Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w zakresie zarządzania przypadkami w celu promowania osobistego powrotu do zdrowia i zapobiegania ponownym przymusowym hospitalizacjom psychiatrycznym: randomizowane badanie kontrolowane (CARP-RCT)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Stéphane Morandi

Krótka interwencja zarządzania przypadkiem promująca osobistą rekonwalescencję i zapobiegająca ponownym przymusowym przyjęciom psychiatrycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena skuteczności interwencji krótkiego zarządzania przypadkami (Brief Case Management, BCM) mającej na celu wspieranie osobistego powrotu do zdrowia i zmniejszanie negatywnych skutków przymusu wśród osób przymusowo przyjętych do szpitala psychiatrycznego.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja krótkiego zarządzania przypadkami zmniejsza częstość ponownych przymusowych przyjęć 18 miesięcy po początkowym przymusowym przyjęciu do szpitala?
  • Jaki wpływ ma interwencja krótkiego zarządzania przypadkami na ponowne przymusowe przyjęcia pacjentów 6 miesięcy po początkowym przymusowym przyjęciu do szpitala, a także na ich osobisty powrót do zdrowia, postrzegany przymus, zadowolenie z leczenia oraz na narażenie na inne formy przymusu formalnego i nieformalnego?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej, a w związku z tym poprosi się ich o udział w:

Grupa kontrolna:

  • Trzech sesjach oceniających (wyjściowa, po 6 i 18 miesiącach obserwacji);

Grupa interwencyjna:

  • Trzech sesjach oceniających (wyjściowa, po 6 i 18 miesiącach obserwacji);
  • 5 sesjach interwencji krótkiego zarządzania przypadkami (6. sesja opcjonalna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Stosowanie przymusu w psychiatrii od wielu lat wzrasta, zarówno w Szwajcarii, jak i za granicą. Choć uzasadnia się to koniecznością ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dotkniętych pacjentów, przymus stanowi również naruszenie ich podstawowych praw. Może mieć negatywne skutki dla ich zdrowia i opieki, na przykład wywołując zespół stresu pourazowego lub prowadząc do załamania się opieki. Wcześniejsza przymusowa hospitalizacja w psychiatrii jest jednym z głównych czynników predykcyjnych ponownego przymusowego przyjęcia. Podczas gdy zaproponowano liczne interwencje mające na celu ograniczenie stosowania przymusu, bardzo niewiele z nich zostało rygorystycznie zbadanych, a jeszcze mniej wykazało się skutecznością. Osobiste wyzdrowienie polega na prowadzeniu satysfakcjonującego, wartościowego życia, pełnego nadziei i sensu, pomimo istnienia zaburzenia psychicznego i wynikających z niego ograniczeń. Według WHO usługi powinny być zorientowane na wyzdrowienie, aby szanować i promować prawa człowieka. Do tej pory bardzo niewiele prac poświęcono związkom między osobistym wyzdrowieniem a przymusem. Krótką interwencję zarządzania przypadkami, zaprojektowaną w celu promowania osobistego wyzdrowienia przymusowo hospitalizowanych pacjentów psychiatrycznych, opracowano we współpracy z użytkownikami usług. Jej akceptowalność, wykonalność i zadowolenie pacjentów z interwencji wykazano w sześciomiesięcznej fazie pilotażowej.

Cele: Głównym celem badania jest przetestowanie, za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego, skuteczności interwencji w zmniejszaniu częstości przymusowych ponownych przyjęć w populacji dorosłych pacjentów przymusowo hospitalizowanych w psychiatrii. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu interwencji na osobiste wyzdrowienie pacjentów, postrzegany przymus, zadowolenie z leczenia oraz na ich narażenie na inne formy formalnego i nieformalnego przymusu.

Metody: 252 pacjentów przymusowo hospitalizowanych w psychiatrii zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencji lub kontrolnej. Pacjenci w grupie interwencji otrzymają, oprócz standardowej opieki, 5-sesyjną interwencję zarządzania przypadkami, rozpoczynającą się w ciągu pierwszych dwóch tygodni hospitalizacji i trwającą maksymalnie dwa miesiące po wypisie. Podczas sesji pacjenci będą omawiać swoje doświadczenia z przymusem i jego wpływ na ich osobiste wyzdrowienie. Interwencja ma na celu umożliwienie im identyfikacji i mobilizacji własnych zasobów, poprawę samooceny, przywrócenie wiary w przyszłość oraz wzmocnienie więzi i współpracy z otoczeniem. Będą również zaproszeni do opracowania indywidualnego planu wyzdrowienia. Liczba przymusowych ponownych przyjęć w ciągu 18 miesięcy od włączenia do badania będzie mierzona w obu grupach jako wynik pierwszorzędny. Krótkoterminowy wpływ interwencji na liczbę przymusowych ponownych przyjęć będzie również oceniany w 6-miesięcznej obserwacji. Zmiany w osobistym wyzdrowieniu i innych istotnych zmiennych, takich jak samoocena, samostygmatyzacja, objawy zespołu stresu pourazowego, zadowolenie z opieki oraz narażenie na inne formy formalnego lub nieformalnego przymusu, będą również mierzone w 6- i 18-miesięcznej obserwacji jako wyniki drugorzędne. Wyniki będą oceniane na podstawie analizy zamiaru leczenia. Uogólnione modele liniowe (GLM) z regresją Poissona lub ujemną dwumianową, oparte na diagnostyce nadmiernej dyspersji, zostaną użyte do określenia różnic między grupami. Inne estymandy, takie jak efekt leczenia dla pacjentów, którzy nie doświadczyliby zdarzenia interkurencyjnego, będą rozważane jako analiza wrażliwości.

Oczekiwane wyniki i wpływ: Promowanie osobistego wyzdrowienia przymusowo przyjętych pacjentów poprzez pomoc w opracowaniu i wdrożeniu strategii poprawiających ich dobrostan psychiczny powinno złagodzić niekorzystne konsekwencje przymusu i zmniejszyć ryzyko narażenia na nowe środki przymusu. To badanie zapewni również głębsze zrozumienie związków między osobistym wyzdrowieniem a przymusem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1003
        • Lausanne University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphane Morandi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być przyjętym do szpitala w trybie przymusowym przez lekarza;
  • Wiek od 18 do 64 lat;
  • Zamieszkiwanie na terenie aglomeracji Lozanny;

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z organicznym zaburzeniem psychicznym (F0, ICD-10);
  • Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną (F7, ICD-10);
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej zgody z powodu braku rozeznania;
  • Pacjenci nieznający języka francuskiego na tyle dobrze, aby uczestniczyć w badaniu bez pomocy tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Leczenie standardowe (TAU): standardowa opieka psychiatryczna stacjonarna i ambulatoryjna
Standardowa psychiatryczna opieka stacjonarna i ambulatoryjna.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Krótka interwencja zarządzania przypadkiem

Interwencja BCM ma na celu wsparcie pacjentów podczas trudnej fazy przymusowej hospitalizacji i zmniejszenie wpływu tego krótkotrwałego zdarzenia na ich długoterminowy proces powrotu do zdrowia. Jest zapewniana przez pielęgniarkę lub pracownika socjalnego pełniącego rolę koordynatora przypadku. Opracowana we współpracy z osobami, które doświadczyły przymusu, interwencja rozpoczyna się podczas pobytu w szpitalu, najpóźniej dwa tygodnie po przyjęciu, i trwa maksymalnie dwa miesiące po wypisie. Interwencja składa się z pięciu sesji, których kolejność może się różnić w zależności od konkretnych potrzeb pacjenta:

Sesja 1: Definicja „osobistego powrotu do zdrowia” i wpływu przymusu na niego Sesja 2 i 3: Opracowanie Osobistego Planu Powrotu do Zdrowia (PRP) Sesja 4: Spotkanie sieciowe w celu omówienia PRP Sesja 5: Sfinalizowanie PRP Dla osób, które tego zażądają, po trzech miesiącach można zorganizować dodatkową sesję w celu monitorowania postępów i ewentualnego dostosowania planu powrotu do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ponownych przyjęć niezamierzonych (długoterminowych)
Ramy czasowe: Oceniono podczas 18-miesięcznej obserwacji (T2).
Podstawowym rezultatem badania będzie liczba przymusowych ponownych przyjęć do szpitala w kantonie Vaud w ciągu 18 miesięcy od rekrutacji do badania (T2). Dane dotyczące przymusowych ponownych przyjęć zostaną pozyskane z Rejestru Środków Ochronnych (RMP) kantonu Vaud oraz z dokumentacji medycznej uczestników.
Oceniono podczas 18-miesięcznej obserwacji (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mimowolnych ponownych przyjęć (krótkoterminowych)
Ramy czasowe: Oceniono w 6-miesięcznej obserwacji (T1).
Aby ocenić krótkoterminowe działanie interwencji, liczba i czas trwania wszelkich przymusowych ponownych przyjęć, które miały miejsce w dowolnym szpitalu w kantonie Vaud w trakcie 6-miesięcznej obserwacji (T1), zostanie zmierzona jako wynik drugorzędny.
Dane dotyczące przymusowych ponownych przyjęć zostaną pozyskane z Rejestru Środków Ochronnych (RMP) kantonu Vaud oraz z dokumentacji medycznej uczestników.
Oceniono w 6-miesięcznej obserwacji (T1).
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: 3-punktowa ocena czasowa: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), po 18 miesiącach (T2).

Francuska wersja Skali Oceny Powrotu do Zdrowia to 24-punktowy, samoopisowy, zorientowany na pacjenta inwentarz wyników. Instrument dostarcza łączny wynik osobistego powrotu do zdrowia oraz podwyniki w pięciu konkretnych wymiarach: osobiste zaufanie i nadzieja, gotowość do proszenia o pomoc, orientacja na cele i sukces, poleganie na innych, brak dominacji przez objawy.

Opracowany poprzez partycypacyjne badania akcyjne i analizę narracyjną, jest to jak dotąd najszerzej stosowane narzędzie do pomiaru osobistego powrotu do zdrowia. RAS wykazał zadowalające właściwości psychometryczne i wrażliwość na zmiany w czasie.

3-punktowa ocena czasowa: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), po 18 miesiącach (T2).
Skala Upełnomocnienia
Ramy czasowe: 3-punktowa ocena: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala Upełnomocnienia to 28-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniający osobiste upełnomocnienie zdefiniowane przez użytkowników usług zdrowia psychicznego. Można obliczyć wynik całkowity oraz pięć konkretnych wyników szczegółowych: samoocena; siła i bezsilność; aktywizm społeczny i autonomia; optymizm i kontrola nad przyszłością; słuszny gniew. Skala ta wykazała doskonałą rzetelność i trafność.
3-punktowa ocena: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala Samooceny Rosenberga (RSS)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe oceny: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1), po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Francuska wersja Skali Samooceny Rosenberga, 10-punktowy inwentarz mierzący samoocenę.
Ta skala samoopisowa wykazała zadowalające właściwości psychometryczne.
3 punkty czasowe oceny: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1), po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala paradoksu autostygmatyzacji (PaSS-24)
Ramy czasowe: 3 punktowa ocena czasowa: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala Paradoksu Samostygmatyzacji (PASS-24) to 24-pozycyjna francuskojęzyczna skala samoopisowa opracowana we współpracy z użytkownikami usług zdrowia psychicznego, mierząca samostygmatyzację oraz trzy powiązane konstrukty: akceptację stereotypów, prawe oburzenie i nieujawnianie. PASS-24 wykazała dobre właściwości psychometryczne.
3 punktowa ocena czasowa: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Ocena w 3 punktach czasowych: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Francuska wersja Skali Beznadziejności Becka to samoopisowy kwestionariusz składający się z 20 pozycji typu prawda-fałsz, który ocenia negatywne oczekiwania wobec przyszłości w trzech wymiarach: odczucia dotyczące przyszłości, spadek motywacji i oczekiwania. BHS wykazała dobre właściwości psychometryczne.
Ocena w 3 punktach czasowych: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Ocena w 3 punktach czasowych: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) oraz po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Francuska wersja WHOQOL-BREF, skali samoopisowej zawierającej 26 pozycji w formacie Likerta, mierzącej jakość życia w czterech domenach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF wykazał odpowiednie właściwości psychometryczne.
Ocena w 3 punktach czasowych: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) oraz po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: 3-punktowa ocena w czasie: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1), po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Francuska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy to 18-pozycyjna skala samoopisowa stosowana do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego zespołu stresu pourazowego (C-PTSD) u dorosłych. Można obliczyć łączny wynik dla podskali PTSD i DSO. Można również obliczyć wynik C-PTSD. ITQ wykazał dobre właściwości psychometryczne.
3-punktowa ocena w czasie: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1), po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Skala Presji w Psychiatrii (P-PSY35)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe oceny: w punkcie wyjściowym (T0), w 6-miesięcznej obserwacji (T1) oraz w 18-miesięcznej obserwacji (T2).
Francuska wersja Skali Presji w Psychiatrii to 35-punktowa skala samoopisowa opracowana we współpracy z użytkownikami usług zdrowia psychicznego w celu oceny poziomu narażenia na nieformalny przymus (zachęty, perswazje, naciski, groźby stosowane w celu skłonienia pacjentów do zaakceptowania środków terapeutycznych). Skala P-PSY wykazała dobre właściwości psychometryczne, szczególnie doskonałą rzetelność.
3 punkty czasowe oceny: w punkcie wyjściowym (T0), w 6-miesięcznej obserwacji (T1) oraz w 18-miesięcznej obserwacji (T2).
Drabina przymusu (CL)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe oceny: na początku (T0), w 6-miesięcznej obserwacji (T1) i w 18-miesięcznej (T2).
Francuska wersja Coercion Ladder to jednoelementowe narzędzie samoopisowe, w którym pacjenci oceniają swoje doświadczenia w opiece na skali wizualno-analogowej od 1="minimalne użycie przymusu" do 10="maksymalne użycie przymusu".
3 punkty czasowe oceny: na początku (T0), w 6-miesięcznej obserwacji (T1) i w 18-miesięcznej (T2).
Wskaźnik Sprawiedliwości i Wskaźnik Skuteczności
Ramy czasowe: Ocena w 3 punktach czasowych: na początku (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).

Indeks Uczciwości oraz Indeks Skuteczności zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy postrzegali doświadczane naciski związane z leczeniem jako uczciwe i skuteczne.

Te dwa samodzielnie wypełniane inwentarze zawierają po cztery pozycje każdy.

Ocena w 3 punktach czasowych: na początku (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Satysfakcja z opieki szpitalnej (ANQ)
Ramy czasowe: Ocena w 2 punktach czasowych: na początku badania (T0) i po 6 miesiącach obserwacji (T1).
Satysfakcja z opieki szpitalnej będzie mierzona przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji opracowanego przez Szwajcarskie Krajowe Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Jakości w szpitalach i klinikach (ANQ). To sześciopunktowe narzędzie ocenia satysfakcję pacjentów dotyczącą jakości leczenia, informacji i komunikacji, leków, zaangażowania pacjenta oraz przygotowania do wypisu. Całkowity wynik globalnej satysfakcji zostanie obliczony i wykorzystany do analiz wtórnych. Ponadto kwestionariusz ANQ zawiera jednopunktową podskalę oceniającą samoopisywane zdrowie respondentów.
Ocena w 2 punktach czasowych: na początku badania (T0) i po 6 miesiącach obserwacji (T1).
Krótka Skala INSPIRE
Ramy czasowe: 2-punktowa ocena w czasie: na początku (T0) oraz po 6 miesiącach obserwacji (T1).
Skala Brief INSPIRE to oceniane przez użytkownika usługi narzędzie mierzące postrzegane wsparcie personelu w procesie osobistego zdrowienia. Brief INSPIRE składa się z pięciu pozycji, po jednej dla każdej domeny CHIME. Respondenci proszeni są o ocenę na pięciopunktowej skali Likerta, od 0="wcale" do 4="bardzo", w jakim stopniu czują się wspierani przez specjalistów zdrowia psychicznego w każdej domenie swojego osobistego zdrowienia. Można obliczyć łączny wynik w zakresie od 0 do 100.
2-punktowa ocena w czasie: na początku (T0) oraz po 6 miesiącach obserwacji (T1).
Rodzaj i liczba innych formalnych środków przymusu
Ramy czasowe: 3-punktowa ocena: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Rodzaj i liczba innych formalnych środków przymusu zastosowanych w okresie badania (takich jak izolacja, unieruchomienie i przymusowe podanie leków) zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej uczestników.
3-punktowa ocena: na początku badania (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Liczba i czas trwania wszystkich dobrowolnych ponownych przyjęć, które miały miejsce podczas badania
Ramy czasowe: Ocena w 2 punktach czasowych: w 6-miesięcznej obserwacji (T1) i 18-miesięcznej obserwacji (T2).
Liczba i czas trwania wszystkich dobrowolnych ponownych przyjęć, które miały miejsce w okresie trwania badania, zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej uczestników.
Ocena w 2 punktach czasowych: w 6-miesięcznej obserwacji (T1) i 18-miesięcznej obserwacji (T2).
Ekspozycja na inne środki cywilne i prawne
Ramy czasowe: 3-punktowa ocena: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1) i po 18 miesiącach (T2).
Ten ustrukturyzowany kwestionariusz prosi uczestników o wskazanie, czy byli narażeni na jakiekolwiek inne środki cywilne (takie jak kuratela, upoważniony przedstawiciel, dyrektywy zaawansowane) i środki karne.
Punkty są przedstawione w formacie dychotomicznym, z oddzielną odpowiedzią „tak” lub „nie” dla każdego narzędzia.
3-punktowa ocena: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1) i po 18 miesiącach (T2).
Używanie narzędzi do odzyskiwania
Ramy czasowe: Ocena w 3 punktach czasowych: na początku (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Ten ustrukturyzowany kwestionariusz prosi uczestników o wskazanie, czy wcześniej korzystali z jednego lub więcej narzędzi wspomagających powrót do zdrowia (takich jak Narzędzie Samooceny Trudności i Potrzeb - ELADEB; Wspólny Plan Kryzysowy - PCC; oraz Plan Powrotu do Zdrowia - REVIM), wybierając odpowiednią opcję odpowiedzi dla każdego instrumentu. Pytania są przedstawione w formacie dychotomicznym, z oddzielną odpowiedzią "tak" lub "nie" dla każdego narzędzia.
Ocena w 3 punktach czasowych: na początku (T0), po 6 miesiącach obserwacji (T1) i po 18 miesiącach obserwacji (T2).
Kontrola psychiatryczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe oceny: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1) i po 18 miesiącach (T2).
Ten ustrukturyzowany kwestionariusz prosi uczestników o wskazanie, czy otrzymali oni opiekę psychiatryczną w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Dla każdego rodzaju opieki uczestnicy proszeni są o wybranie odpowiedzi "tak" lub "nie" dla następujących specjalistów: psycholog, psychiatra, pielęgniarka, lekarz rodzinny lub inny. Jeśli wybrano "inny", uczestnicy proszeni są o określenie rodzaju otrzymanej opieki.
3 punkty czasowe oceny: na początku (T0), po 6 miesiącach (T1) i po 18 miesiącach (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Morandi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-00250
  • 10.005.859 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać jedynie zanonimizowane wrażliwe dane ludzkie, do których uczestnicy wyrazili odpowiednią zgodę na udostępnianie danych w ramach Otwartej Nauki, zgodnie z kwestiami prawnymi, etycznymi i dotyczącymi poufności. Zapewnimy, że udostępnione dane nie będą zawierać informacji umożliwiających identyfikację lub które mogłyby być użyte w połączeniu z innymi publicznie dostępnymi informacjami w celu osobistej identyfikacji jednostki. Wrażliwe dane ludzkie, których nie można zanonimizować, będą udostępniane w ramach dostępu ograniczonego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na TAU

Subskrybuj