- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508111
Causes et Types d'Énurésie Nocturne chez l'Enfant
Une étude descriptive sur les causes et les types d'énurésie nocturne chez les enfants fréquentant l'hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiout
L'énurésie nocturne, communément appelée pipi au lit, est une affection fréquente qui touche de nombreux enfants et peut avoir un impact significatif sur leur estime de soi, leur vie sociale et le stress familial. Les causes du pipi au lit peuvent varier considérablement, allant des habitudes de sommeil profond et de la production excessive d'urine nocturne à des problèmes médicaux sous-jacents comme la constipation, les infections urinaires ou l'hypertrophie des amygdales et des végétations adénoïdes (qui peuvent affecter la respiration pendant le sommeil). L'objectif principal de cette étude descriptive est de comprendre les différents types et les causes sous-jacentes du pipi au lit chez les enfants fréquentant les consultations externes de pédiatrie de l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout. En identifiant ces causes spécifiques dans la population locale, les prestataires de soins de santé peuvent offrir des traitements meilleurs et plus ciblés et aider à réduire la stigmatisation entourant cette affection.
Lors d'une seule visite à la clinique, les chercheurs recueilleront des informations par le biais d'un entretien structuré avec les parents et l'enfant. L'étude comprend un examen physique de routine, incluant le contrôle du poids, de la taille et la recherche de signes physiques de constipation ou d'hypertrophie des amygdales. Les participants subiront également des tests standard pour aider à identifier toute cause médicale, tels qu'une analyse d'urine (analyse d'urine et culture), une échographie basique de l'abdomen et du bassin, et potentiellement des radiographies simples si des problèmes comme une constipation sévère ou des blocages des voies respiratoires sont suspectés.
L'étude vise à inclure au moins 80 enfants, garçons et filles, âgés de 5 ans et plus, qui ont connu des épisodes de pipi au lit au moins deux fois par semaine pendant trois mois ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette recherche est une étude descriptive et transversale menée dans les cliniques externes pédiatriques de l'hôpital universitaire d'Assiut. Elle évalue une seule cohorte d'enfants présentant une énurésie nocturne à un moment spécifique pour déterminer la prévalence, les types et les causes associées de leur condition, sans suivi longitudinal ni comparaison avec un groupe témoin prédéfini.
La collecte de données utilise une liste de contrôle structurée dérivée des directives cliniques, administrée par l'investigateur principal lors d'une seule visite clinique pour chaque sujet. L'évaluation comprend les composantes suivantes :
- Prise d'histoire complète : Un entretien semi-structuré classera l'énurésie comme primaire ou secondaire, et monosymptomatique ou polysymptomatique. L'histoire évaluera systématiquement les facteurs contributifs potentiels, y compris la constipation (utilisant l'échelle de Bristol des selles et les critères de Rome IV), les antécédents d'infections des voies urinaires (IVU), les symptômes d'hypertrophie adéno-amygdalienne (par exemple, respiration buccale, ronflement, apnée du sommeil observée), les habitudes alimentaires (modèles de consommation de caféine et de liquides), les médicaments actuels et les antécédents familiaux.
- Examen physique : Les sujets subiront un examen physique ciblé, incluant des mesures anthropométriques (poids, taille, percentiles d'IMC). Un examen oral évaluera la taille des amygdales et des végétations adénoïdes en utilisant l'échelle de Brodsky. Un dépistage supplémentaire inclut un examen abdominal pour la charge fécale ou les masses palpables, une inspection génito-urinaire, et un dépistage des malformations spinales (par exemple, inspection de la région sacrée pour les fossettes ou touffes de poils indiquant un spina bifida occulta).
- Investigations de routine : Tous les participants subiront le jour même des investigations de laboratoire et d'imagerie de routine, incluant une analyse d'urine, une culture d'urine avec antibiogramme, et une échographie abdominale/pelvienne.
- Investigations conditionnelles/avancées : Selon les indications cliniques et la présence de "drapeaux rouges", des diagnostics supplémentaires peuvent être demandés. Ceux-ci incluent les radiographies simples (UIV pour la constipation/calculs ou radiographies latérales du cou pour le ratio adénoïdo-nasopharyngé), l'IRM de la colonne vertébrale ou du cerveau pour les anomalies neurologiques suspectées, l'urodynamique pour la dysfonction vésicale suspectée ou l'obstruction de la sortie, et la polysomnographie pour l'apnée obstructive du sommeil suspectée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de sexe masculin et féminin âgés de plus de 5 ans.
- Présentant une énurésie nocturne, définie comme une miction involontaire pendant le sommeil pour ≥ 2 nuits/semaine pendant ≥ 3 mois.
- Parents ou tuteurs fournissant un consentement éclairé, y compris l'assentiment de l'enfant le cas échéant.
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de troubles neurologiques connus, tels que l'épilepsie ou la paralysie cérébrale.
- Présence d'une infection aiguë des voies urinaires (indiquée par une culture d'urine positive nécessitant un traitement).
- Enfants diagnostiqués avec un diabète sucré.
- Anomalies structurelles du système urinaire nécessitant une intervention chirurgicale immédiate, comme une hypospadias sévère.
- Familles ne souhaitant pas participer ou compléter la collecte de données de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints d'énurésie nocturne
Enfants de sexe masculin et féminin de plus de 5 ans présentant une énurésie nocturne (mictions involontaires pendant le sommeil ≥2 nuits/semaine pendant ≥3 mois) dans les cliniques externes de pédiatrie de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Cette cohorte observationnelle sera évaluée par anamnèse clinique, examen physique et examens de laboratoire et d'imagerie de routine.
L'objectif est de déterminer la prévalence, les types (primaire vs secondaire, monosymptomatique vs polysymptomatique) et les causes associées (par exemple, constipation, infection urinaire, hypertrophie adénotonsillaire, malformations) de leur état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants avec des causes médicales identifiées pour l'énurésie nocturne
Délai: Jusqu'à 7 jours après la première consultation clinique
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La proportion d'enfants inscrits diagnostiqués avec des conditions médicales sous-jacentes contribuant à l'énurésie nocturne.
Cela est déterminé par une anamnèse clinique structurée, des examens physiques et des investigations diagnostiques.
Les facteurs sous-jacents spécifiques évalués incluent la constipation (évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol et des critères de Rome IV), les infections des voies urinaires (confirmées par culture d'urine) et l'hypertrophie adéno-amygdalienne (évaluée à l'aide de l'échelle de Brodsky).
Le résultat sera rapporté sous forme de pourcentage de la cohorte de l'étude présentant une ou plusieurs de ces conditions médicales identifiées.
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Jusqu'à 7 jours après la première consultation clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Énurésie
- Incontinence urinaire
- Énurésie nocturne
Autres numéros d'identification d'étude
- Nocturnal Enuresis Causes
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