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Cause e Tipi di Enuresi Notturna nei Bambini

27 marzo 2026 aggiornato da: Mira Mounir Jawarji, Assiut University

Uno Studio Descritivo sulle Cause e i Tipi di Enuresi Notturna tra i Bambini che Frequentano l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

L'enuresi notturna, comunemente nota come enuresi, è una condizione frequente che colpisce molti bambini e può avere un impatto significativo sulla loro autostima, vita sociale e stress familiare. Le cause dell'enuresi possono variare notevolmente, andando da schemi di sonno profondo e eccessiva produzione di urina notturna a condizioni mediche sottostanti come costipazione, infezioni del tratto urinario o tonsille e adenoidi ingrossate (che possono influenzare la respirazione durante il sonno). L'obiettivo principale di questo studio descrittivo è comprendere i diversi tipi e le cause sottostanti dell'enuresi tra i bambini che frequentano gli ambulatori pediatrici dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. Identificando queste cause specifiche nella popolazione locale, gli operatori sanitari possono offrire trattamenti migliori e più mirati e aiutare a ridurre lo stigma che circonda questa condizione.

Durante una singola visita clinica, i ricercatori raccoglieranno informazioni attraverso un'intervista strutturata con i genitori e il bambino. Lo studio prevede un esame fisico di routine, inclusa la verifica di peso, altezza e la ricerca di segni fisici di costipazione o tonsille ingrossate. I partecipanti saranno anche sottoposti a test standard per aiutare a identificare eventuali cause mediche, come un esame delle urine (analisi delle urine e coltura), un'ecografia di base dell'addome e del bacino e potenzialmente radiografie semplici se si sospettano problemi come costipazione grave o ostruzioni delle vie aeree.

Lo studio mira a includere almeno 80 bambini di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 5 anni che hanno sperimentato enuresi almeno due volte a settimana per tre mesi o più.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio descrittivo e trasversale condotto presso gli ambulatori pediatrici dell'Ospedale Universitario di Assiut. Valuta una singola coorte di bambini che presentano enuresi notturna in un momento specifico per determinare la prevalenza, i tipi e le cause associate della loro condizione, senza follow-up longitudinale o confronto con un gruppo di controllo predefinito.

La raccolta dei dati utilizza una checklist strutturata derivata dalle linee guida cliniche, somministrata dal ricercatore principale durante una singola visita clinica per ciascun soggetto. La valutazione include i seguenti componenti:

  • Anamnesi completa: Un'intervista semi-strutturata classificherà l'enuresi come primaria o secondaria, e mono-sintomatica o poli-sintomatica. L'anamnesi valuterà sistematicamente i potenziali fattori contribuenti, inclusi la stitichezza (utilizzando la Scala delle Feci di Bristol e i criteri di Roma IV), la storia di infezioni del tratto urinario (UTI), i sintomi di ipertrofia adeno-tonsillare (ad esempio, respirazione orale, russamento, apnea del sonno osservata), le abitudini alimentari (modelli di assunzione di caffeina e liquidi), i farmaci attuali e la storia familiare.
  • Esame fisico: I soggetti saranno sottoposti a un esame fisico mirato, inclusi misurazioni antropometriche (peso, altezza, percentili dell'IMC). Un esame orale classificherà la dimensione delle tonsille e delle adenoidi utilizzando la scala di Brodsky. Ulteriori screening includono un esame addominale per carico fecale o masse palpabili, un'ispezione genito-urinaria e uno screening per malformazioni spinali (ad esempio, ispezione dell'area sacrale per fossette o ciuffi di peli indicativi di spina bifida occulta).
  • Indagini di routine: Tutti i partecipanti saranno sottoposti a indagini di laboratorio e di imaging di routine nello stesso giorno, inclusi esame delle urine, urinocoltura e antibiogramma, ed ecografia addominale/pelvica.
  • Indagini condizionali/avanzate: A seconda delle indicazioni cliniche e della presenza di "bandiere rosse", potrebbero essere prescritte ulteriori diagnostiche. Queste includono radiografie semplici (KUB per stitichezza/calcoli o radiografie laterali del collo per il rapporto adenoidale-nasofaringeo), risonanza magnetica della colonna vertebrale o del cervello per sospette anomalie neurologiche, urodinamica per sospetta disfunzione vescicale o ostruzione dello sbocco, e polisonnografia per sospetta apnea ostruttiva del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende bambini e bambine di età pari o superiore a 5 anni che presentano enuresi notturna presso gli ambulatori pediatrici dell'Assiut University Children's Hospital di Assiut, in Egitto. Ai fini di questo studio, l'enuresi notturna è definita come minzione involontaria durante il sonno che si verifica almeno due volte a settimana per una durata di almeno tre mesi. La popolazione target include pazienti che presentano sia enuresi primaria che secondaria, nonché forme monosintomatiche e polisintomatiche. Sono esclusi da questa popolazione i bambini con disturbi neurologici noti (come epilessia o paralisi cerebrale), diabete mellito, infezioni acute del tratto urinario che richiedono un trattamento immediato o anomalie strutturali del sistema urinario che richiedono un intervento chirurgico immediato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e bambine di età superiore a 5 anni.
  • Presentano enuresi notturna, definita come minzione involontaria durante il sonno per ≥2 notti/settimana per ≥3 mesi.
  • Genitori o tutori che forniscono il consenso informato, incluso l'assenso del bambino ove applicabile.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici noti, come epilessia o paralisi cerebrale.
  • Presenza di un'infezione acuta delle vie urinarie (indicata da un'urinocoltura positiva che richiede trattamento).
  • Bambini con diagnosi di diabete mellito.
  • Anomalie strutturali del sistema urinario che richiedono un intervento chirurgico immediato, come grave ipospadia.
  • Famiglie non disposte a partecipare o a completare la raccolta dei dati di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con Enuresi Notturna
Bambini di sesso maschile e femminile di età superiore ai 5 anni che presentano enuresi notturna (minzione involontaria durante il sonno ≥2 notti/settimana per ≥3 mesi) presso gli ambulatori pediatrici dell'Ospedale Universitario di Assiut.
Questa coorte osservazionale sarà valutata mediante anamnesi clinica, esame obiettivo e indagini di laboratorio e di imaging di routine.
Lo scopo è determinare la prevalenza, i tipi (primaria vs. secondaria, mono vs. polisintomatica) e le cause associate (ad esempio, stitichezza, infezione delle vie urinarie, ipertrofia adenotonsillare, malformazioni) della loro condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con cause mediche identificate per l'enuresi notturna
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dalla visita clinica iniziale
La proporzione di bambini arruolati diagnosticati con condizioni mediche sottostanti che contribuiscono all'enuresi notturna. Ciò viene determinato attraverso anamnesi clinica strutturata, esami fisici e indagini diagnostiche. I fattori sottostanti specifici valutati includono stitichezza (valutata utilizzando la Scala delle Feci di Bristol e i criteri di Roma IV), infezioni delle vie urinarie (confermate tramite urinocoltura) e ipertrofia adenotonsillare (valutata utilizzando la scala di Brodsky). L'esito sarà riportato come la percentuale della coorte di studio che presenta una o più di queste condizioni mediche identificate.
Fino a 7 giorni dalla visita clinica iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enuresi notturna

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