Comparação da Eficácia de Alinhamento, Alterações Dimensionais do Arco e Encerramento Passivo do Espaço de Extração Entre Aparelhos Autoligáveis e Convencionais (SLBs CBs RCT)
Comparação da Eficácia de Alinhamento, Alterações Dimensionais do Arco e Encerramento Passivo do Espaço de Extração Entre Suportes Autoligáveis e Convencionais: Um Ensaio Clínico Randomizado Prospectivo
Objetivo:
Este estudo visa comparar dois tipos de aparelhos ortodônticos - brackets autoligáveis (SLBs) e brackets convencionais (CBs) - para ver qual alinha os dentes mais rapidamente, afeta a largura do arco dentário e fecha os espaços após extracções de pré-molares de forma mais eficiente.
Quem pode participar:
Idades 13-30 anos Apinhamento dentário moderado a grave Más oclusões esqueléticas Classe I ou Classe II ligeiras a moderadas Boa higiene oral Necessidade de extracção de pré-molares
O que os participantes irão fazer:
Os participantes são aleatoriamente atribuídos ao grupo SLB ou ao grupo CB. Os aparelhos são colados aos dentes seguindo procedimentos ortodônticos padrão. Serão feitas impressões dentárias e medições na linha de base, aos 3, 6 e 9 meses.
Não serão utilizados dispositivos adicionais (como cadeias de força) para fecho de espaços durante o estudo.
O que está a ser medido:
Alinhamento dos dentes usando o Índice de Irregularidade de Little Larguras intercanina e intermolar (dimensões do arco) Fecho passivo dos espaços de extracção
Porque é que este estudo está a ser realizado:
O estudo investiga se os SLBs oferecem alguma vantagem clínica em relação aos aparelhos convencionais em termos de alinhamento mais rápido, alterações na largura do arco e fecho eficiente de espaços em casos de extracção. Isto pode ajudar os ortodontistas a tomar decisões baseadas em evidências ao escolher aparelhos.
Duração do estudo:
Período total de observação: 9 meses Acompanhamentos mensais para ajustes e medições
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio prospetivo e controlado randomizado foi realizado para avaliar os efeitos clínicos de braquetes autoligáveis (BAL) versus braquetes convencionais (BC) em pacientes que necessitam de extrações de pré-molares. O estudo incluiu 70 participantes com idades entre 13 e 30 anos, com apinhamento moderado a grave e má oclusões esqueléticas Classe I ou Classe II ligeiras a moderadas.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo BAL ou BC (35 participantes cada) utilizando números aleatórios gerados por computador e ocultação de alocação através de envelopes selados, opacos e sequencialmente numerados. O mascaramento do operador e dos participantes não foi possível devido à natureza das intervenções; no entanto, os avaliadores de resultados foram mascarados cobrindo os braquetes nos modelos dentários com cera de contas.
O estudo avaliou a eficiência de alinhamento, alterações dimensionais do arco e encerramento passivo do espaço de extração durante um período de 9 meses. Foram recolhidas impressões dentárias e modelos de estudo no início, aos 3, 6 e 9 meses. O alinhamento foi quantificado utilizando o Índice de Irregularidade de Little, enquanto as larguras intercaninas e intermolar e o encerramento passivo do espaço de extração foram medidos com paquímetros digitais. Nenhum acessório ativo de encerramento de espaço, como cadeias de força ou molas, foi utilizado durante o período de observação.
Todos os tratamentos foram realizados por residentes de ortodontia treinados, com calibração para garantir consistência nos procedimentos de colagem, sequência de arcos e métodos de ligadura. Foram utilizados modelos de efeitos mistos lineares com medidas repetidas e covariáveis (idade, género e tipo de má oclusão) para análise estatística, e foram relatados coeficientes de regressão com intervalos de confiança de 95%.
O ensaio visa determinar se os BAL diferem dos braquetes convencionais em termos de velocidade de alinhamento, alterações dimensionais do arco e encerramento passivo do espaço em casos de extração. Os resultados deste estudo podem informar a seleção de braquetes baseada em evidências e a tomada de decisões clínicas na prática ortodôntica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 2500
- Marium Jamil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Idade 13-30 anos, qualquer género Apinhamento dentário moderado (4-8 mm) ou grave (>8 mm) Classe esquelética I (ANB 0-20) ou Classe II ligeira-a-moderada (ANB 3-50) Padrão de crescimento normal ou vertical (FMA 22-280) Boa higiene oral (índice de placa ≤1) Requer tratamento ortodôntico baseado em extrações
Critérios de Exclusão Tratamento ortodôntico prévio Extracções assimétricas Doenças sistémicas ou medicações que afetem o metabolismo ósseo Fenda labial/palatina ou outras anomalias craniofaciais Ausência congénita de dentes (exceto terceiros molares) Padrão de crescimento de baixo ângulo (hipodivergente) Incapacidade de cumprir tratamento/acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Suporte Convencional (CB)
Os participantes deste grupo receberam brackets MBT convencionais de ranhura de 0,022 polegadas (Dentaurum, Alemanha) colados a todos os dentes até aos segundos pré-molares.
O alinhamento começou com arcos de NiTi de 0,014 polegadas e progrediu de acordo com uma sequência padronizada de arcos.
Foram utilizadas ligaduras de aço inoxidável para o controlo precoce dos caninos, e nenhum auxiliar ativo de fecho de espaço (por exemplo, cadeias de fecho ou molas de bobina fechada) foi aplicado durante o período de observação de 9 meses.
As medições dos resultados foram realizadas na linha de base, aos 3, 6 e 9 meses, em modelos de estudo cegos.
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Os participantes receberam braquetes convencionais MBT de 0,022 polegadas (Equilibrium 2, Dentaurum, Alemanha) colados a todos os dentes até aos segundos pré-molares.
O alinhamento começou com arcos de NiTi de 0,014 polegadas e progrediu através da mesma sequência padronizada do grupo SLB.
Foram aplicados lacebacks de aço inoxidável para controlo precoce dos caninos.
Não foram utilizados auxiliares ativos de fechamento de espaço (correntes de força ou molas de bobina fechada) durante o período de observação de 9 meses.
As medições de resultados foram realizadas no início, aos 3, 6 e 9 meses em modelos de estudo cegos.
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Experimental: Grupo de Braquetes Auto-Ligáveis (SLB)
Os participantes deste grupo receberam braquetes autoligáveis MBT com ranhura de 0,022 polegadas (American Orthodontics, EUA) colados a todos os dentes até aos segundos pré-molares.
O alinhamento iniciou-se com arcos de NiTi de 0,014 polegadas e progrediu utilizando a mesma sequência padronizada de arcos.
Foram aplicadas ligaduras de aço inoxidável para controlo precoce dos caninos, e não foram utilizados auxiliares ativos de fecho de espaços durante o período de observação de 9 meses.
As medições de resultados foram realizadas no início, aos 3, 6 e 9 meses, em modelos de estudo cegados.
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Os participantes neste grupo receberam brackets convencionais MBT de slot de 0,022 polegadas (Equilibrium 2, Dentaurum, Alemanha) colados em todos os dentes até aos segundos pré-molares.
O alinhamento começou com arcos de NiTi de 0,014 polegadas e progrediu utilizando uma sequência padronizada de arcos (0,016, 0,018 NiTi, 0,016×0,022
NiTi, 0,019×0,025
aço inoxidável).
Foram aplicados lacebacks de aço inoxidável para controlo precoce dos caninos, e não foram utilizados auxiliares ativos de fecho de espaços (por exemplo, cadeias de força ou molas de bobina fechada de NiTi) durante o período de observação de 9 meses.
As medições dos resultados foram realizadas no início, aos 3, 6 e 9 meses em modelos de estudo cegos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alinhamento dentário avaliado pelo Índice de Irregularidade de Little
Prazo: Baseline (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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O resultado primário é o grau de alinhamento dentário em casos de extração, medido em modelos de estudo utilizando o Índice de Irregularidade de Little.
As medições foram realizadas por um único examinador calibrado, cego ao tipo de bracket, utilizando um paquímetro digital (precisão de 0,01 mm). Pontuações mais elevadas indicam maior apinhamento, enquanto pontuações mais baixas indicam um alinhamento melhorado. |
Baseline (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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Largura intermolar
Prazo: Baseline (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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O desfecho primário é o grau de alinhamento dentário em casos de extração, medido em modelos de estudo utilizando o Índice de Irregularidade de Little.
As medições foram realizadas por um único examinador calibrado, cego ao tipo de bracket, utilizando um paquímetro digital (precisão de 0,01 mm).
Pontuações mais elevadas indicam maior apinhamento, enquanto pontuações mais baixas indicam um alinhamento melhorado.
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Baseline (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura intercanina
Prazo: Linha de base (T₀) até 9 meses (T₃), avaliada em intervalos de 3 meses
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Distância entre as pontas das cúspides dos caninos em modelos de estudo.
Medida por um examinador cego usando um paquímetro digital (precisão de 0,01 mm) para monitorizar as alterações transversais no arco anterior.
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Linha de base (T₀) até 9 meses (T₃), avaliada em intervalos de 3 meses
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Encerramento do espaço de extração passiva
Prazo: Linha de base (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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Medido nos locais de extração como a distância entre os pontos mais próximos reprodutíveis nas coroas adjacentes aos locais de extração.
Não foram utilizados auxiliares ativos de fechamento de espaços para isolar o efeito do tipo de bracket.
Medido por um examinador cego usando calibradores digitais.
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Linha de base (T₀) até 9 meses (T₃), avaliado em intervalos de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 14. Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2008;134(4):470. e1-. e8. 2. Fleming PS, DiBiase AT, Sarri G, Lee RT. Comparison of mandibular arch changes during alignment and leveling with 2 preadjusted edgewise appliances. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2009;136(3):340-7. 3. Pandis N, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Comparative assessment of conventional and self-ligating appliances on the effect of mandibular intermolar distance in adolescent nonextraction patients: a single-center randomized controlled trial. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2011;140(3):e99-e105.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHS-ORTHO-2026-01 (Outro identificador: The University of Lahore, Pakistan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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