- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07508111
Ursachen und Arten der nächtlichen Enuresis bei Kindern
Eine beschreibende Studie über die Ursachen und Arten der nächtlichen Enuresis bei Kindern der Kinderklinik der Universität Assiut
Nächtliches Einnässen, allgemein bekannt als Bettnässen, ist eine häufige Erkrankung, die viele Kinder betrifft und erhebliche Auswirkungen auf ihr Selbstwertgefühl, ihr soziales Leben und den familiären Stress haben kann. Die Ursachen für Bettnässen können sehr unterschiedlich sein und reichen von tiefen Schlafmustern und übermäßiger nächtlicher Urinproduktion bis hin zu zugrundeliegenden medizinischen Zuständen wie Verstopfung, Harnwegsinfektionen oder vergrößerten Mandeln und Polypen (die die Atmung während des Schlafs beeinträchtigen können). Das Hauptziel dieser beschreibenden Studie ist es, die verschiedenen Arten und die zugrundeliegenden Ursachen von Bettnässen bei Kindern zu verstehen, die die pädiatrischen Ambulanzen des Assiut University Children's Hospital besuchen. Durch die Identifizierung dieser spezifischen Ursachen in der lokalen Bevölkerung können Gesundheitsdienstleister bessere, gezieltere Behandlungen anbieten und dazu beitragen, das Stigma rund um diese Erkrankung zu verringern.
Während eines einzigen Klinikbesuchs werden die Forscher Informationen durch ein strukturiertes Interview mit den Eltern und dem Kind sammeln. Die Studie umfasst eine routinemäßige körperliche Untersuchung, einschließlich der Überprüfung von Gewicht, Größe und der Suche nach körperlichen Anzeichen von Verstopfung oder vergrößerten Mandeln. Die Teilnehmer werden auch Standardtests durchlaufen, um medizinische Ursachen zu ermitteln, wie einen Urintest (Urinanalyse und Kultur), einen grundlegenden Ultraschall des Abdomens und des Beckens und möglicherweise einfache Röntgenaufnahmen, wenn Probleme wie schwere Verstopfung oder Atemwegsblockaden vermutet werden.
Die Studie zielt darauf ab, mindestens 80 männliche und weibliche Kinder im Alter von 5 Jahren und älter einzubeziehen, die seit drei Monaten oder länger mindestens zweimal pro Woche Bettnässen erleben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine deskriptive Querschnittsuntersuchung, die in den pädiatrischen Ambulanzen des Assiut University Hospital durchgeführt wird. Sie bewertet eine einzelne Kohorte von Kindern, die zu einem bestimmten Zeitpunkt mit nächtlicher Enuresis vorstellig werden, um die Prävalenz, Arten und zugrundeliegenden Ursachen ihres Zustands zu ermitteln, ohne longitudinale Nachverfolgung oder Vergleich mit einer vordefinierten Kontrollgruppe.
Die Datenerhebung nutzt eine strukturierte Checkliste, die aus klinischen Leitlinien abgeleitet wurde und vom Hauptuntersucher während eines einzigen Klinikbesuchs für jedes Probanden durchgeführt wird. Die Bewertung umfasst die folgenden Komponenten:
- Umfassende Anamneseerhebung: Ein halbstrukturiertes Interview wird die Enuresis als primär oder sekundär sowie als monosymptomatisch oder polysymptomatisch klassifizieren. Die Anamnese wird systematisch potenzielle Einflussfaktoren bewerten, einschließlich Verstopfung (unter Verwendung der Bristol-Stuhlskala und der Rom-IV-Kriterien), Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen (HWI), Symptomen einer adenotonsillären Hypertrophie (z. B. Mundatmung, Schnarchen, beobachtete Schlafapnoe), Ernährungsgewohnheiten (Koffein- und Flüssigkeitsaufnahmemuster), aktuelle Medikation und Familienanamnese.
- Körperliche Untersuchung: Die Probanden werden einer gezielten körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich anthropometrischer Messungen (Gewicht, Größe, BMI-Perzentile). Eine Munduntersuchung wird die Größe der Mandeln und Adenoide mithilfe der Brodsky-Skala einstufen. Weitere Untersuchungen umfassen eine abdominale Untersuchung auf Stuhlbelastung oder tastbare Massen, eine genitourinäre Inspektion und ein Screening auf Wirbelsäulenfehlbildungen (z. B. Inspektion der Sakralregion auf Dellen oder Haarsträhnen, die auf eine Spina bifida occulta hindeuten).
- Routineuntersuchungen: Alle Teilnehmer werden am selben Tag routinemäßige Labor- und Bildgebungsuntersuchungen durchlaufen, einschließlich Urinanalyse, Urinkultur und -empfindlichkeit sowie einer abdominalen/pelvinen Ultraschalluntersuchung.
- Bedingte/erweiterte Untersuchungen: Abhängig von klinischen Indikationen und dem Vorhandensein von "Red Flags" können zusätzliche Diagnostiken angeordnet werden. Dazu gehören einfache Röntgenaufnahmen (KUB bei Verstopfung/Steinen oder laterale Hals-Röntgenaufnahmen für das adenoidale-nasopharyngeale Verhältnis), MRT der Wirbelsäule oder des Gehirns bei Verdacht auf neurologische Anomalien, Urodynamik bei Verdacht auf Blasenfunktionsstörung oder Auslassobstruktion sowie Polysomnographie bei Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder über 5 Jahre alt.
- Vorliegen von nächtlicher Enuresis, definiert als unfreiwilliges Wasserlassen während des Schlafs für ≥2 Nächte/Woche für ≥3 Monate.
- Eltern oder Betreuungspersonen, die eine informierte Einwilligung geben, einschließlich der Zustimmung des Kindes, falls zutreffend.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannten neurologischen Störungen, wie Epilepsie oder Zerebralparese.
- Vorhandensein einer akuten Harnwegsinfektion (angezeigt durch eine positive Urinkultur, die eine Behandlung erfordert).
- Kinder mit diagnostiziertem Diabetes mellitus.
- Strukturelle Anomalien des Harnsystems, die eine sofortige Operation erfordern, wie schwere Hypospadie.
- Familien, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder die Nachverfolgungsdatenerhebung abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kinder mit nächtlicher Enuresis
Männliche und weibliche Kinder über 5 Jahre, die sich mit nächtlicher Enuresis (unwillkürliches Wasserlassen während des Schlafs ≥2 Nächte/Woche für ≥3 Monate) in den pädiatrischen Ambulanzen des Assiut University Hospital vorstellen.
Diese Beobachtungskohorte wird durch klinische Anamnese, körperliche Untersuchung sowie routinemäßige Labor- und Bildgebungsuntersuchungen bewertet.
Zweck ist es, die Prävalenz, Typen (primär vs. sekundär, mono- vs. polysymptomatisch) und assoziierte Ursachen (z.B. Verstopfung, Harnwegsinfektion, adenotonsilläre Hypertrophie, Fehlbildungen) ihres Zustands zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit identifizierten medizinischen Ursachen für nächtliche Enuresis
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach dem ersten Klinikbesuch
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Der Anteil der eingeschriebenen Kinder, bei denen zugrunde liegende medizinische Erkrankungen diagnostiziert wurden, die zur nächtlichen Enuresis beitragen.
Dies wird durch strukturierte klinische Anamnese, körperliche Untersuchungen und diagnostische Untersuchungen bestimmt.
Spezifische zugrunde liegende Faktoren, die bewertet werden, umfassen Verstopfung (bewertet mit der Bristol-Stuhlskala und den Rom-IV-Kriterien), Harnwegsinfektionen (bestätigt durch Urinkultur) und adenotonsilläre Hypertrophie (bewertet mit der Brodsky-Skala).
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Studienkohorte berichtet, bei der eine oder mehrere dieser identifizierten medizinischen Erkrankungen vorliegen.
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Bis zu 7 Tage nach dem ersten Klinikbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Verhaltenssymptome
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- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
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- Harninkontinenz
- Nächtliche Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
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