Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv temperaturovervågning hos børn på intensivafdeling, som har brug for målrettet temperaturstyring: Evaluering af Temple Touch Pro

27. marts 2026 opdateret af: Kayla Duvall, MD, Medical College of Wisconsin

Ikke-invasiv temperaturmonitorering hos børn på intensivafdeling, der kræver målrettet temperaturstyring: Evaluering af Temple Touch Pro

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Temple Touch Pro (TTP) hos patienter på børneintensiv (PICU), der har brug for målrettet temperaturkontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet evaluerer brugen af Temple Touch Pro (TTP), en ikke-invasiv metode til måling af kernetemperatur, hos kritisk syge pædiatriske patienter, der kræver målrettet temperaturstyring. Disse patienter har i øjeblikket brug for to sondes placeret på følgende lokaliteter for at kontrollere temperaturterapien korrekt: spiserør, blære og/eller endetarm.

Både blære- og endetarmlokaliteterne har begrænsninger og risici, som Temple Touch Pro kunne adressere. Efter patientscreening og samtykke vil Temple Touch Pro (TTP) blive tilføjet som en tredje temperaturovervågningsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kayla Duvall, MD
  • Telefonnummer: 414-266-3360
  • E-mail: kduvall@mcw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53222-3840
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kayla Duvall, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 0 til under 18 år
  2. PICU-diagnose, der kræver målrettet temperaturstyring.
    For eksempel traumatisk hjerneskade, hjertestop eller anoksisk hjerneskade
  3. Kræver kontinuerlig temperaturovervågning med en foleykateter (blære) eller en generel probesonde placeret i spiserøret.
  4. Indskrevet inden for 24 timer efter starten af kontinuerlig temperaturovervågning.
  5. Patienten har tilstrækkelig pandeplads til at rumme TTP-sensoren
  6. Temporalarterieperfusion ikke kompromitteret af skade eller anden patologi
  7. Ingen kirurgisk procedure planlagt inden for 72 timer
  8. Målrettet temperaturstyring forventes i mindst 24 timer på tidspunktet for samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Allerede indskrevet i et andet forsøg, der adresserer temperaturstyring
  2. Allergi over for medicinsk akrylklæbemiddel
  3. Patienten tolererer ikke placering af TTP-sensor på panden
  4. Kontraindikation mod placering af to eller flere af følgende temperaturprober: foley, spiserørs- og rektalprobe.
  5. En historie med hudirritation, hudfølsomhed eller hudlidelse, herunder psoriasis, eksem, atopisk dermatitis og hudkræft.
  6. Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Temple Touch Pro
Enhed: Temple Touch Pro
temporal arterietemperaturprobe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af temperaturpar mellem TTP og tre kernesteder
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)
Bland-Altman-analyse af temperaturpar mellem TTP og tre kernesteder for at bestemme bias og 95% grænser for overensstemmelse under målrettet temperaturstyring
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af temperaturpar af blære og rektale til spiserørstemperaturregistreringer
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning (mindst 10 timer)
Bland-Altman-analyse af temperaturpar af blære- og rektal- til øsofagale temperaturregistreringer for at bestemme bias og 95 % grænser for overensstemmelse under målrettet temperaturstyring
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning (mindst 10 timer)
Analyse af temperaturpar mellem rektal og blære
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)
Bland-Altman-analyse af temperaturpar mellem rektal og blære for at bestemme bias og 95 % grænser for overensstemmelse under målrettet temperaturstyring
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)
Analyse af temperaturpar mellem TTP og tre kernepositioner
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Bland-Altman-analyse af temperaturpar mellem TTP og tre kernepunkter for at bestemme bias og 95% grænser for overensstemmelse i løbet af de 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Fra tilmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Analyse af temperaturpar af blære- og rektal- til spiserørtemperatur
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Bland-Altman-analyse af temperaturpar af blære- og rektale til øsofageale temperaturregistreringer for at bestemme bias og 95 % grænser for overensstemmelse i løbet af 24 timer efter målrettet temperaturstyring
Fra tilmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Analyse af temperaturpar mellem rektal og blære
Tidsramme: Fra indmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Bland-Altman-analyse af temperaturpar mellem rektal og blære for at bestemme bias og 95% grænser for overensstemmelse i løbet af 24 timer efter målrettet temperaturstyring
Fra indmelding til 24 timer efter målrettet temperaturstyring.
Forskel mellem kontrol- og eksperimentelle (TTP) målinger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)
Fejlgitteranalyse til at bestemme, om forskellen mellem kontrol- og eksperimentelle målinger ville føre til forkert temperaturhåndtering.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (min. 10 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

DeRoyal Industries, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00057443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturovervågning

Kliniske forsøg med Temple Touch Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner