formes de coercition formelle et informelle ?
Les participants seront répartis aléatoirement soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention, et seront donc invités à participer à :
Groupe témoin :
- Trois sessions d'évaluation (ligne de base, suivi à 6 et 18 mois) ;
Groupe d'intervention :
- Trois sessions d'évaluation (ligne de base, suivi à 6 et 18 mois) ;
- Les 5 sessions de l'intervention de gestion de cas brève (6ème session facultative).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'utilisation de la coercition en psychiatrie augmente depuis de nombreuses années, tant en Suisse qu'à l'étranger. Bien qu'elle soit justifiée par la nécessité de protéger la santé et la sécurité des patients concernés, la coercition représente également une atteinte à leurs droits fondamentaux. Elle peut avoir des effets négatifs sur leur santé et leurs soins, par exemple en provoquant un trouble de stress post-traumatique ou en entraînant une rupture des soins. Avoir été hospitalisé involontairement en psychiatrie est l'un des principaux prédicteurs de réadmission sous contrainte. Bien que de nombreuses interventions aient été proposées pour limiter l'utilisation de la coercition, très peu ont été rigoureusement étudiées, et encore moins se sont avérées efficaces. Le rétablissement personnel implique de mener une vie satisfaisante, contributive, pleine d'espoir et de sens, malgré l'existence d'un trouble mental et les limitations qui en découlent. Selon l'OMS, les services devraient être orientés vers le rétablissement pour respecter et promouvoir les droits de l'homme. À ce jour, très peu de travaux ont été réalisés sur les liens entre le rétablissement personnel et la coercition. Une brève intervention de case management conçue pour promouvoir le rétablissement personnel des patients psychiatriques hospitalisés involontairement a été développée en partenariat avec les utilisateurs des services. Son acceptabilité, sa faisabilité et la satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention ont été démontrées lors d'une phase pilote de six mois.
Objectifs : L'objectif principal de l'étude est de tester, au moyen d'un essai contrôlé randomisé, l'efficacité de l'intervention pour réduire l'incidence des réadmissions involontaires dans une population de patients adultes hospitalisés involontairement en psychiatrie. L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact de l'intervention sur le rétablissement personnel des patients, la coercition perçue, la satisfaction à l'égard du traitement, et sur leur exposition à d'autres formes de coercition formelle et informelle.
Méthodes : 252 patients hospitalisés involontairement en psychiatrie seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention recevront, en plus des soins standard, une intervention de case management de 5 séances débutant dans les deux premières semaines d'hospitalisation et durant au maximum deux mois après la sortie. Pendant les séances, les patients discuteront de leur expérience de la coercition et de son impact sur leur rétablissement personnel. L'intervention est conçue pour leur permettre d'identifier et de mobiliser leurs ressources, d'améliorer leur estime de soi, de restaurer leur confiance en l'avenir et de renforcer les liens et collaborations avec leur entourage. Ils seront également invités à élaborer un plan de rétablissement personnel. Le nombre de réadmissions involontaires à 18 mois après l'inclusion sera mesuré dans les deux groupes comme critère de jugement principal. L'impact à plus court terme de l'intervention sur le nombre de réadmissions involontaires sera également évalué au suivi de 6 mois. Les changements dans le rétablissement personnel et d'autres variables pertinentes, telles que l'estime de soi, l'auto-stigmatisation, les symptômes de stress post-traumatique, la satisfaction à l'égard des soins et l'exposition à d'autres formes de coercition formelle ou informelle, seront également mesurés aux suivis de 6 et 18 mois comme critères de jugement secondaires. Les résultats seront évalués selon le principe de l'intention de traiter. Des modèles linéaires généralisés (GLM) avec une régression de Poisson ou binomiale négative, basés sur des diagnostics de surdispersion, seront utilisés pour déterminer les différences entre les groupes. D'autres estimands, tels que l'effet du traitement pour les patients qui ne subiraient pas l'événement intercurrent, seront considérés comme analyse de sensibilité.
Résultats attendus et impact : Promouvoir le rétablissement personnel des patients admis involontairement en les aidant à développer et mettre en œuvre des stratégies qui améliorent leur bien-être mental devrait atténuer les conséquences négatives de la coercition et réduire le risque d'exposition à de nouvelles mesures coercitives. Cette étude permettra également de mieux comprendre les liens entre le rétablissement personnel et la coercition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane Morandi
- Numéro de téléphone: +41 21 3140050
- E-mail: stephane.morandi@chuv.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benedetta Silva
- Numéro de téléphone: +41 21 314 45 92
- E-mail: Benedetta.Silva@chuv.ch
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1003
- Lausanne University Hospital
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Contact:
- Stéphane Morandi
- Numéro de téléphone: +41 21 3140050
- E-mail: stephane.morandi@chuv.ch
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Chercheur principal:
- Stéphane Morandi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été admis involontairement par un médecin ;
- Être âgé de 18 à 64 ans ;
- Être domicilié dans la région du Grand Lausanne ;
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un trouble mental organique (F0, CIM-10) ;
- Patients présentant une déficience intellectuelle (F7, CIM-10) ;
- Patients incapables de fournir un consentement écrit en raison d'un manque de discernement ;
- Patients incapables de parler suffisamment bien le français pour participer à l'étude sans l'aide d'un interprète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Traitement habituel (TAU) : soins psychiatriques standard en hospitalisation et en ambulatoire
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Soins psychiatriques standard en hospitalisation et en ambulatoire.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention brève de gestion de cas
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L'intervention BCM vise à soutenir les patients pendant la phase difficile de l'hospitalisation involontaire et à réduire l'impact de cet événement à court terme sur leur processus de rétablissement à long terme. Elle est assurée par un infirmier ou un travailleur social coordinateur de cas. Développée en collaboration avec des personnes ayant vécu la coercition, l'intervention commence pendant le séjour à l'hôpital, au plus tard deux semaines après l'admission, et dure au maximum deux mois après la sortie. L'intervention se compose de cinq séances, dont l'ordre peut varier selon les besoins spécifiques du patient : Séance 1 : Définition du "rétablissement personnel" et impact de la coercition sur celui-ci Séance 2 et 3 : Élaboration du Plan de Rétablissement Personnel (PRP) Séance 4 : Réunion de réseau pour discuter du PRP Séance 5 : Finalisation du PRP Pour ceux qui le souhaitent, une séance supplémentaire peut être organisée après trois mois pour suivre les progrès et éventuellement ajuster le plan de rétablissement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réadmission(s) involontaire(s) (à long terme)
Délai: Évalué au suivi de 18 mois (T2).
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Le critère de jugement principal de l'étude sera le nombre de réadmissions involontaires survenues dans tout hôpital du Canton de Vaud 18 mois après l'inclusion dans l'étude (T2).
Les données sur les réadmissions involontaires seront extraites du Registre des Mesures de Protection (RMP) du Canton de Vaud et des dossiers médicaux des participants.
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Évalué au suivi de 18 mois (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réadmission(s) involontaire(s) (court terme)
Délai: Évalué au suivi de 6 mois (T1).
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Pour évaluer l'effet à plus court terme de l'intervention, le nombre et la durée de toute réadmission involontaire survenue dans un hôpital du canton de Vaud au suivi de 6 mois (T1) seront mesurés comme critère de jugement secondaire.
Les données sur les réadmissions involontaires seront extraites du Registre des Mesures de Protection (RMP) du canton de Vaud et des dossiers médicaux des participants.
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Évalué au suivi de 6 mois (T1).
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Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1), au suivi de 18 mois (T2).
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La version française de l'échelle d'évaluation du rétablissement est un inventaire de résultats axé sur le patient, composé de 24 items et auto-administré. L'instrument fournit un score total de rétablissement personnel ainsi que des sous-scores sur cinq dimensions spécifiques : confiance et espoir personnels, volonté de demander de l'aide, orientation vers les objectifs et la réussite, dépendance aux autres, non-domination par les symptômes. Développé par le biais de la recherche-action participative et de l'analyse narrative, il s'agit à ce jour de l'outil le plus largement utilisé pour mesurer le rétablissement personnel. Le RAS a démontré des propriétés psychométriques satisfaisantes et une sensibilité au changement dans le temps. |
Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1), au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle d'Autonomisation
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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L'Échelle d'Autonomisation est une mesure d'auto-évaluation de 28 items évaluant l'autonomisation personnelle telle que définie par les utilisateurs de services de santé mentale.
Un score total ainsi que cinq sous-scores spécifiques peuvent être calculés : l'estime de soi ; le pouvoir et l'impuissance ; l'activisme communautaire et l'autonomie ; l'optimisme et le contrôle sur l'avenir ; la colère légitime.
Cette échelle a démontré une excellente fiabilité et validité.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1), au suivi de 18 mois (T2).
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La version française de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, un inventaire de 10 items mesurant l'estime de soi.
Cette échelle d'auto-évaluation a démontré des propriétés psychométriques satisfaisantes.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1), au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle du paradoxe de l'auto-stigmatisation (PaSS-24)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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L'échelle du paradoxe de l'auto-stigmatisation est une échelle d'auto-évaluation en français de 24 items développée en collaboration avec des usagers des services de santé mentale pour mesurer l'auto-stigmatisation et ses trois concepts associés d'adhésion aux stéréotypes, de colère légitime et de non-divulgation.
Le PASS-24 a démontré de bonnes propriétés psychométriques.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle de Désespoir de Beck (BHS)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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La version française de l'échelle de désespoir de Beck est un inventaire d'auto-évaluation composé de 20 items vrai-faux qui évaluent les attentes négatives concernant l'avenir selon trois dimensions : les sentiments concernant l'avenir, la diminution de la motivation et les attentes.
L'échelle BHS a démontré de bonnes propriétés psychométriques.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle WHOQOL-BREF
Délai: Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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La version française du WHOQOL-BREF, une échelle d'auto-évaluation comprenant 26 items de type Likert, mesurant la qualité de vie dans quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le WHOQOL-BREF a démontré des propriétés psychométriques adéquates.
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Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Questionnaire International sur le Traumatisme (ITQ)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), suivi à 6 mois (T1), suivi à 18 mois (T2).
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La version française de l'International Trauma Questionnaire (ITQ) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items utilisée pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et du trouble de stress post-traumatique complexe (TSPT-C) chez les adultes.
Un score total peut être calculé pour la sous-échelle TSPT et la sous-échelle DSO.
Un score TSPT-C peut également être calculé.
L'ITQ a démontré de bonnes propriétés psychométriques.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), suivi à 6 mois (T1), suivi à 18 mois (T2).
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Échelle des Pressions en Psychiatrie (P-PSY35)
Délai: Évaluation à 3 points temporels : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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La version française de l'échelle Pressures in Psychiatry (P-PSY) est une échelle d'auto-évaluation de 35 items développée en collaboration avec des usagers des services de santé mentale pour évaluer le niveau d'exposition à la coercition informelle (incitations, persuasions, pressions, menaces utilisées pour faire accepter des mesures thérapeutiques aux patients).
L'échelle P-PSY a démontré de bonnes propriétés psychométriques, notamment une excellente fiabilité.
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Évaluation à 3 points temporels : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Échelle de Coercion (CL)
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et à 18 mois (T2).
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La version française de l'échelle de coercition est un instrument d'auto-évaluation en un seul item, demandant aux patients d'évaluer leur expérience des soins sur une échelle visuelle analogique allant de 1 = "utilisation minimale de la coercition" à 10 = "utilisation maximale de la coercition".
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et à 18 mois (T2).
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Indice d'équité et indice d'efficacité
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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L'Indice d'Équité et l'Indice d'Efficacité seront utilisés pour évaluer si les participants ont perçu les pressions de traitement subies comme équitables et efficaces. Ces deux inventaires auto-administrés comprennent chacun quatre items. |
Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Satisfaction concernant les soins hospitaliers (ANQ)
Délai: Évaluation à 2 temps : au départ (T0) et au suivi de 6 mois (T1).
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La satisfaction avec les soins hospitaliers sera mesurée à l'aide du questionnaire structuré de satisfaction développé par l'Association nationale suisse pour le développement de la qualité dans les hôpitaux et les cliniques (ANQ).
Cet outil en six items évalue la satisfaction des patients concernant la qualité du traitement, l'information et la communication, les médicaments, l'implication du patient et la préparation à la sortie.
Le score total de satisfaction globale sera calculé et utilisé pour les analyses secondaires.
De plus, le questionnaire ANQ comprend une sous-échelle en un item évaluant l'état de santé auto-déclaré des répondants.
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Évaluation à 2 temps : au départ (T0) et au suivi de 6 mois (T1).
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Échelle INSPIRE abrégée
Délai: Évaluation à 2 temps : au départ (T0) et au suivi à 6 mois (T1).
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L'échelle INSPIRE abrégée est une mesure évaluée par l'utilisateur du service de la perception du soutien du personnel pour le rétablissement personnel.
L'INSPIRE abrégé comprend cinq items, un pour chaque domaine CHIME.
Les répondants sont invités à évaluer sur une échelle de Likert en cinq points, de 0="pas du tout" à 4="tout à fait", dans quelle mesure ils se sentent soutenus par les professionnels de la santé mentale dans chaque domaine de leur rétablissement personnel.
Un score total entre 0 et 100 peut être calculé.
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Évaluation à 2 temps : au départ (T0) et au suivi à 6 mois (T1).
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Type et nombre d'autres mesures coercitives formelles
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Le type et le nombre d'autres mesures coercitives formelles reçues pendant la période de l'étude (comme l'isolement, la contention et la médication forcée) seront extraits des dossiers médicaux des participants.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Nombre et durée de toute réadmission volontaire survenue pendant l'étude
Délai: Évaluation à 2 points temporels : au suivi à 6 mois (T1) et au suivi à 18 mois (T2).
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Le nombre et la durée de toute réadmission volontaire survenue pendant la période de l'étude seront extraits des dossiers médicaux des participants.
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Évaluation à 2 points temporels : au suivi à 6 mois (T1) et au suivi à 18 mois (T2).
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Exposition à d'autres mesures civiles et juridiques
Délai: Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Ce questionnaire structuré demande aux participants d'indiquer s'ils ont été exposés ou non à d'autres mesures civiles (telles que la tutelle, le représentant autorisé, les directives anticipées) et à des mesures pénales.
Les items sont présentés sous un format dichotomique, avec une réponse « oui » ou « non » distincte pour chaque outil.
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Évaluation à 3 moments : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Utilisation d'outils de récupération
Délai: Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Ce questionnaire structuré demande aux participants d'indiquer s'ils ont déjà utilisé un ou plusieurs outils de rétablissement (tels que l'outil d'auto-évaluation des difficultés et des besoins - ELADEB ; le Plan conjoint de crise - PCC ; et le Plan de rétablissement - REVIM) en sélectionnant l'option de réponse correspondante pour chaque instrument.
Les items sont présentés sous un format dichotomique, avec une réponse séparée « oui » ou « non » pour chaque outil.
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Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Suivi psychiatrique au cours des trois derniers mois
Délai: Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Ce questionnaire structuré demande aux participants d'indiquer s'ils ont bénéficié d'un suivi psychiatrique au cours des trois derniers mois.
Pour chaque type de suivi, les participants doivent sélectionner « oui » ou « non » pour les prestataires suivants : psychologue, psychiatre, infirmier, médecin généraliste ou autre.
Si « autre » est sélectionné, les participants sont invités à préciser le type de suivi reçu.
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Évaluation à 3 temps : au départ (T0), au suivi de 6 mois (T1) et au suivi de 18 mois (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Morandi, Centre hospitalier universitaire vaudois, CHUV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-00250
- 10.005.859 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .