Confronto dell'efficienza di allineamento, delle variazioni dimensionali dell'arco e della chiusura dello spazio di estrazione passiva tra bracket autoleganti e convenzionali (SLBs CBs RCT)
Confronto dell'Efficienza di Allineamento, dei Cambiamenti Dimensionali dell'Arco e della Chiusura dello Spazio di Estrazione Passiva tra Bracket Autoleganti e Convenzionali: Uno Studio Clinico Randomizzato Prospettico
Scopo:
Questo studio mira a confrontare due tipi di apparecchi ortodontici - bracket autoleganti (SLB) e bracket convenzionali (CB) - per vedere quale allinea i denti più velocemente, influisce sulla larghezza dell'arcata dentale e chiude gli spazi dopo l'estrazione dei premolari in modo più efficiente.
Chi può partecipare:
Età 13-30 anni Affollamento dentale da moderato a grave Malocclusioni scheletriche di Classe I o Classe II da lieve a moderata Buona igiene orale Richiesta di estrazione dei premolari
Cosa faranno i partecipanti:
I partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo SLB o al gruppo CB. Gli apparecchi vengono applicati ai denti seguendo le procedure ortodontiche standard. Verranno prese impronte dentali e misurazioni al basale, a 3, 6 e 9 mesi.
Non verranno utilizzati dispositivi aggiuntivi (come catenelle elastiche) per la chiusura degli spazi durante lo studio.
Cosa viene misurato:
Allineamento dei denti utilizzando l'Indice di Irregolarità di Little Larghezze intercanine e intermolari (dimensioni dell'arcata) Chiusura passiva degli spazi di estrazione
Perché viene condotto questo studio:
Lo studio indaga se gli SLB offrono qualche vantaggio clinico rispetto agli apparecchi convenzionali in termini di allineamento più rapido, cambiamenti nella larghezza dell'arcata ed efficiente chiusura degli spazi nei casi di estrazione. Ciò potrebbe aiutare gli ortodontisti a prendere decisioni basate sull'evidenza quando scelgono gli apparecchi.
Durata dello studio:
Periodo di osservazione totale: 9 mesi Controlli mensili per regolazioni e misurazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato controllato è stato condotto per valutare gli effetti clinici delle bracket autoleganti (SLB) rispetto alle bracket convenzionali (CB) in pazienti che richiedevano estrazioni dei premolari. Lo studio ha incluso 70 partecipanti di età compresa tra 13 e 30 anni con affollamento da moderato a grave e malocclusioni scheletriche di Classe I o di Classe II da lieve a moderata.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo SLB o CB (35 partecipanti ciascuno) utilizzando numeri casuali generati dal computer e occultamento dell'assegnazione tramite buste opache sigillate numerate sequenzialmente. L'occultamento dell'operatore e dei partecipanti non era possibile a causa della natura degli interventi; tuttavia, i valutatori dei risultati erano in cieco coprendo le bracket sui modelli dentali con cera per perline.
Lo studio ha valutato l'efficienza dell'allineamento, i cambiamenti dimensionali dell'arcata e la chiusura passiva dello spazio da estrazione in un periodo di 9 mesi. Le impronte dentali e i modelli di studio sono stati raccolti al basale, a 3, 6 e 9 mesi. L'allineamento è stato quantificato utilizzando l'Indice di Irregolarità di Little, mentre le larghezze intercanine e intermolari e la chiusura passiva dello spazio da estrazione sono state misurate con calibri digitali. Nessun ausiliario attivo per la chiusura degli spazi, come catene di forza o molle, è stato utilizzato durante il periodo di osservazione.
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti da specializzandi in ortodonzia formati con calibrazione per garantire la coerenza nelle procedure di incollaggio, nella sequenza dei fili e nei metodi di legatura. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati modelli lineari ad effetti misti con misure ripetute e covariati (età, sesso e tipo di malocclusione), e sono stati riportati coefficienti di regressione con intervalli di confidenza al 95%.
Lo studio mira a determinare se le SLB differiscono dalle bracket convenzionali in termini di velocità di allineamento, cambiamenti dimensionali dell'arcata e chiusura passiva degli spazi nei casi di estrazione. I risultati di questo studio possono informare la selezione basata sull'evidenza delle bracket e il processo decisionale clinico nella pratica ortodontica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 2500
- Marium Jamil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Età 13-30 anni, qualsiasi genere Affollamento dentale moderato (4-8 mm) o grave (>8 mm) Classe scheletrica I (ANB 0-20) o Classe II da lieve a moderata (ANB 3-50) Pattern di crescita normale o verticale (FMA 22-280) Buona igiene orale (indice di placca ≤1) Necessità di trattamento ortodontico con estrazioni
Criteri di esclusione Trattamento ortodontico precedente Estrazioni asimmetriche Malattie sistemiche o farmaci che influenzano il metabolismo osseo Labiopalatoschisi o altre anomalie craniofacciali Agenesia dentale congenita (tranne terzi molari) Pattern di crescita a basso angolo (ipodivergente) Incapacità di aderire al trattamento/seguito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo a staffa convenzionale (CB)
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto attacchi MBT convenzionali con fessura da 0,022 pollici (Dentaurum, Germania) incollati su tutti i denti fino ai secondi premolari.
L'allineamento è iniziato con fili ad arco in NiTi da 0,014 pollici ed è proseguito secondo una sequenza standardizzata di fili ad arco.
Sono stati utilizzati laceback in acciaio inossidabile per il controllo precoce dei canini e non sono stati applicati ausiliari attivi per la chiusura degli spazi (ad esempio, catene di chiusura o molle a spirale chiuse) durante il periodo di osservazione di 9 mesi.
Le misurazioni dei risultati sono state effettuate al basale, a 3, 6 e 9 mesi su modelli di studio in cieco.
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I partecipanti hanno ricevuto bracket convenzionali MBT da 0,022 pollici (Equilibrium 2, Dentaurum, Germania) incollati su tutti i denti fino ai secondi premolari.
L'allineamento è iniziato con fili ortodontici NiTi da 0,014 pollici e ha proseguito attraverso la stessa sequenza standardizzata del gruppo SLB.
Sono stati applicati lacebacks in acciaio inossidabile per il controllo precoce dei canini.
Non sono stati utilizzati ausili attivi per la chiusura degli spazi (catene di potenza o molle a spirale chiuse) durante il periodo di osservazione di 9 mesi.
Le misurazioni dei risultati sono state effettuate al basale, a 3, 6 e 9 mesi su modelli di studio in cieco.
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Sperimentale: Gruppo a Bracket Autolegante (SLB)
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto bracket autoleganti MBT con slot da 0,022 pollici (American Orthodontics, USA) incollati su tutti i denti fino ai secondi premolari.
L'allineamento è iniziato con fili arciformi NiTi da 0,014 pollici ed è proseguito utilizzando la stessa sequenza standardizzata di fili arciformi. Sono stati applicati lacebacks in acciaio inossidabile per il controllo precoce dei canini e non sono stati utilizzati ausili attivi per la chiusura degli spazi durante il periodo di osservazione di 9 mesi. Le misurazioni dei risultati sono state effettuate al basale, a 3, 6 e 9 mesi su modelli di studio in cieco. |
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto bracket convenzionali MBT da 0,022 pollici (Equilibrium 2, Dentaurum, Germania) incollati su tutti i denti fino ai secondi premolari.
L'allineamento è iniziato con fili ad arco NiTi da 0,014 pollici ed è proseguito utilizzando una sequenza standardizzata di fili ad arco (0,016, 0,018 NiTi, 0,016×0,022 NiTi, 0,019×0,025 acciaio inossidabile).
Sono stati applicati laceback in acciaio inossidabile per il controllo precoce dei canini e non sono stati utilizzati ausili attivi per la chiusura degli spazi (ad esempio, catene elastiche o molle a spirale chiuse in NiTi) durante il periodo di osservazione di 9 mesi.
Le misurazioni dei risultati sono state effettuate al basale, a 3, 6 e 9 mesi su modelli di studio in cieco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento dentale valutato tramite l'Indice di Irregolarità di Little
Lasso di tempo: Da Baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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L'esito primario è il grado di allineamento dentale nei casi di estrazione, misurato sui modelli di studio utilizzando l'Indice di Irregolarità di Little.
Le misurazioni sono state eseguite da un unico esaminatore calibrato, in cieco rispetto al tipo di bracket, utilizzando un calibro digitale (precisione 0,01 mm).
Punteggi più alti indicano un maggiore affollamento, mentre punteggi più bassi indicano un miglioramento dell'allineamento.
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Da Baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: Baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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L'esito primario è il grado di allineamento dentale nei casi di estrazione, misurato sui modelli di studio utilizzando l'Indice di Irregolarità di Little.
Le misurazioni sono state eseguite da un unico esaminatore calibrato, in cieco rispetto al tipo di bracket, utilizzando un calibro digitale (precisione 0,01 mm).
Punteggi più alti indicano un maggiore affollamento, mentre punteggi più bassi indicano un miglior allineamento.
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Baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: Da baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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Distanza tra le punte delle cuspidi dei canini sui modelli di studio.
Misurata da un esaminatore in cieco utilizzando un calibro digitale (precisione 0,01 mm) per monitorare i cambiamenti trasversali dell'arcata anteriore.
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Da baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutato a intervalli di 3 mesi
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Chiusura dello spazio di estrazione passiva
Lasso di tempo: Dalla baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutata a intervalli di 3 mesi
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Misurato nei siti di estrazione come la distanza tra i punti riproducibili più vicini sulle corone adiacenti ai siti di estrazione.
Non sono stati utilizzati ausili attivi di chiusura dello spazio per isolare l'effetto del tipo di attacco.
Misurato da un esaminatore in cieco utilizzando calibri digitali.
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Dalla baseline (T₀) a 9 mesi (T₃), valutata a intervalli di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 14. Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2008;134(4):470. e1-. e8. 2. Fleming PS, DiBiase AT, Sarri G, Lee RT. Comparison of mandibular arch changes during alignment and leveling with 2 preadjusted edgewise appliances. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2009;136(3):340-7. 3. Pandis N, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Comparative assessment of conventional and self-ligating appliances on the effect of mandibular intermolar distance in adolescent nonextraction patients: a single-center randomized controlled trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2011;140(3):e99-e105.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHS-ORTHO-2026-01 (Altro identificatore: The University of Lahore, Pakistan)
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- CODICE_ANALITICO
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Prove cliniche su Affollamento dentale
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