- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497763
Eine kurze Fallmanagement-Intervention zur Förderung der persönlichen Genesung und Verhinderung unfreiwilliger psychiatrischer Wiederaufnahmen: eine randomisierte kontrollierte Studie (CARP-RCT)
Eine kurze Fallmanagement-Intervention zur Förderung der persönlichen Genesung und zur Prävention unfreiwilliger psychiatrischer Wiederaufnahmen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen Fallmanagement-Intervention (Brief Case Management, BCM) zu bewerten, die darauf abzielt, die persönliche Genesung zu fördern und die negativen Auswirkungen von Zwang bei Personen zu verringern, die unfreiwillig in eine psychiatrische Klinik eingewiesen wurden.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verringert die kurze Fallmanagement-Intervention die Häufigkeit unfreiwilliger Wiederaufnahmen 18 Monate nach der ersten unfreiwilligen Krankenhauseinweisung?
- Welche Auswirkungen hat die kurze Fallmanagement-Intervention auf die unfreiwillige Wiederaufnahme von Patienten 6 Monate nach der ersten unfreiwilligen Krankenhauseinweisung sowie auf ihre persönliche Genesung, wahrgenommene Zwänge, Zufriedenheit mit der Behandlung und ihre Exposition gegenüber anderen Formen formeller und informeller Zwänge?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt und entsprechend gebeten, an Folgendem teilzunehmen:
Kontrollgruppe:
- Drei Bewertungssitzungen (Baseline, Nachbeobachtung nach 6 und 18 Monaten);
Interventionsgruppe:
- Drei Bewertungssitzungen (Baseline, Nachbeobachtung nach 6 und 18 Monaten);
- Die 5 Sitzungen der kurzen Fallmanagement-Intervention (6. Sitzung optional).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Anwendung von Zwang in der Psychiatrie nimmt seit vielen Jahren sowohl in der Schweiz als auch im Ausland zu. Während dies durch die Notwendigkeit gerechtfertigt wird, die Gesundheit und Sicherheit der betroffenen Patienten zu schützen, stellt Zwang auch einen Eingriff in deren Grundrechte dar. Er kann negative Auswirkungen auf ihre Gesundheit und Versorgung haben, zum Beispiel durch die Verursachung einer posttraumatischen Belastungsstörung oder durch einen Zusammenbruch der Versorgung. Eine unfreiwillige Einweisung in die Psychiatrie ist einer der Hauptprädiktoren für eine erneute Zwangseinweisung. Während zahlreiche Interventionen vorgeschlagen wurden, um die Anwendung von Zwang zu begrenzen, wurden nur sehr wenige rigoros untersucht, und noch weniger haben sich als wirksam erwiesen. Persönliche Genesung bedeutet, trotz der Existenz einer psychischen Störung und der daraus resultierenden Einschränkungen ein erfülltes, beitragendes Leben voller Hoffnung und Sinn zu führen. Laut der WHO sollten Dienste genesungsorientiert sein, um die Menschenrechte zu respektieren und zu fördern. Bisher wurde nur sehr wenig Arbeit zu den Zusammenhängen zwischen persönlicher Genesung und Zwang geleistet. Eine kurze Case-Management-Intervention, die darauf abzielt, die persönliche Genesung von unfreiwillig eingewiesenen psychiatrischen Patienten zu fördern, wurde in Zusammenarbeit mit Dienstnutzern entwickelt. Ihre Akzeptanz, Durchführbarkeit und die Zufriedenheit der Patienten mit der Intervention wurden in einer sechsmonatigen Pilotphase nachgewiesen.
Ziele: Das primäre Ziel der Studie ist es, mittels einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit der Intervention zur Verringerung der Inzidenz unfreiwilliger Wiederaufnahmen in einer Population von erwachsenen Patienten, die unfreiwillig in der Psychiatrie eingewiesen wurden, zu testen. Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen der Intervention auf die persönliche Genesung der Patienten, die wahrgenommene Zwangseinwirkung, die Zufriedenheit mit der Behandlung und ihre Exposition gegenüber anderen Formen von formellem und informellem Zwang zu bewerten.
Methoden: 252 Patienten, die unfreiwillig in der Psychiatrie eingewiesen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur Standardversorgung eine 5-sitzige Case-Management-Intervention, die innerhalb der ersten zwei Wochen des Krankenhausaufenthalts beginnt und maximal zwei Monate nach der Entlassung andauert. Während der Sitzungen werden die Patienten ihre Erfahrungen mit Zwang und dessen Auswirkungen auf ihre persönliche Genesung besprechen. Die Intervention soll es ihnen ermöglichen, ihre Ressourcen zu identifizieren und zu mobilisieren, ihr Selbstwertgefühl zu verbessern, ihr Vertrauen in die Zukunft wiederherzustellen und die Bindungen und Zusammenarbeit mit ihrem Umfeld zu stärken. Sie werden auch eingeladen, einen persönlichen Genesungsplan zu erstellen. Die Anzahl der unfreiwilligen Wiederaufnahmen 18 Monate nach der Einschließung wird in beiden Gruppen als primäres Ergebnis gemessen. Die kurzfristigeren Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der unfreiwilligen Wiederaufnahmen werden ebenfalls bei der 6-monatigen Nachuntersuchung bewertet. Veränderungen in der persönlichen Genesung und anderen relevanten Variablen, wie Selbstwertgefühl, Selbststigmatisierung, posttraumatische Stresssymptome, Zufriedenheit mit der Versorgung und Exposition gegenüber anderen Formen von formellem oder informellem Zwang, werden ebenfalls bei den 6- und 18-monatigen Nachuntersuchungen als sekundäre Ergebnisse gemessen. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage von Intent-to-Treat ausgewertet. Verallgemeinerte lineare Modelle (GLMs) mit einer Poisson- oder negativen Binomialregression, basierend auf Overdispersion-Diagnostiken, werden verwendet, um Gruppendifferenzen zu bestimmen. Andere Schätzgrößen wie der Behandlungseffekt für Patienten, die das zwischenzeitliche Ereignis nicht erleben würden, werden als Sensitivitätsanalyse betrachtet.
Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen: Die Förderung der persönlichen Genesung von unfreiwillig aufgenommenen Patienten durch die Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien, die ihr psychisches Wohlbefinden verbessern, sollte die negativen Folgen von Zwang abmildern und das Risiko der Exposition gegenüber neuen Zwangsmaßnahmen verringern. Diese Studie wird auch ein tieferes Verständnis der Zusammenhänge zwischen persönlicher Genesung und Zwang liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stéphane Morandi
- Telefonnummer: +41 21 3140050
- E-Mail: stephane.morandi@chuv.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benedetta Silva
- Telefonnummer: +41 21 314 45 92
- E-Mail: Benedetta.Silva@chuv.ch
Studienorte
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-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
- Lausanne University Hospital
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Kontakt:
- Stéphane Morandi
- Telefonnummer: +41 21 3140050
- E-Mail: stephane.morandi@chuv.ch
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Hauptermittler:
- Stéphane Morandi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfreiwillige Einweisung durch einen Arzt;
- Alter zwischen 18 und 64 Jahren;
- Wohnhaft im Großraum Lausanne;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer organischen psychischen Störung (F0, ICD-10);
- Patienten mit Intelligenzminderung (F7, ICD-10);
- Patienten, die aufgrund mangelnder Urteilsfähigkeit keine schriftliche Einwilligung geben können;
- Patienten, die nicht ausreichend Französisch sprechen, um ohne Dolmetscher an der Studie teilnehmen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Treatment as usual (TAU): Standardmäßige stationäre und ambulante psychiatrische Behandlung
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Standardmäßige stationäre und ambulante psychiatrische Versorgung.
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Experimental: Interventionsgruppe
Kurzintervention im Fallmanagement
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Die BCM-Intervention zielt darauf ab, Patienten während der schwierigen Phase der unfreiwilligen Hospitalisierung zu unterstützen und die Auswirkungen dieses kurzfristigen Ereignisses auf ihren langfristigen Genesungsprozess zu verringern. Sie wird von einer Pflegekraft oder einer Sozialarbeiterin/einem Sozialarbeiter als Fallmanager bereitgestellt. In Zusammenarbeit mit Menschen entwickelt, die Zwang erlebt haben, beginnt die Intervention während des Krankenhausaufenthalts, spätestens zwei Wochen nach der Aufnahme, und dauert maximal zwei Monate nach der Entlassung. Die Intervention besteht aus fünf Sitzungen, deren Reihenfolge je nach den spezifischen Bedürfnissen des Patienten variieren kann: Sitzung 1: Definition von "persönlicher Genesung" und Auswirkungen von Zwang darauf Sitzung 2 und 3: Ausarbeitung des persönlichen Genesungsplans (PRP) Sitzung 4: Netzwerktreffen zur Diskussion des PRP Sitzung 5: Fertigstellung des PRP Für diejenigen, die es wünschen, kann nach drei Monaten eine zusätzliche Sitzung vereinbart werden, um den Fortschritt zu überwachen und gegebenenfalls den Genesungsplan anzupassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl unfreiwilliger Wiederaufnahmen (langfristig)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 18 Monaten (T2) bewertet.
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Das primäre Ergebnis der Studie wird die Anzahl der unfreiwilligen Wiederaufnahmen sein, die in jedem Krankenhaus des Kantons Waadt 18 Monate nach der Studieneinschreibung (T2) aufgetreten sind.
Daten zu unfreiwilligen Wiederaufnahmen werden aus dem Register für Schutzmassnahmen (RMP) des Kantons Waadt und den Patientenakten der Teilnehmer entnommen.
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Bei der Nachuntersuchung nach 18 Monaten (T2) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der unfreiwilligen Wiederaufnahmen (kurzfristig)
Zeitfenster: Bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) bewertet.
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Um die kurzfristige Wirkung der Intervention zu bewerten, werden Anzahl und Dauer etwaiger unfreiwilliger Wiederaufnahmen, die in einem beliebigen Spital des Kantons Waadt innerhalb der 6-Monats-Nachbeobachtungszeit (T1) erfolgen, als sekundärer Endpunkt erfasst.
Daten zu unfreiwilligen Wiederaufnahmen werden aus dem Register für Schutzmassnahmen (RMP) des Kantons Waadt sowie aus den Patientenakten der Teilnehmenden entnommen.
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Bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) bewertet.
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Erholungsbewertungsskala (RAS)
Zeitfenster: 3 Zeitpunktbewertungen: zu Beginn (T0), 6-Monats-Follow-up (T1), 18-Monats-Follow-up (T2).
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Die französische Version der Recovery Assessment Scale ist ein 24-Punkte-, selbstberichtetes, patientenorientiertes Ergebnisinventar. Das Instrument liefert einen Gesamtwert für die persönliche Genesung sowie Teilwerte in fünf spezifischen Dimensionen: persönliches Vertrauen und Hoffnung, Bereitschaft um Hilfe zu bitten, Ziel- und Erfolgsorientierung, Abhängigkeit von anderen, keine Beherrschung durch Symptome. Entwickelt durch partizipative Aktionsforschung und narrative Analyse, ist dies bis heute das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung der persönlichen Genesung. Die RAS hat zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften und Sensitivität für Veränderungen über die Zeit gezeigt. |
3 Zeitpunktbewertungen: zu Beginn (T0), 6-Monats-Follow-up (T1), 18-Monats-Follow-up (T2).
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Ermächtigungsskala
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die Empowerment-Skala ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 28 Items, der das persönliche Empowerment gemäß der Definition von Nutzern psychischer Gesundheitsdienste bewertet.
Ein Gesamtwert sowie fünf spezifische Subwerte können berechnet werden: Selbstwertgefühl; Macht und Ohnmacht; Gemeinschaftsaktivismus und Autonomie; Optimismus und Kontrolle über die Zukunft; gerechte Wut.
Diese Skala hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Rosenberg Selbstwertskala (RSS)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1), 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die französische Version der Rosenberg-Selbstwertskala, ein 10-Punkte-Inventar zur Messung des Selbstwertgefühls.
Diese Selbstauskunftsskala hat zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1), 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Paradoxon der Selbststigmatisierung-Skala (PaSS-24)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Baseline (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die Paradox of Self-Stigma-Skala ist eine 24-Item französischsprachige Selbstauskunftsskala, die in Zusammenarbeit mit Nutzern psychiatrischer Dienste entwickelt wurde, um Selbststigmatisierung und ihre drei verwandten Konstrukte der Stereotypenannahme, des berechtigten Zorns und der Nicht-Offenlegung zu messen.
Die PASS-24 hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Baseline (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Ausgangswert (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die französische Version der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala ist ein Selbstauskunftsinventar mit 20 wahr-falsch-Items, das negative Erwartungen über die Zukunft in drei Dimensionen bewertet: Gefühle über die Zukunft, Motivationsverlust und Erwartungen.
Die BHS hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Ausgangswert (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte-Bewertung: bei Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Die französische Version des WHOQOL-BREF, einer Selbstauskunftsskala mit 26 Likert-typischen Items, die die Lebensqualität in vier Bereichen misst: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Der WHOQOL-BREF hat angemessene psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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3 Zeitpunkte-Bewertung: bei Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), 6-Monats-Follow-up (T1), 18-Monats-Follow-up (T2).
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Die französische Version des International Trauma Questionnaire ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung von Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Komplexer Posttraumatischer Belastungsstörung (K-PTBS) Symptomen bei Erwachsenen verwendet wird.
Eine Gesamtpunktzahl kann für die PTBS- und DSO-Subskala berechnet werden.
Eine K-PTBS-Punktzahl kann ebenfalls berechnet werden.
Der ITQ hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), 6-Monats-Follow-up (T1), 18-Monats-Follow-up (T2).
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Druckskala in der Psychiatrie (P-PSY35)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), 6-Monats-Nachbeobachtung (T1) und 18-Monats-Nachbeobachtung (T2).
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Die französische Version der Pressures in Psychiatry Scale (P-PSY) ist eine 35-Item-Selbstauskunftsskala, die in Zusammenarbeit mit Nutzern von psychiatrischen Diensten entwickelt wurde, um das Ausmaß der Exposition gegenüber informellem Zwang (Anreize, Überredungen, Druck, Drohungen, die verwendet werden, um Patienten dazu zu bringen, therapeutische Maßnahmen zu akzeptieren) zu bewerten.
Die P-PSY-Skala hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt, insbesondere mit einer hervorragenden Zuverlässigkeit.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), 6-Monats-Nachbeobachtung (T1) und 18-Monats-Nachbeobachtung (T2).
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Zwangstreppe (CL)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Baseline (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die französische Version der Coercion Ladder ist ein Ein-Item-Selbstberichtsinstrument, bei dem Patienten gebeten werden, ihre Erfahrung mit der Pflege auf einer visuellen Analogskala von 1="minimaler Einsatz von Zwang" bis 10="maximaler Einsatz von Zwang" zu bewerten.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: bei Baseline (T0), 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Index der Fairness und Index der Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Der Index der Fairness und der Index der Effektivität werden verwendet, um zu bewerten, ob die Teilnehmer die erfahrenen Behandlungsdrucke als fair und effektiv wahrgenommen haben. Diese beiden selbstverwalteten Inventare umfassen jeweils vier Items. |
3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Beginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung (ANQ)
Zeitfenster: 2 Zeitpunktbewertungen: zu Studienbeginn (T0) und nach 6 Monaten (T1).
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Die Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung wird mithilfe des strukturierten Zufriedenheitsfragebogens gemessen, der von der Schweizerischen Nationalen Vereinigung für Qualitätsentwicklung in Krankenhäusern und Kliniken (ANQ) entwickelt wurde.
Dieses sechs Punkte umfassende Instrument bewertet die Zufriedenheit der Patienten hinsichtlich der Behandlungsqualität, Information und Kommunikation, Medikation, Einbeziehung des Patienten und Entlassungsvorbereitung.
Der Gesamtscore der globalen Zufriedenheit wird berechnet und für Sekundäranalysen verwendet.
Darüber hinaus enthält der ANQ-Fragebogen eine Einzelpunktskala, die die selbstberichtete Gesundheit der Befragten bewertet.
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2 Zeitpunktbewertungen: zu Studienbeginn (T0) und nach 6 Monaten (T1).
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Kurzskala INSPIRE
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte-Bewertung: zu Beginn (T0) und nach 6 Monaten Follow-up (T1).
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Die Kurzversion der INSPIRE-Skala ist ein von Dienstnutzern bewertetes Maß für die wahrgenommene Unterstützung durch das Personal bei der persönlichen Genesung.
Die Kurzversion von INSPIRE besteht aus fünf Items, eines für jede CHIME-Domäne.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0="überhaupt nicht" bis 4="sehr stark" einzuschätzen, wie sehr sie sich von Fachkräften der psychischen Gesundheit in jeder Domäne ihrer persönlichen Genesung unterstützt fühlen.
Ein Gesamtscore zwischen 0 und 100 kann berechnet werden.
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2 Zeitpunkte-Bewertung: zu Beginn (T0) und nach 6 Monaten Follow-up (T1).
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Art und Anzahl anderer formeller Zwangsmaßnahmen
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte: zu Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Die Art und Anzahl anderer formeller Zwangsmaßnahmen, die während des Zeitrahmens der Studie erhalten wurden (wie Isolierung, Fixierung und erzwungene Medikation), werden aus den Krankenakten der Teilnehmer extrahiert.
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3 Messzeitpunkte: zu Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Anzahl und Dauer von freiwilligen Wiederaufnahmen, die während der Studie aufgetreten sind
Zeitfenster: 2 Zeitpunkt-Bewertungen: bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und der 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Die Anzahl und Dauer etwaiger freiwilliger Wiederaufnahmen, die im Zeitraum der Studie auftraten, werden aus den Patientenakten der Teilnehmer extrahiert.
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2 Zeitpunkt-Bewertungen: bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und der 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Exposition gegenüber anderen zivil- und rechtlichen Maßnahmen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Dieser strukturierte Fragebogen bittet die Teilnehmer anzugeben, ob sie anderen zivilrechtlichen Maßnahmen (wie Vormundschaft, Bevollmächtigter, Patientenverfügung) oder strafrechtlichen Maßnahmen ausgesetzt waren.
Die Fragen werden im dichotomen Format präsentiert, mit separaten "Ja"- oder "Nein"-Antworten für jedes Instrument.
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3 Zeitpunkt-Bewertung: zu Studienbeginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Verwendung von Wiederherstellungstools
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte der Bewertung: zu Beginn (T0), bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und bei der 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Dieser strukturierte Fragebogen bittet die Teilnehmer anzugeben, ob sie zuvor ein oder mehrere Hilfsmittel zur Genesung (wie das Schwierigkeiten- und Bedarfs-Selbsteinschätzungsinstrument - ELADEB; den Gemeinsamen Krisenplan - PCC; und den Genesungsplan - REVIM) verwendet haben, indem sie die entsprechende Antwortoption für jedes Instrument auswählen.
Die Items werden in einem dichotomen Format präsentiert, mit einer separaten "Ja"- oder "Nein"-Antwort für jedes Hilfsmittel.
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3 Zeitpunkte der Bewertung: zu Beginn (T0), bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T1) und bei der 18-Monats-Nachuntersuchung (T2).
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Psychiatrische Nachsorge innerhalb der letzten drei Monate
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte der Bewertung: zu Beginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Dieser strukturierte Fragebogen fragt die Teilnehmer, ob sie in den letzten drei Monaten eine psychiatrische Nachsorge erhalten haben oder nicht.
Für jede Art der Nachsorge werden die Teilnehmer gebeten, entweder "ja" oder "nein" für die folgenden Anbieter auszuwählen: Psychologe, Psychiater, Krankenschwester, Hausarzt oder andere.
Wenn "andere" ausgewählt wird, werden die Teilnehmer gebeten, die Art der erhaltenen Nachsorge anzugeben.
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3 Zeitpunkte der Bewertung: zu Beginn (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 18 Monaten (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Morandi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-00250
- 10.005.859 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur TAU
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Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de BarcelonaAbgeschlossen
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University of WashingtonUnited States Department of Defense; Military Suicide Research ConsortiumAbgeschlossenSelbstmordgefährdendes und selbstverletzendes Verhalten | Selbstmordgedanken aktivVereinigte Staaten
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Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtBrasilien
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IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrutierung
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G. d'Annunzio UniversityNoch keine RekrutierungÜbergewicht und Adipositas | Binge Eating
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Neudive Inc.RekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungSüdkorea
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainNoch keine Rekrutierung
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaAbgeschlossenFibromyalgieSpanien
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University of BernAbgeschlossenUnipolare Depression | Anpassungsstörung | AngststörungSchweiz
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Jeremy KoppelNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSpät einsetzende Schizophrenie | Wahnstörung (später Beginn)Vereinigte Staaten