Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid esetkezelési intervenció a személyes gyógyulás előmozdítására és a pszichiátriai kényszerű újrabetegek megelőzésére: randomizált, kontrollált vizsgálat (CARP-RCT)

2026. május 19. frissítette: Stéphane Morandi

Egy rövid esetkezelési intervenció a személyes gyógyulás elősegítésére és a pszichiátriai kényszerújrabetegek megelőzésére: randomizált kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Rövid Esetkezelés (BCM) beavatkozás mennyire hatékony a személyes gyógyulás előmozdításában és a kényszerítés negatív hatásainak csökkentésében azon személyek körében, akiket kényszerűen fekvőbeteg-ellátásba helyeztek egy pszichiátriai intézményben.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  • A Rövid Esetkezelés beavatkozás csökkenti-e a kényszerű újrafelvétel előfordulását a kezdeti kényszerű kórházi kezelést követő 18 hónapban?
  • Milyen hatással van a Rövid Esetkezelés beavatkozás a betegek kényszerű újrafelvételére a kezdeti kényszerű kórházi kezelést követő 6 hónapban, valamint személyes gyógyulásukra, érzékelt kényszerítésükre, a kezeléssel való elégedettségükre, és más formális és informális kényszerítési formáknak való kitettségükre?

A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a kontrollcsoporthoz vagy a beavatkozási csoporthoz, ennek megfelelően részvételt kérnek tőlük:

Kontrollcsoport:

  • Három értékelési ülés (alapvonal, 6 és 18 hónapos követés);

Beavatkozási csoport:

  • Három értékelési ülés (alapvonal, 6 és 18 hónapos követés);
  • A rövid esetkezelés beavatkozás 5 ülése (6. ülés opcionális).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A pszichiátriában alkalmazott kényszer használata évek óta növekszik, mind Svájcban, mind külföldön. Bár az érintett betegek egészségének és biztonságának védelmével indokolják, a kényszer egyben alapvető jogok megsértését is jelent. Negatív hatással lehet az egészségükre és ellátásukra, például poszttraumás stressz zavart okozhat vagy az ellátás megszakadásához vezethet. A pszichiátriai kényszerkezelés egyik fő előrejelzője a kényszerű újrabetegezés. Bár számos beavatkozást javasoltak a kényszer alkalmazásának korlátozására, nagyon keveset vizsgáltak szigorúan, és még kevesebb bizonyult hatékonynak. A személyes felépülés egy kielégítő, hozzájáruló, reménnyel és értelmmel teli életet jelent, annak ellenére, hogy létezik egy mentális zavar és az ebből eredő korlátozások. Az WHO szerint a szolgáltatásoknak a felépülésre kell összpontosítaniuk az emberi jogok tiszteletben tartása és előmozdítása érdekében. Napjainkig nagyon kevés munkát végeztek a személyes felépülés és a kényszer közötti kapcsolatokról. A szolgáltatás-felhasználókkal együttműködve kidolgoztak egy rövid esetkezelési beavatkozást, amely a kényszerkezelés alatt álló pszichiátriai betegek személyes felépülésének előmozdítását célozza. Elfogadhatóságát, kivitelezhetőségét és a betegek elégedettségét a beavatkozással egy hat hónapos próbaidőszakban bizonyították.

Célok: A tanulmány elsődleges célja, hogy randomizált kontrollált vizsgálattal tesztelje a beavatkozás hatékonyságát a kényszerű újrabetegezések előfordulásának csökkentésében egy felnőtt, pszichiátriában kényszerkezelés alatt álló betegpopulációban. A másodlagos cél a beavatkozás hatásának felmérése a betegek személyes felépülésére, érzékelt kényszerre, a kezeléssel való elégedettségre, valamint más formális és informális kényszerformáknak való kitettségükre.

Módszerek: 252, pszichiátriában kényszerkezelés alatt álló beteget véletlenszerűen osztanak be a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A beavatkozási csoport betegei a szokásos ellátás mellett egy 5 üléses esetkezelési beavatkozást kapnak, amely a kórházi kezelés első két hetében kezdődik és legfeljebb két hónappal a távozás után tart. Az ülések során a betegek megvitatják kényszer tapasztalataikat és annak hatását személyes felépülésükre. A beavatkozás célja, hogy lehetővé tegye számukra erőforrásaik azonosítását és mozgósítását, önbecsülésük javítását, jövőbeli bizalmuk helyreállítását, valamint kapcsolataik és együttműködésük erősítését környezetükkel. Arra is felkérik őket, hogy készítsenek személyes felépülési tervet. A kényszerű újrabetegezések számát a bevonást követő 18 hónapban mérik mindkét csoportban elsődleges eredményként. A beavatkozás rövid távú hatását a kényszerű újrabetegezések számára a 6 hónapos követéskor is felmérik. A személyes felépülés és más releváns változók, mint az önbecsülés, önstigmatizáció, poszttraumás stressz tünetek, az ellátással való elégedettség és más formális vagy informális kényszerformáknak való kitettség változásait szintén mérik a 6 és 18 hónapos követéseknél másodlagos eredményként. Az eredményeket Szándék szerinti kezelés alapján értékelik. Általánosított lineáris modelleket (GLM) Poisson vagy negatív binomiális regresszióval, a túlzott diszperzió diagnosztika alapján, alkalmaznak a csoportkülönbségek meghatározására. Más becsléseket, például a kezelés hatását azokra a betegekre, akik nem tapasztalnák a közbeeső eseményt, érzékenységi elemzésként veszik figyelembe.

Várható eredmények és hatás: A kényszerkezelés alatt álló betegek személyes felépülésének előmozdítása azáltal, hogy segítünk nekik stratégiákat kifejleszteni és megvalósítani, amelyek javítják mentális jólétüket, enyhítenie kell a kényszer káros következményeit és csökkentenie kell az új kényszeres intézkedéseknek való kitettség kockázatát. Ez a tanulmány mélyebb megértést nyújt a személyes felépülés és a kényszer közötti kapcsolatokról is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svájc, 1003
        • Lausanne University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stéphane Morandi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Orvosi beutalás alapján történő kényszerű felvétel;
  • 18 és 64 év közötti kor;
  • A nagy lausanne-i régióban tartózkodó lakos;

Kizárási kritériumok:

  • Szervi mentális zavarral (F0, ICD-10) rendelkező betegek;
  • Értelmi fogyatékossággal (F7, ICD-10) rendelkező betegek;
  • Betegek, akik a megkülönböztető képesség hiánya miatt nem tudnak írásbeli hozzájárulást adni;
  • Betegek, akik nem beszélik eléggé jól a francia nyelvet ahhoz, hogy tolmács segítsége nélkül részt vehessenek a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Szokásos kezelés (TAU): szabványos bent- és kimenő pszichiátriai ellátás
Egyéb: TAU
Standard inpatient and outpatient psychiatric care.
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Rövid esetkezelési beavatkozás
Egyéb: Rövid esetkezelési beavatkozás

A BCM intervenció célja, hogy támogassa a betegeket a kényszerű kórházi kezelés nehéz szakaszában, és csökkentse ennek a rövid távú eseménynek a hatását a hosszú távú felépülésük folyamatára. Egy ápoló vagy szociális munkás esetmenedzser biztosítja. A kényszert megélő személyekkel együttműködve kifejlesztett intervenció a kórházi tartózkodás alatt, legkésőbb a felvételt követő két héten belül kezdődik, és legfeljebb két hónapig tart a hazabocsátást követően. Az intervenció öt ülésből áll, amelyek sorrendje a beteg konkrét igényei szerint változhat:

1. ülés: A „személyes felépülés” meghatározása és a kényszer hatása arra. 2. és 3. ülés: A Személyes Felépülési Terv (PRP) kidolgozása. 4. ülés: Hálózati megbeszélés a PRP megvitatására. 5. ülés: A PRP véglegesítése. Azok számára, akik kérvényezik, három hónap múlva egy további ülést lehet szervezni a haladás nyomon követésére és esetleg a felépülési terv módosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntelen újrabevétel(ek) száma (hosszú távon)
Időkeret: 18 hónapos követéskor (T2) értékelve.
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója a vizsgálatba történő bejelentkezést (T2) követő 18 hónapon belül a Vaud kanton bármely kórházában bekövetkezett akaratlan újrabetegek száma lesz. Az akaratlan újrabetegek adatait a Vaud kanton Védelmi Intézkedések Nyilvántartásából (RMP) és a résztvevők orvosi dokumentációjából nyerjük ki.
18 hónapos követéskor (T2) értékelve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akaratlan újrabetelepítések száma (rövid távú)
Időkeret: 6 hónapos követéskor (T1) értékelve.
A beavatkozás rövid távú hatásának felméréséhez a 6 hónapos utókövetéskor (T1) a Vaud kanton bármely kórházában bekövetkezett akaratlan újbóli felvételek számát és időtartamát másodlagos eredményváltozóként mérik.
Az akaratlan újbóli felvételekre vonatkozó adatokat a Vaud kanton Védelmi Intézkedések Nyilvántartásából (RMP) és a résztvevők orvosi dokumentációjából nyerik ki.
6 hónapos követéskor (T1) értékelve.
Gyógyulási Értékelő Skála (RAS)
Időkeret: 3 időponti értékelés: alapponton (T0), 6 hónapos utókövetéskor (T1), 18 hónapos utókövetéskor (T2).

A Recovery Assessment Scale francia változata egy 24 tételből álló, önkitöltős, betegközpontú eredményinventórium. Az eszköz a személyes gyógyulás összpontszámát, valamint öt specifikus dimenzió alszámát nyújtja: személyes magabiztosság és remény, segítségkérés hajlandósága, cél- és sikerorientáltság, másokra támaszkodás, tünetek általi dominálatlanság.

Részvételi akciókutatáson és narratív elemzésen keresztül kifejlesztve, ez a legszélesebb körben használt eszköz a személyes gyógyulás mérésére napjainkig. A RAS kielégítő pszichometriai tulajdonságokat és időbeli változáshoz való érzékenységet mutatott.
3 időponti értékelés: alapponton (T0), 6 hónapos utókövetéskor (T1), 18 hónapos utókövetéskor (T2).
Empowerment Skála
Időkeret: 3 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos követésnél (T1) és a 18 hónapos követésnél (T2).
Az Empowerment Skála egy 28 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a mentális egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevők által meghatározott személyes empodermentet értékeli. Egy összpontszámot, valamint öt specifikus alpontszámot lehet kiszámítani: önbecsülés; hatalom és tehetetlenség; közösségi aktivizmus és autonómia; optimizmus és jövőbeli irányítás; jogos harag. Ez a skála kiváló megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
3 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos követésnél (T1) és a 18 hónapos követésnél (T2).
Rosenberg Önbecsülés Skála (RSS)
Időkeret: 3 időpontú értékelés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1), a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
A Rosenberg Önbecsülés Skála francia változata, egy 10 tételes leltár, amely az önbecsülést méri. Ez az önbevallásos skála kielégítő pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
3 időpontú értékelés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1), a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Az Ön-stigmatizáció paradoxon skála (PaSS-24)
Időkeret: 3 időpontú értékelés: a kiindulási ponton (T0), a 6 hónapos utókövetésen (T1) és a 18 hónapos utókövetésen (T2).
A Paradox of Self-Stigma skála egy 24 tételes, francia nyelvű önkitöltős skála, amelyet mentális egészségügyi szolgáltatások igénybe vevőivel együttműködve fejlesztettek ki az önstigmatizáció és annak három kapcsolódó konstrukciójának (sztereotípiák elfogadása, jogos harag és nem nyilvánosságra hozatal) mérésére. A PASS-24 jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
3 időpontú értékelés: a kiindulási ponton (T0), a 6 hónapos utókövetésen (T1) és a 18 hónapos utókövetésen (T2).
Beck Reménytelenség Skála (BHS)
Időkeret: 3 időpontú értékelés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetéskor (T1) és a 18 hónapos utókövetéskor (T2).
A Beck Reménytelenségi Skála francia változata egy önkitöltős kérdőív, amely 20 igaz-hamis tételből áll, és a jövővel kapcsolatos negatív elvárásokat három dimenzióban értékeli: a jövővel kapcsolatos érzések, a motiváció csökkenése és az elvárások. A BHS jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
3 időpontú értékelés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetéskor (T1) és a 18 hónapos utókövetéskor (T2).
WHOQOL-BREF Skála
Időkeret: 3 időponti értékelés: a kiindulási ponton (T0), a 6 hónapos követésen (T1) és a 18 hónapos követésen (T2).
A WHOQOL-BREF francia változata, egy 26 Likert-típusú tételt tartalmazó önkitöltős skála, amely az életminőséget négy területen méri: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. A WHOQOL-BREF megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
3 időponti értékelés: a kiindulási ponton (T0), a 6 hónapos követésen (T1) és a 18 hónapos követésen (T2).
Nemzetközi Traumakérdőív (ITQ)
Időkeret: 3 időponti értékelés: alapvonalon (T0), 6 hónapos utókövetésnél (T1), 18 hónapos utókövetésnél (T2).
A Nemzetközi Traumakérdőív francia változata egy 18 tételből álló önkitöltős skála, amelyet Poszttraumás Stressz Zavar (PTSD) és Komplex Poszttraumás Stressz Zavar (C-PTSD) tüneteinek felmérésére használnak felnőtteknél. A PTSD és a DSO alskála esetén összpontszám számítható. C-PTSD pontszám is számítható. Az ITQ jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
3 időponti értékelés: alapvonalon (T0), 6 hónapos utókövetésnél (T1), 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Pszichiátriai Nyomás Skála (P-PSY35)
Időkeret: 3 időpontos értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
A Pressures in Psychiatry Scale francia változata egy 35 tételből álló önbevallásos skála, amelyet mentálhigiénés szolgáltatásokat igénybe vevőkkel együttműködve dolgoztak ki az informális kényszer (például ösztönzők, meggyőzések, nyomások, fenyegetések, amelyeket a terápiás intézkedések elfogadtatására használnak a betegekkel szemben) kitettségi szintjének felmérésére. A P-PSY skála jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott, különösen kiváló megbízhatósággal.
3 időpontos értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Kényszerlétra (KL)
Időkeret: 3 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0), 6 hónapos utókövetéskor (T1) és 18 hónaposnál (T2).
A Coercion Ladder francia változata egyetlen tételből álló önbevallásos eszköz, amely a betegeket arra kéri, hogy értékeljék ellátásuk tapasztalatát egy vizuális analóg skálán, amely 1="a kényszerítés minimális alkalmazása" és 10="a kényszerítés maximális alkalmazása" között mozog.
3 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0), 6 hónapos utókövetéskor (T1) és 18 hónaposnál (T2).
Az Igazságosság Indexe és a Hatékonyság Indexe
Időkeret: 3 időpontú felmérés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetésben (T1) és a 18 hónapos utókövetésben (T2).

A Fairness Index és az Effectiveness Index segítségével értékelni fogják, hogy a résztvevők az átélt kezelési nyomást tisztességesnek és hatékonynak tartották-e.

Ez a két önkitöltős kérdőív egyenként négy-négy tételt tartalmaz.
3 időpontú felmérés: az alapponton (T0), a 6 hónapos utókövetésben (T1) és a 18 hónapos utókövetésben (T2).
Elégedettség a kórházi ellátással (ANQ)
Időkeret: 2 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0) és a 6 hónapos utókövetésben (T1).
A kórházi ellátással való elégedettséget a Svájci Nemzeti Kórházi és Klinikai Minőségfejlesztési Szövetség (ANQ) által kidolgozott strukturált elégedettségi kérdőívvel mérik. Ez a hat tételből álló eszköz értékeli a betegek elégedettségét a kezelés minőségével, tájékoztatással és kommunikációval, gyógyszeres kezeléssel, a beteg bevonásával és a elbocsátás előkészítésével kapcsolatban. A globális elégedettség összpontszámát kiszámítják és másodlagos elemzésekhez használják fel. Ezen túlmenően az ANQ kérdőív tartalmaz egy egy tételből álló alszekciót, amely a válaszadók önbevallott egészségi állapotát értékeli.
2 időponti értékelés: a kiindulási állapotban (T0) és a 6 hónapos utókövetésben (T1).
Rövidített INSPIRE Skála
Időkeret: 2 időpontos felmérés: az alapponton (T0) és a 6 hónapos utókövetésnél (T1).
A Brief INSPIRE skála egy szolgáltatásfelhasználó által értékelt mérőeszköz, amely a személyes gyógyulásért nyújtott személyzeti támogatás érzékelt szintjét méri. A Brief INSPIRE öt tételezésből áll, egyet minden CHIME tartományból. A válaszadókat arra kérik, hogy egy ötfokozatú Likert-skálán, 0="egyáltalán nem"-től 4="nagyon"-ig értékeljék, hogy mennyire érzik magukat támogatva a mentálhigiénés szakemberek által a személyes gyógyulásuk minden tartományában. Számítható egy 0 és 100 közötti összpontszám.
2 időpontos felmérés: az alapponton (T0) és a 6 hónapos utókövetésnél (T1).
Más formális kényszerintézkedések típusa és száma
Időkeret: 3 időpontú értékelés: az alapvonalon (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
A vizsgálat időtartama alatt kapott egyéb formális kényszerintézkedések típusát és számát (például elkülönítést, korlátozást és kényszerített gyógyszerkezelést) kivonják a résztvevők orvosi nyilvántartásaiból.
3 időpontú értékelés: az alapvonalon (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
A vizsgálat alatt bekövetkezett bármely önkéntes újbóli felvétel száma és időtartama
Időkeret: 2 időpontos értékelés: a 6 hónapos utókövetéskor (T1) és a 18 hónapos utókövetéskor (T2).
Az időkeretben bekövetkezett önkéntes újrabetegek számát és időtartamát a résztvevők orvosi nyilvántartásaiból nyerik ki.
2 időpontos értékelés: a 6 hónapos utókövetéskor (T1) és a 18 hónapos utókövetéskor (T2).
Más polgári és jogi intézkedésekkel szembeni kitettség
Időkeret: 3 időpontú felmérés: az alapvonalnál (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Ez a strukturált kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, voltak-e kitéve más polgári intézkedéseknek (például gondnokság, felhatalmazott képviselő, előre megadott utasítások) és büntetőjogi intézkedéseknek. Az elemek dichotóm formában jelennek meg, minden egyes eszközhöz külön "igen" vagy "nem" válasszal.
3 időpontú felmérés: az alapvonalnál (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Helyreállítási eszközök használata
Időkeret: 3 időpontos értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Ez a strukturált kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, hogy korábban használtak-e egy vagy több helyreállítási eszközt (például a Nehézségek és Szükségletek Önértékelő Eszközét - ELADEB; a Közös Krízis Tervet - PCC; és a Helyreállítási Tervet - REVIM) az egyes eszközökhöz tartozó megfelelő válaszlehetőség kiválasztásával. Az elemek dichotóm formában kerülnek bemutatásra, minden eszközhöz külön "igen" vagy "nem" válasszal.
3 időpontos értékelés: a kiindulási állapotban (T0), a 6 hónapos utókövetésnél (T1) és a 18 hónapos utókövetésnél (T2).
Pszichiátriai utókezelés az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 időponti értékelés: a kiinduláskor (T0), a 6 hónapos követéskor (T1) és a 18 hónapos követéskor (T2).
Ez a strukturált kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, vettek-e részt pszichiátriai utánkövetésben az elmúlt három hónapban. Minden egyes utankövetési típusnál a résztvevőknek "igen" vagy "nem" választ kell választaniuk a következő szolgáltatókra: pszichológus, pszichiáter, ápoló, háziorvos vagy egyéb. Ha az "egyéb" lehetőséget választják, a résztvevőket meg kell kérni, hogy határozzák meg a kapott utankövetés típusát.
3 időponti értékelés: a kiinduláskor (T0), a 6 hónapos követéskor (T1) és a 18 hónapos követéskor (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stéphane Morandi

Együttműködők

University of Lausanne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Morandi, Centre hospitalier universitaire vaudois, CHUV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-00250
  • 10.005.859 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Csak olyan anonimizált érzékeny emberi adatokat osztunk meg, amelyek esetében a résztvevők megfelelő hozzájárulása áll rendelkezésre a nyílt kutatási adatmegosztáshoz, a jogi, etikai és bizalmi kérdéseknek megfelelően. Biztosítani fogjuk, hogy a megosztott adatok ne tartalmazzanak olyan információkat, amelyek azonosítanák, vagy amelyek más nyilvánosan elérhető információkkal együtt felhasználhatók egy személy azonosítására. Azokat az érzékeny emberi adatokat, amelyek nem anonimizálhatók, korlátozott hozzáférés mellett osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel