- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508111
Przyczyny i rodzaje moczenia nocnego u dzieci
Badanie opisowe przyczyn i rodzajów moczenia nocnego u dzieci uczęszczających do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut
Nokturniczne moczenie się, powszechnie znane jako moczenie nocne, jest częstym schorzeniem dotykającym wiele dzieci, które może mieć znaczący wpływ na ich samoocenę, życie towarzyskie i stres rodzinny. Przyczyny moczenia nocnego mogą być bardzo zróżnicowane, począwszy od głębokich wzorców snu i nadmiernej produkcji moczu w nocy, po schorzenia podstawowe, takie jak zaparcia, infekcje dróg moczowych czy powiększone migdałki i migdałki gardłowe (które mogą wpływać na oddychanie podczas snu). Głównym celem tego badania opisowego jest zrozumienie różnych typów i podstawowych przyczyn moczenia nocnego wśród dzieci uczęszczających do poradni pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut. Identyfikując te specyficzne przyczyny w lokalnej populacji, dostawcy opieki zdrowotnej mogą oferować lepsze, bardziej ukierunkowane leczenie i pomóc zmniejszyć stygmatyzację związaną z tym schorzeniem.
Podczas jednej wizyty w klinice badacze będą zbierać informacje poprzez ustrukturyzowany wywiad z rodzicami i dzieckiem. Badanie obejmuje rutynowe badanie fizykalne, w tym sprawdzenie masy ciała, wzrostu oraz poszukiwanie fizycznych oznak zaparć lub powiększonych migdałków. Uczestnicy przejdą również standardowe testy, które pomogą określić wszelkie przyczyny medyczne, takie jak badanie moczu (analiza moczu i posiew), podstawowe badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej i miednicy, a w razie potrzeby proste zdjęcia rentgenowskie, jeśli podejrzewa się problemy, takie jak ciężkie zaparcia lub niedrożność dróg oddechowych.
Badanie ma na celu objęcie co najmniej 80 dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku 5 lat i starszych, które doświadczają moczenia nocnego co najmniej dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące lub dłużej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to jest opisowym, przekrojowym badaniem przeprowadzonym w pediatrycznych poradniach ambulatoryjnych Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie. Ocenia ono pojedynczą kohortę dzieci zgłaszających się z moczeniem nocnym w określonym punkcie czasowym, aby określić częstość występowania, typy i związane przyczyny ich stanu, bez długoterminowej obserwacji ani porównania z wcześniej zdefiniowaną grupą kontrolną.
Zbieranie danych wykorzystuje ustrukturyzowaną listę kontrolną pochodzącą z wytycznych klinicznych, administrowaną przez głównego badacza podczas jednej wizyty klinicznej dla każdego podmiotu. Ocena obejmuje następujące składniki:
- Kompletne zebranie wywiadu: Półustrukturyzowany wywiad sklasyfikuje moczenie jako pierwotne lub wtórne oraz monosymptomatyczne lub polisymptomatyczne. Wywiad systematycznie oceni potencjalne czynniki przyczyniające się, w tym zaparcia (z wykorzystaniem Skali Stoleca Bristol i kryteriów Rzymskich IV), historię zakażeń dróg moczowych (ZUM), objawy przerostu migdałków podniebiennych i gardłowych (np. oddychanie przez usta, chrapanie, obserwowany bezdech senny), nawyki żywieniowe (wzorce spożycia kofeiny i płynów), obecne leki oraz wywiad rodzinny.
- Badanie fizykalne: Podmioty przejdą ukierunkowane badanie fizykalne, w tym pomiary antropometryczne (waga, wzrost, percentyle BMI). Badanie jamy ustnej oceni wielkość migdałków i migdałka gardłowego przy użyciu skali Brodsky'ego. Dalsze badania przesiewowe obejmują badanie brzucha pod kątem zalegania kału lub wyczuwalnych guzów, oględziny układu moczowo-płciowego oraz badania przesiewowe pod kątem wad kręgosłupa (np. oględziny okolicy krzyżowej pod kątem dołków lub kęp włosów wskazujących na rozszczep kręgosłupa ukryty).
- Rutynowe badania: Wszyscy uczestnicy przejdą rutynowe badania laboratoryjne i obrazowe w tym samym dniu, w tym badanie moczu, posiew moczu z antybiogramem oraz USG jamy brzusznej/miednicy.
- Badania warunkowe/zaawansowane: W zależności od wskazań klinicznych i obecności "czerwonych flag" można zlecić dodatkową diagnostykę. Obejmuje to zdjęcia rentgenowskie (KUB w przypadku zaparć/kamieni lub boczne zdjęcia rentgenowskie szyi dla oceny stosunku adenoidalno-nosogardłowego), MRI kręgosłupa lub mózgu w przypadku podejrzenia anomalii neurologicznych, badania urodynamiczne w przypadku podejrzenia dysfunkcji pęcherza lub przeszkody podpęcherzowej oraz polisomnografię w przypadku podejrzenia obturacyjnego bezdechu sennego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku powyżej 5 lat.
- Z nocnym moczeniem mimowolnym, zdefiniowanym jako mimowolne oddawanie moczu podczas snu ≥2 noce/tydzień przez ≥3 miesiące.
- Rodzice lub opiekunowie udzielający świadomej zgody, w tym zgody dziecka, jeśli ma to zastosowanie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka lub porażenie mózgowe.
- Obecność ostrego zakażenia układu moczowego (wskazana dodatnim posiewem moczu wymagającym leczenia).
- Dzieci z rozpoznaną cukrzycą.
- Anomalie strukturalne układu moczowego wymagające natychmiastowej operacji, takie jak ciężkie spodziectwo.
- Rodziny niechętne do udziału lub uzupełnienia danych z obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z moczeniem nocnym
Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 5 lat z nocnym moczeniem (mimowolne oddawanie moczu podczas snu ≥2 noce/tydzień przez ≥3 miesiące) zgłaszające się do poradni pediatrycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie.
Ta kohorta obserwacyjna będzie oceniana za pomocą wywiadu klinicznego, badania fizykalnego oraz rutynowych badań laboratoryjnych i obrazowych.
Celem jest określenie częstości występowania, typów (pierwotne vs. wtórne, jedno- vs. wieloobjawowe) oraz związanych przyczyn (np. zaparcia, ZUM, przerost migdałków gardłowych, wady rozwojowe) ich stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze zidentyfikowanymi przyczynami medycznymi moczenia nocnego
Ramy czasowe: Do 7 dni od wizyty początkowej w klinice
|
Odsetek zapisanych dzieci z rozpoznanymi chorobami podstawowymi przyczyniającymi się do moczenia nocnego.
Ustala się to poprzez ustrukturyzowany wywiad kliniczny, badania fizykalne i badania diagnostyczne.
Konkretne czynniki podstawowe oceniane obejmują zaparcia (oceniane za pomocą Bristolskiej Skali Stolec i kryteriów Rzym IV), zakażenia dróg moczowych (potwierdzone posiewem moczu) oraz przerost migdałków i migdałka gardłowego (oceniany za pomocą skali Brodsky'ego).
Wynik będzie przedstawiony jako odsetek kohorty badanej z co najmniej jednym z tych zidentyfikowanych schorzeń.
|
Do 7 dni od wizyty początkowej w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Moczenie mimowolne
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie nocne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nocturnal Enuresis Causes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moczenie nocne
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityZakończonyNiemożność utrzymania moczu | Enureis NocturnalEgipt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRejestracja na zaproszenieJakość życia | Zaparcie | Jakość snu | Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa | Objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) | Problemy układu moczowo-płciowego | Opieka przejściowa | Enureis NocturnalBelgia