Comparaison de l'efficacité d'alignement, des modifications dimensionnelles de l'arcade et de la fermeture passive de l'espace d'extraction entre les attaches autoligaturantes et conventionnelles (SLBs CBs RCT)
Comparaison de l'efficacité d'alignement, des changements dimensionnels de l'arcade et de la fermeture passive de l'espace d'extraction entre les brackets autoligaturants et conventionnels : un essai clinique randomisé prospectif
Objectif :
Cette étude vise à comparer deux types de bagues orthodontiques - les brackets autoligaturants (SLB) et les brackets conventionnels (CB) - pour déterminer lequel aligne les dents plus rapidement, affecte la largeur de l'arcade dentaire et ferme les espaces après les extractions de prémolaires plus efficacement.
Qui peut participer :
Âges 13-30 ans Encombrement dentaire modéré à sévère Malocclusions squelettiques de Classe I ou Classe II légère à modérée Bonne hygiène bucco-dentaire Nécessitant l'extraction de prémolaires
Ce que les participants feront :
Les participants sont assignés au hasard soit au groupe SLB soit au groupe CB. Les bagues sont collées sur les dents selon les procédures orthodontiques standard. Des empreintes dentaires et des mesures seront prises au départ, puis à 3, 6 et 9 mois.
Aucun dispositif supplémentaire (comme des chaînettes) ne sera utilisé pour la fermeture des espaces pendant l'étude.
Ce qui est mesuré :
Alignement des dents en utilisant l'indice d'irrégularité de Little Largeurs intercanines et intermolaires (dimensions de l'arcade) Fermeture passive des espaces d'extraction
Pourquoi cette étude est menée :
L'étude examine si les SLB offrent un avantage clinique par rapport aux bagues conventionnelles en termes d'alignement plus rapide, de changements de largeur d'arcade et de fermeture efficace des espaces dans les cas d'extraction. Cela pourrait aider les orthodontistes à prendre des décisions fondées sur des preuves lors du choix des bagues.
Durée de l'étude :
Période d'observation totale : 9 mois Suivis mensuels pour les ajustements et les mesures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée contrôlée a été menée pour évaluer les effets cliniques des brackets auto-ligaturants (BAL) par rapport aux brackets conventionnels (BC) chez des patients nécessitant des extractions de prémolaires. L'étude a inclus 70 participants âgés de 13 à 30 ans présentant un encombrement modéré à sévère et des malocclusions squelettiques de Classe I ou de Classe II légère à modérée.
Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe BAL ou BC (35 participants chacun) à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur et d'une dissimulation de l'allocation via des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement. L'aveuglement de l'opérateur et des participants n'était pas possible en raison de la nature des interventions ; cependant, les évaluateurs des résultats ont été aveuglés en recouvrant les brackets sur les moulages dentaires avec de la cire à perles.
L'étude a évalué l'efficacité de l'alignement, les changements dimensionnels de l'arcade et la fermeture passive des espaces d'extraction sur une période de 9 mois. Des empreintes dentaires et des moulages d'étude ont été collectés au départ, à 3, 6 et 9 mois. L'alignement a été quantifié à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little, tandis que les largeurs intercanines et intermolaires et la fermeture passive des espaces d'extraction ont été mesurées à l'aide de pieds à coulisse numériques. Aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace, tel que des chaînes de force ou des ressorts, n'a été utilisé pendant la période d'observation.
Tous les traitements ont été réalisés par des résidents en orthodontie formés, avec une calibration pour garantir la cohérence des procédures de collage, de la séquence de fils d'arcade et des méthodes de ligature. Des modèles linéaires à effets mixtes avec mesures répétées et covariables (âge, sexe et type de malocclusion) ont été utilisés pour l'analyse statistique, et les coefficients de régression avec des intervalles de confiance à 95 % ont été rapportés.
L'essai vise à déterminer si les BAL diffèrent des brackets conventionnels en termes de vitesse d'alignement, de changements dimensionnels de l'arcade et de fermeture passive des espaces dans les cas d'extraction. Les résultats de cette étude peuvent éclairer la sélection de brackets fondée sur des preuves et la prise de décision clinique dans la pratique orthodontique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 2500
- Marium Jamil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Âge 13-30 ans, tout genre Encombrement dentaire modéré (4-8 mm) ou sévère (>8 mm) Classe squelettique I (ANB 0-20) ou Classe II légère à modérée (ANB 3-50) Modèle de croissance normal ou vertical (FMA 22-280) Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque ≤1) Nécessitant un traitement orthodontique avec extraction
Critères d'exclusion Traitement orthodontique antérieur Extractions asymétriques Maladies systémiques ou médicaments affectant le métabolisme osseux Fente labiale/palatine ou autres anomalies cranio-faciales Absence congénitale de dents (sauf les troisièmes molaires) Modèle de croissance à angle faible (hypodivergent) Incapacité à respecter le traitement/suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Brackets Conventionnel (CB)
Les participants de ce groupe ont reçu des attaches conventionnelles MBT à fente de 0,022 pouce (Dentaurum, Allemagne) collées sur toutes les dents jusqu'aux deuxièmes prémolaires.
L'alignement a commencé avec des arcs en NiTi de 0,014 pouce et a progressé selon une séquence d'arcs standardisée.
Des ligatures en acier inoxydable ont été utilisées pour le contrôle précoce des canines, et aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace (par exemple, chaînes de forces ou ressorts à spires fermées) n'a été appliqué pendant la période d'observation de 9 mois.
Les mesures des résultats ont été effectuées au départ, à 3, 6 et 9 mois sur des modèles d'étude en aveugle.
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Les participants ont reçu des attaches conventionnelles MBT à fente de 0,022 pouce (Equilibrium 2, Dentaurum, Allemagne) collées sur toutes les dents jusqu'aux deuxièmes prémolaires.
L'alignement a débuté avec des arcs en NiTi de 0,014 pouce et a progressé selon la même séquence standardisée que le groupe SLB.
Des ligatures en acier inoxydable ont été appliquées pour le contrôle précoce des canines.
Aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace (chaînes élastiques ou ressorts à spires fermées) n'a été utilisé pendant la période d'observation de 9 mois.
Les mesures des résultats ont été effectuées à l'inclusion, puis à 3, 6 et 9 mois sur des modèles d'étude en aveugle.
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Expérimental: Groupe de brackets auto-ligaturants (SLB)
Les participants de ce groupe ont reçu des attaches MBT autoligaturantes à fente de 0,022 pouce (American Orthodontics, USA) collées sur toutes les dents jusqu'aux deuxièmes prémolaires.
L'alignement a débuté avec des arcs 0,014 pouce en NiTi et a progressé en utilisant la même séquence standardisée d'arcs.
Des ligatures en acier inoxydable ont été appliquées pour le contrôle précoce des canines, et aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace n'a été utilisé pendant la période d'observation de 9 mois.
Les mesures des résultats ont été effectuées au départ, à 3, 6 et 9 mois sur des modèles d'étude en aveugle.
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Les participants de ce groupe ont reçu des attaches conventionnelles MBT à fente de 0,022 pouce (Equilibrium 2, Dentaurum, Allemagne) collées sur toutes les dents jusqu'aux deuxièmes prémolaires.
L'alignement a débuté avec des arcs 0,014 pouce NiTi et a progressé en utilisant une séquence d'arcs standardisée (0.016, 0.018 NiTi, 0.016×0.022 NiTi, 0.019×0.025 acier inoxydable).
Des ligatures en acier inoxydable ont été appliquées pour un contrôle précoce des canines, et aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace (par exemple, chaînes élastiques ou ressorts à boudin fermés NiTi) n'a été utilisé pendant la période d'observation de 9 mois.
Les mesures de résultats ont été prises au départ, à 3, 6 et 9 mois sur des modèles d'étude en aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alignement dentaire évalué par l'indice d'irrégularité de Little
Délai: De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évaluée à intervalles de 3 mois
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Le critère de jugement principal est le degré d'alignement dentaire dans les cas d'extraction, mesuré sur les moulages d'étude à l'aide de l'Indice d'Irregularité de Little.
Les mesures ont été effectuées par un examinateur unique étalonné, en aveugle quant au type de bracket, à l'aide d'un pied à coulisse numérique (précision de 0,01 mm).
Des scores plus élevés indiquent un encombrement plus important, tandis que des scores plus bas indiquent un alignement amélioré.
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De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évaluée à intervalles de 3 mois
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Largeur intermolaires
Délai: De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évalué à intervalles de 3 mois
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Le critère d'évaluation principal est le degré d'alignement dentaire dans les cas d'extraction, mesuré sur les moulages d'étude à l'aide de l'Indice d'Irregularité de Little.
Les mesures ont été effectuées par un seul examinateur calibré, en aveugle quant au type de bracket, à l'aide d'un pied à coulisse numérique (précision de 0,01 mm). Des scores plus élevés indiquent un encombrement plus important, tandis que des scores plus bas indiquent un alignement amélioré. |
De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évalué à intervalles de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur intercanine
Délai: De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évalué à intervalles de 3 mois
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Distance entre les pointes cuspidiennes des canines sur les moulages d'étude.
Mesurée par un examinateur en aveugle à l'aide d'un pied à coulisse numérique (précision de 0,01 mm) pour surveiller les changements transversaux de l'arcade antérieure.
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De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évalué à intervalles de 3 mois
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Fermeture de l'espace d'extraction passive
Délai: De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évaluée à intervalles de 3 mois
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Mesuré aux sites d'extraction comme la distance entre les points reproductibles les plus proches sur les couronnes adjacentes aux sites d'extraction.
Aucun auxiliaire actif de fermeture d'espace n'a été utilisé pour isoler l'effet du type de bracket.
Mesuré par un examinateur en aveugle à l'aide de pieds à coulisse numériques.
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De la ligne de base (T₀) à 9 mois (T₃), évaluée à intervalles de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 14. Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2008;134(4):470. e1-. e8. 2. Fleming PS, DiBiase AT, Sarri G, Lee RT. Comparison of mandibular arch changes during alignment and leveling with 2 preadjusted edgewise appliances. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2009;136(3):340-7. 3. Pandis N, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Comparative assessment of conventional and self-ligating appliances on the effect of mandibular intermolar distance in adolescent nonextraction patients: a single-center randomized controlled trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2011;140(3):e99-e105.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHS-ORTHO-2026-01 (Autre identifiant: The University of Lahore, Pakistan)
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