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Surveillance non invasive de la température chez les patients pédiatriques en soins intensifs nécessitant une gestion ciblée de la température : Évaluation de Temple Touch Pro

27 mars 2026 mis à jour par: Kayla Duvall, MD, Medical College of Wisconsin

Surveillance non invasive de la température chez les patients de soins intensifs pédiatriques nécessitant une gestion ciblée de la température : Évaluation du Temple Touch Pro

L'objectif de cette étude est d'évaluer le Temple Touch Pro (TTP) chez les patients de l'Unité de Soins Intensifs Pédiatriques (PICU) nécessitant un contrôle ciblé de la température.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude évalue l'utilisation de Temple Touch Pro (TTP), une méthode non invasive de mesure de la température centrale, chez les patients pédiatriques de soins critiques nécessitant une gestion ciblée de la température. Ces patients nécessitent actuellement deux sondes placées aux emplacements suivants pour contrôler correctement la thermothérapie : œsophagien, vésical et/ou rectal.

Les emplacements vésical et rectal présentent des limites et des risques que Temple Touch Pro pourrait résoudre. Après le dépistage et le consentement du patient, Temple Touch Pro (TTP) sera ajouté comme troisième modalité de surveillance de la température.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kayla Duvall, MD
  • Numéro de téléphone: 414-266-3360
  • E-mail: kduvall@mcw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53222-3840
        • Children's Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kayla Duvall, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 0 à moins de 18 ans
  2. Diagnostic en USIP nécessitant une gestion ciblée de la température.
    Par exemple, traumatisme crânien, arrêt cardiaque ou lésion cérébrale anoxique
  3. Nécessite une surveillance continue de la température avec une sonde vésicale (vessie) ou une sonde à usage général placée dans l'œsophage.
  4. Inclusion dans les 24 heures suivant le début de la surveillance continue de la température.
  5. Le patient dispose d'un espace frontal suffisant pour accueillir le capteur TTP
  6. La perfusion de l'artère temporale n'est pas compromise par une blessure ou une autre pathologie
  7. Aucune intervention chirurgicale prévue dans les 72 heures
  8. Gestion ciblée de la température prévue pendant au moins 24 heures au moment du consentement

Critères d'exclusion :

  1. Déjà inclus dans un autre essai portant sur la gestion de la température
  2. Allergie à l'adhésif acrylique de qualité médicale
  3. Le patient ne tolère pas la pose du capteur TTP sur le front
  4. Contre-indication à la pose de deux ou plusieurs des sondes de température vésicale, œsophagienne et rectale.
  5. Antécédents d'irritation cutanée, de sensibilité cutanée ou de maladie de la peau, y compris psoriasis, eczéma, dermatite atopique et cancer de la peau.
  6. Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Temple Touch Pro
Dispositif: Temple Touch Pro
sonde de température de l'artère temporale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des paires de température entre le TTP et trois emplacements centraux
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse de Bland-Altman des paires de température entre TTP et trois emplacements centraux pour déterminer le biais et les limites d'accord à 95 % pendant la gestion ciblée de la température
De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des paires de température vésicale et rectale par rapport aux enregistrements de température œsophagienne
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse Bland-Altman des paires de température vésicale et rectale par rapport aux enregistrements de température œsophagienne pour déterminer le biais et les limites de concordance à 95 % pendant la gestion ciblée de la température
De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse des paires de température entre rectal et vésical
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse Bland Altman des paires de température entre rectal et vésical pour déterminer le biais et les limites d'accord à 95 % lors de la gestion ciblée de la température
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse des paires de température entre TTP et trois emplacements principaux
Délai: De l'inscription à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Analyse de Bland-Altman des paires de températures entre TTP et trois sites centraux pour déterminer le biais et les limites d'accord à 95 % pendant les 24 heures suivant la gestion ciblée de la température.
De l'inscription à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Analyse des paires de température vésicale et rectale par rapport à la température œsophagienne
Délai: De l'inclusion jusqu'à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Analyse Bland-Altman des paires de température vésicale et rectale par rapport aux enregistrements de température œsophagienne pour déterminer le biais et les limites d'accord à 95 % pendant les 24 heures après la gestion ciblée de la température
De l'inclusion jusqu'à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Analyse des paires de température entre rectal et vésical
Délai: De l'inclusion jusqu'à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Analyse de Bland-Altman des paires de température entre rectal et vésical pour déterminer le biais et les limites de concordance à 95 % pendant les 24 heures après la gestion ciblée de la température
De l'inclusion jusqu'à 24 heures après la gestion ciblée de la température.
Différence entre les mesures de contrôle et expérimentales (TTP)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)
Analyse de grille d'erreur pour déterminer si la différence entre les mesures de contrôle et expérimentales entraînerait une gestion incorrecte de la température.
De l'inclusion à la fin du traitement (min. 10 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

DeRoyal Industries, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00057443

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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