- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508111
Orsaker och typer av nattlig enures hos barn
En deskriptiv studie om orsaker och typer av näkturi hos barn som besöker Assiut University Children's Hospital
Nattlig enures, vanligtvis känd som sängväta, är ett vanligt tillstånd som drabbar många barn och kan ha en betydande inverkan på deras självkänsla, sociala liv och familjestress. Orsakerna till sängväta kan variera mycket, från djupa sömnvanor och överdriven nattlig urinproduktion till underliggande medicinska tillstånd som förstoppning, urinvägsinfektioner eller förstorade tonsiller och adenoid (vilket kan påverka andningen under sömn). Huvudsyftet med denna deskriptiva studie är att förstå de olika typerna och de underliggande orsakerna till sängväta bland barn som besöker barnmottagningarna på Assiut University Children's Hospital. Genom att identifiera dessa specifika orsaker i den lokala befolkningen kan vårdpersonal erbjuda bättre, mer riktade behandlingar och bidra till att minska stigmat kring detta tillstånd.
Under ett enda klinikbesök kommer forskarna att samla in information genom en strukturerad intervju med föräldrarna och barnet. Studien innefattar en rutinmässig fysisk undersökning, inklusive kontroll av vikt, längd och sökning efter fysiska tecken på förstoppning eller förstorade tonsiller. Deltagarna kommer också att genomgå standardtester för att hjälpa till att identifiera eventuella medicinska orsaker, såsom ett urintest (urinanalys och odling), en grundläggande ultraljudsundersökning av buken och bäckenet, och eventuellt enkel röntgen om problem som allvarlig förstoppning eller luftvägshinder misstänks.
Studien syftar till att inkludera minst 80 pojkar och flickor i åldern 5 år och äldre som har upplevt sängväta minst två gånger i veckan under tre månader eller längre.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en deskriptiv, tvärsnittsstudie som genomförs på barnmottagningarna vid Assiut University Hospital. Den utvärderar en enda kohort av barn som uppvisar nattlig enures vid en specifik tidpunkt för att fastställa prevalensen, typerna och de associerade orsakerna till deras tillstånd, utan longitudinell uppföljning eller jämförelse mot en fördefinierad kontrollgrupp.
Datainsamlingen använder en strukturerad checklista som härletts från kliniska riktlinjer, administrerad av huvudforskaren under ett enda klinikbesök för varje deltagare. Utvärderingen inkluderar följande komponenter:
- Omfattande anamnestagning: En semistrukturerad intervju kommer att klassificera enuresen som primär eller sekundär, och monosymptomatisk eller polysymptomatisk. Anamnesen kommer systematiskt att utvärdera potentiella bidragande faktorer, inklusive förstoppning (med användning av Bristol Stool Scale och Rome IV-kriterier), tidigare urinvägsinfektioner (UTI), symptom på adenotonsillär hypertrofi (t.ex. munandning, snarkning, observerad sömnapné), matvanor (koffein- och vätskeintagsmönster), nuvarande medicinering och familjeanamnes.
- Fysisk undersökning: Deltagarna kommer att genomgå en riktad fysisk undersökning, inklusive antropometriska mätningar (vikt, längd, BMI-percentiler). En oral undersökning kommer att gradera tonsill- och adenoidstorlek med hjälp av Brodsky-skalan. Ytterligare screening inkluderar en bukundersökning för fekal belastning eller palpabla massor, en genitourinär inspektion och screening för ryggradsmissbildningar (t.ex. inspektion av sakralområdet för gropar eller hårtofsar som indikerar spina bifida occulta).
- Rutinundersökningar: Alla deltagare kommer att genomgå samma dags rutinmässiga laboratorie- och bildundersökningar, inklusive urinanalys, urinkultur och känslighet samt ultraljud av buk/bäcken.
- Villkorliga/avancerade undersökningar: Beroende på kliniska indikationer och förekomsten av "röda flaggor" kan ytterligare diagnostik beställas. Dessa inkluderar vanliga röntgenbilder (KUB för förstoppning/stensbildning eller laterala halsröntgenbilder för adenoidal-nasofaryngealt förhållande), MR av ryggraden eller hjärnan för misstänkta neurologiska avvikelser, urodynamik för misstänkt dysfunktion i urinblåsan eller obstruktion i urinröret, och polysomnografi för misstänkt obstruktiv sömnapné.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor över 5 år.
- Som har nattlig enures (sängvätning), definierad som ofrivillig urinavsöndring under sömn ≥2 nätter/vecka under ≥3 månader.
- Föräldrar eller vårdgivare som ger informerat samtycke, inklusive barnets samtycke där tillämpligt.
Exklusionskriterier:
- Barn med kända neurologiska sjukdomar, såsom epilepsi eller cerebral pares.
- Närvaro av akut urinvägsinfektion (indikerad av positiv odling av urin som kräver behandling).
- Barn med diagnostiserad diabetes mellitus.
- Strukturella anomalier i urinvägssystemet som kräver omedelbar operation, såsom svår hypospadi.
- Familjer som inte är villiga att delta eller slutföra uppföljningsdatainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med nätsmutsning
Pojkar och flickor över 5 års ålder som uppvisar nattlig enures (ofrivillig urinavsöndring under sömn ≥2 nätter/vecka under ≥3 månader) vid barnmottagningarna på Assiut University Hospital.
Denna observationskohort kommer att utvärderas via klinisk anamnes, fysisk undersökning samt rutinmässiga laboratorie- och bilddiagnostiska undersökningar.
Syftet är att fastställa förekomsten, typerna (primär vs. sekundär, monosymtomatisk vs. polysymtomatisk) och associerade orsaker (t.ex. förstoppning, UVI, adenotonsillär hypertrofi, missbildningar) till deras tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel deltagare med identifierade medicinska orsaker till nattlig enures
Tidsram: Upp till 7 dagar från det första klinikbesöket
|
Andelen inskrivna barn som diagnostiserats med underliggande medicinska tillstånd som bidrar till nattlig enures.
Detta fastställs genom strukturerad klinisk anamnes, fysiska undersökningar och diagnostiska utredningar.
Specifika underliggande faktorer som utvärderas inkluderar förstoppning (bedömd med Bristol Stool Scale och Rome IV-kriterier), urinvägsinfektioner (bekräftade via odling av urinprov) och adenotonsillär hypertrofi (bedömd med Brodsky-skalan).
Resultatet kommer att rapporteras som procentandelen av studiekoorten som uppvisar ett eller flera av dessa identifierade medicinska tillstånd.
|
Upp till 7 dagar från det första klinikbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Enures
- Urininkontinens
- Nattlig enures
Andra studie-ID-nummer
- Nocturnal Enuresis Causes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .